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変形性膝関節症患者に対する八ドゥアンジンの効果

2025年9月15日 更新者:Zeynep HOŞBAY、Biruni University

変形性膝関節症患者の痛み、バランス、運動恐怖症に対するバドゥアンジンの効果

変形性関節症 (OA) は世界で最も一般的なリウマチ性疾患であり、主に進行性の軟骨破壊を引き起こします。 膝関節で最も一般的です。 この研究では、変形性膝関節症患者の平衡感覚の喪失と痛みを軽減または完全に除去することにより、運動偏りを軽減し、機能的運動能力を高める八端金の効果を判定し、今後の研究に光を当てることを目的としています。 変形性関節症を患う40歳から70歳までの60人が研究に含まれる。 個人はランダムに 3 つのグループに分けられます。 この研究では、痛みの重症度を評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用され、身体活動レベルを評価するために西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) が使用され、平衡感覚を評価するためにバーグ バランス スケール (BDS) が使用されました。運動恐怖症スケール (TKS) を使用して運動恐怖症を評価し、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUGT) と 30 秒座位および立位テストを使用して機能レベルを評価しました。 私たちの研究では、理学療法士が同行する運動プログラムが週3日、12週間適用されます。 1番目のグループには運動プログラムが適用され、2番目のグループには運動プログラムに加えて八端津体操が適用されます。 八段鎮運動は、遠隔リハビリテーション法と同期して 3 番目のグループに適用されます。 私たちの研究で適用された両方の技術は、痛み、運動恐怖症、身体機能にプラスの効果をもたらす可能性があると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、関節の軟骨の劣化の結果、骨が互いに擦れ合うことにより硬直、痛み、可動性障害が生じる長期の慢性疾患です。 この病気は膝、手、足、脊椎の関節に最もよく起こりますが、肩や股関節でも観察されることがあります。 一般的な関節疾患である OA の臨床症状には、痛み、関節の硬直、固有受容の弱体、平衡感覚の障害、生活の質に深刻な影響を与える機能不全などが含まれます。

変形性関節症のリハビリテーションの主な目的は、痛みを軽減し筋力を増強することによって機能の損失を防ぐことです。 変形性関節症のリハビリテーションには、保存的治療、薬物治療、外科的治療が適用されます。 高いレベルの証拠とともに推奨されている運動習慣は、保存的治療の最も重要な構成要素です。 膝 OA を患っている人では、主な運動介入である筋力強化運動により、筋力だけでなくパワーや持久力も向上します。 筋力の増加により、関節へのストレスが軽減され、正しい負荷と安定性が向上します。 骨格筋は等尺性、同心円状、偏心円状に収縮して、重力に抗して体重を支え、衝撃を吸収します。 エキセントリック筋力は、下肢特有の日常生活活動に不可欠な部分です。

文献を検討すると、最近の研究では、OA 患者が伝統的な有酸素運動に対して前向きな見方をしていることが示されています。 太極拳は痛みを軽減し、身体機能を改善することが証明されています。 太極拳よりも先に出現した気功は、激しい身体活動に耐えられない変形性膝関節症の患者が好むもう一つの伝統的な有酸素運動として受け入れられています。 気功の重要な補完部分である八端津体操(八部体操または八部錦)は、8 つの別々の姿勢(胸を支える、両側に弧を描く、片手を上げる、振り返る練習、手を振る、振る)で構成されています。尻尾を触る、両手で足を触る、両手で登る、背中をリラックスさせる)。 Baduanjin は、中国発祥の気功 (気功) の練習のセットです。 「八端錦」とは中国語で「8枚の錦」または「8本の絹糸」を意味します。 この一連のエクササイズには、体の姿勢、呼吸のコントロール、精神的な集中を伴う一連の動きが含まれます。 Baduanjin の主な目的は、エネルギー (気) の循環を高め、体のバランスを促進し、柔軟性を高め、全体的な健康状態を改善することです。 伝統的な中国医学によれば、気の自由な循環と体全体へのバランスの取れた分布が健康的な生活の鍵です。 このエクササイズ シリーズは、身体的、精神的、エネルギーのバランスを整えることを目的としています。

それぞれが体のさまざまな部分または特定の臓器に有益な効果をもたらします。 太極拳と同様に、八端津運動は、身体的、心理社会的、認知的、精神的な要素を組み合わせた多要素療法として認識されています。 太極拳と比較して、八端津運動は身体的および認知的要件が少ないため、変形性膝関節症の患者に短期間で適用するのに非常に適しています。 この研究では、変形性膝関節症患者の平衡感覚の喪失と痛みを軽減または完全に除去することにより、運動偏りを軽減し、機能的運動能力を高める八端金の効果を判定し、今後の研究に光を当てることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症と診断され、
  • 40〜70歳、
  • BMI <40 kg/m2、
  • Kellgren および Lawrence の X 線写真分類によるグレード II およびグレード III OA、
  • 標準化されたミニ精神状態検査で 24 以上のスコア

除外基準:

  • 下肢と脊椎の手術を受け、
  • 下肢に関わる靱帯損傷または関節脱臼の病歴、
  • 下肢に影響を及ぼす神経疾患と診断され、
  • 心血管疾患と診断され、
  • 過去3ヶ月以内に他の治療を受けていない
  • 抗不安薬や鎮静薬を服用していると、
  • 精神疾患、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伝統運動グループ

データが取得される整形外科クリニックに申請した変形性関節症患者に適用される日常的な運動プログラムを以下に示します。

1週目の練習

  • 等尺性大腿四頭筋セット
  • 末端膝関節伸展
  • 90度屈曲時の膝の伸展
  • 等尺性大臀筋エクササイズ

第 2 週に追加された演習

  • 4方向ストレートレッグレイズ
  • ブリッジ演習
  • 指先の挙上

第 4 週に追加された演習

  • ミニスクワット(0~30度)
  • 支えなしで椅子から立ち上がる
  • セラバンドを使ったレッグプレスエクササイズ

第6週に追加された演習

  • ステップアップとダウン
  • 片足立ちの練習
  • セミスクワット(0~60度)

運動プログラムは患者に教えられ、自宅プログラムとして提供されます。

セラピストは、痛みをコントロールするために運動プログラムを組織することが重要です。 運動プログラムは患者にとって具体的かつ明確でなければなりません。

演習はこのグループに適用されます。 この運動ステップは週に 3 日、6 週間継続されます。 長期追跡調査のため、すべての体重計と検査は 12 週目に再度完了します。

他の名前:
  • エクササイズ
実験的:八端津運動グループ

標準理学療法プログラム + 八端神体操

八ドゥアンジン体操 気功の重要な補完部分である八ドゥアンジン体操(八部体操または八部錦)は、8 つの異なる姿勢(胸を支える、両側に弧を描く、片手を上げる、振り返る練習、手を振る、振る)で構成されます。尻尾を触る、両手で足を触る、両手で登る、背中をリラックスさせる)。

運動プログラムは患者に教えられ、自宅プログラムとして提供されます。

標準的な理学療法プログラムに加えて、八端神を30分間適用します。

この運動ステップは週に 3 日、6 週間継続されます。 長期追跡調査のため、すべての体重計と検査は 12 週目に再度完了します。

他の名前:
  • エクササイズ
実験的:遠隔リハビリテーショングループ

八段鎮運動は遠隔リハビリテーション法と同時に適用されます。

標準理学療法プログラム + 八端神体操

八ドゥアンジン体操 気功の重要な補完部分である八ドゥアンジン体操(八部体操または八部錦)は、8 つの異なる姿勢(胸を支える、両側に弧を描く、片手を上げる、振り返る練習、手を振る、振る)で構成されます。尻尾を触る、両手で足を触る、両手で登る、背中をリラックスさせる)。

運動プログラムは患者に教えられ、自宅プログラムとして提供されます。

八段鎮運動は遠隔リハビリテーション法と同時に適用されます。 標準的な理学療法プログラムに加えて、八端神を30分間適用します。

この運動ステップは週に 3 日、6 週間継続されます。 長期追跡調査のため、すべての体重計と検査は 12 週目に再度完了します。

他の名前:
  • エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週目の Visual Analog Scale (VAS) での痛みのベースラインからの変化。 12 週目の Berg Balance Scale (BDS) でのバランスのベースラインからの変化。
時間枠:12週間
Visual Analog Scale は、痛みの強さを測定するために一般的に使用される 1 次元のスケールです。 VAS は、長さ 0 ~ 10 cm (0 ~ 100 mm) の測定器です。 スケールは「痛みなし」で始まり、「耐えられない痛み」で終わります。
12週間
12週目の西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数(WOMAC)のベースラインからの変化
時間枠:12週間
WOMAC は、過去 48 時間の患者の痛み、こわばり、身体機能を評価します。 スコアが高いほど、痛み、こわばり、身体機能の欠如が増加していることを示します。
12週間
12週目のBerg Balance Scaleにおける痛みのベースラインからの変化
時間枠:12週間
Berg Balance Scale (BBS) は 14 の指示を含むスケールであり、各指示に対して患者のパフォーマンスが観察され、0 ~ 4 のスコアが与えられます。 患者がアクティビティをまったく実行できない場合はスコア 0 が与えられ、患者がアクティビティを単独で完了した場合はスコア 4 が与えられます。
12週間
12週目のTimed Up & Go (TUG) テストでの痛みのベースラインからの変化
時間枠:12週間
タイムアップ アンド ゴー (TUG) テストは、動的バランスと転倒の危険性を判断するために使用されるテストです。 人が椅子から立ち上がって、3メートル歩いて、180度回転し、椅子に戻って、180度回転しながら座るまでにかかる時間を計算します。
12週間
12週目の30秒間の座位・立ち上がりテストでの痛みのベースラインからの変化
時間枠:12週間
30秒座位-立ち上がりテストは、30秒間の脚の筋力と持久力を測定するために使用されるテストです。
12週間
12週目のタンパ運動恐怖症スケール(TSK)における痛みのベースラインからの変化
時間枠:12週間
タンパ運動恐怖症スケールは、患者の運動の回避と動きへの恐怖を測定するスケールです。 スケールの高いスコアは、高レベルの運動恐怖症を示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (実際)

2025年1月15日

研究の完了 (実際)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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