Оценка быстрой остеоинтеграции дентальных имплантатов с различными покрытиями
18 октября 2024 г. обновлено: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Оценка остеоинтеграции зубных имплантатов с тремя различными покрытиями с целью ранней нагрузки и потери краевой костной массы в задней части верхней челюсти. Рандомизированное клиническое исследование
Исследование оценит раннюю остеоинтеграцию зубного имплантата с тремя различными материалами покрытия посредством вторичной стабильности имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Зубные имплантаты с кислотоотталкивающим покрытием, обработанным пескоструйной обработкой, покрытием из наногидроксиапатита и покрытием из гиалуроновой кислоты будут установлены в заднюю часть верхней челюсти для восстановления отсутствующего зуба. Стабильность имплантата с помощью Ostell будет измеряться сразу после операции, через 4, 6 и 12 недель после операции.
Потеря маргинальной костной массы вокруг имплантатов будет сравниваться сразу после установки окончательной реставрации и через год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых отсутствует хотя бы один боковой зуб верхней челюсти.
- Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие информированное согласие
- Пациенты без внутрикостных дефектов.
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Пациенты с аллергией на титан
- Пациент-заядлый курильщик
- Пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию
- Пациенты, отказавшиеся участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пескоструйная обработка, травление кислотой, группа
на эту руку будут помещены имплантаты с покрытием, обработанным пескоструйной обработкой и травлением кислотой.
|
Имплантаты с покрытием SLA будут установлены в заднюю часть верхней челюсти и оценена стабильность имплантата.
|
|
Активный компаратор: нано-гидроксиапатитная группа
Имплантаты с наногидроксиапатитным покрытием будут назначены этой руке
|
Имплантаты с наногидроксиапатитным покрытием будут установлены в заднюю часть верхней челюсти для оценки быстрой остеоинтеграции.
|
|
Экспериментальный: группа гиалуроновой кислоты
Имплантаты, покрытые гиалуроновой кислотой, будут установлены на этой руке
|
Имплантаты, покрытые гиалуроновой кислотой, будут установлены в заднюю часть верхней челюсти для оценки быстрой остеоинтеграции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
быстрая остеоинтеграция
Временное ограничение: сразу после операции, через 4, 6 и 12 недель после операции
|
быстрая остеоинтеграция зубных имплантатов будет оцениваться с помощью устройства Ostell, которое измеряет первичную и вторичную стабильность, выраженную в виде показателей ISQ в диапазоне от нуля до 90.
|
сразу после операции, через 4, 6 и 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краевая потеря костной массы
Временное ограничение: сразу после установки окончательной реставрации и через год после операции
|
высота кости от платформы имплантата до кончика имплантата будет измерена и сравнена сразу после установки окончательной реставрации и через год.
|
сразу после установки окончательной реставрации и через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31910-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .