- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06650865
무릎 골관절염 환자에 대한 팔단금의 효과
팔단금이 무릎 골관절염 환자의 통증, 균형 및 운동공포증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 관절의 연골이 악화되어 뼈가 서로 마찰될 때 경직, 통증 및 이동성 장애가 발생하는 장기간의 만성 질환입니다. 이 질병은 무릎, 손, 발, 척추의 관절에 가장 흔하게 영향을 미치지만 어깨와 고관절에서도 관찰될 수 있습니다. 흔한 관절 질환인 골관절염의 임상 증상으로는 통증, 관절 경직, 고유감각 약화, 균형 장애, 기능 장애 등이 있으며 이는 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
골관절염 재활의 주요 목표는 통증을 줄이고 근력을 강화하여 기능적 손실을 예방하는 것입니다. 골관절염 재활에는 보존적 치료, 약물치료, 수술적 치료가 적용됩니다. 높은 수준의 증거를 바탕으로 권장되는 운동 관행은 보존적 치료의 가장 중요한 구성 요소입니다. 무릎 골관절염이 있는 개인의 경우 주요 운동 중재인 강화 운동은 힘과 지구력뿐만 아니라 근력도 향상시킵니다. 근력이 증가하면 관절에 가해지는 스트레스가 감소하여 올바른 하중과 안정성이 향상됩니다. 골격근은 중력에 맞서 체중을 지탱하고 충격을 흡수하기 위해 등척성, 동심성 및 편심성으로 수축합니다. 편심 근력은 일상 생활의 하지 관련 활동에 필수적인 부분입니다.
문헌을 검토해 보면 최근 연구에 따르면 골관절염 환자는 전통적인 유산소 운동에 대해 긍정적인 시각을 갖고 있는 것으로 나타났습니다. 태극권은 통증을 줄이고 신체 기능을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 태극권 이전에 등장한 기공은 격렬한 신체 활동을 견딜 수 없는 무릎 골관절염 환자가 선호하는 또 다른 전통적인 유산소 운동으로 받아들여지고 있습니다. 기공의 중요한 보완 부분인 팔단금 운동(팔단연습 또는 팔단금)은 8가지 개별 자세(가슴 지지하기, 양쪽으로 호 그리기, 한 손 올리기, 뒤돌아보기 연습, 손 흔들기 및 흔들기)로 구성됩니다. 꼬리, 양손으로 발 닿기, 양손으로 오르기, 등 이완). 팔단금(八端金)은 중국에서 유래한 기공(기공) 수련의 집합체입니다. "Ba Duan Jin"이라는 용어는 중국어로 "8개의 비단" 또는 "8개의 비단 실"을 의미합니다. 이 일련의 운동에는 신체 자세, 호흡 조절 및 정신 집중과 관련된 일련의 움직임이 포함됩니다. 팔단금의 주요 목적은 에너지(기 또는 기)의 순환을 증가시키고 신체의 균형을 촉진하며 유연성을 증가시키고 전반적인 건강을 개선하는 것입니다. 한의학에 따르면 기의 자유로운 순환과 몸 전체의 균형 잡힌 분포는 건강한 삶의 열쇠입니다. 이 운동 시리즈는 신체적, 정신적, 에너지적 균형을 만드는 것을 목표로 합니다.
각각은 신체의 다른 부분이나 특정 기관에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 태극권과 마찬가지로 팔단금 운동은 신체적, 심리사회적, 인지적, 영적 요소를 결합한 다중 요소 치료법으로 인식됩니다. 태극권에 비해 팔단금 운동은 신체적, 인지적 요구가 적기 때문에 무릎 골관절염 환자에게 단시간에 적용하기에 매우 적합합니다. 본 연구에서는 팔단금이 무릎 골관절염 환자의 균형 상실과 통증을 줄이거나 완전히 제거하여 운동 장애를 감소시키고 기능적 운동 능력을 증가시키는 효과를 확인하고 향후 연구를 밝히는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Biruni University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎관절염이라는 진단을 받고,
- 40~70세,
- BMI <40kg/m2,
- Kellgren 및 Lawrence 방사선 사진 분류에 따른 등급 II 및 등급 III OA,
- 표준화 미니 정신상태 검사에서 24점 이상
제외 기준:
- 하지와 척추를 포함한 수술을 받았고,
- 하지와 관련된 인대 손상 또는 관절 탈구의 병력,
- 하지에 영향을 미치는 신경 질환으로 진단되었으며,
- 심혈관 질환으로 진단받고,
- 지난 3개월간 다른 치료를 받지 않은 경우
- 항불안제, 진정제 복용,
- 정신질환,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통운동그룹
자료를 수집할 정형외과 진료소에 지원한 골관절염 환자를 대상으로 적용한 일상적인 운동 프로그램은 다음과 같습니다. 첫 주 운동
2주차에 추가된 운동
4주차에 추가된 운동
6주차에 추가된 운동
운동 프로그램은 환자에게 가르치고 가정 프로그램으로 제공됩니다. |
치료사가 통증 조절을 위해 운동 프로그램을 구성하는 것이 중요합니다. 운동 프로그램은 환자에게 구체적이고 명확해야 합니다. 이 그룹에는 연습이 적용됩니다. 운동 단계는 6주 동안 주 3일 계속됩니다. 모든 척도와 테스트는 장기적인 후속 조치를 위해 12주차에 다시 완료됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔단금운동단
표준 물리치료 프로그램 + 팔단금 운동 팔단금 운동 기공의 중요한 보완 부분인 팔단금 운동(팔부 운동 또는 팔부 금단)은 8가지 자세(가슴 지지하기, 양쪽으로 호 그리기, 한 손 올리기, 뒤돌아보기 연습, 손 흔들기 및 흔들기)로 구성됩니다. 꼬리, 양손으로 발 닿기, 양손으로 오르기, 등 이완). 운동 프로그램은 환자에게 가르치고 가정 프로그램으로 제공됩니다. |
표준 물리치료 프로그램에 더해 팔단금(八塘金)을 30분 동안 적용하게 됩니다. 운동 단계는 6주 동안 주 3일 계속됩니다. 모든 척도와 테스트는 장기적인 후속 조치를 위해 12주차에 다시 완료됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 원격재활그룹
팔단금운동은 원격재활법과 동시에 적용됩니다. 표준 물리치료 프로그램 + 팔단금 운동 팔단금 운동 기공의 중요한 보완 부분인 팔단금 운동(팔부 운동 또는 팔부 금단)은 8가지 자세(가슴 지지하기, 양쪽으로 호 그리기, 한 손 올리기, 뒤돌아보기 연습, 손 흔들기 및 흔들기)로 구성됩니다. 꼬리, 양손으로 발 닿기, 양손으로 오르기, 등 이완). 운동 프로그램은 환자에게 가르치고 가정 프로그램으로 제공됩니다. |
팔단금운동은 원격재활법과 동시에 적용됩니다. 표준 물리치료 프로그램에 더해 팔단금(八塘金)을 30분 동안 적용하게 됩니다. 운동 단계는 6주 동안 주 3일 계속됩니다. 모든 척도와 테스트는 장기적인 후속 조치를 위해 12주차에 다시 완료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 VAS(시각 아날로그 척도) 통증의 기준선 대비 변화. 12주차 BDS(Berg Balance Scale) 균형 기준선 대비 변화.
기간: 12주
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 통증 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 1차원 척도입니다.
VAS는 0~10cm(0~100mm) 길이의 측정 기기입니다.
척도는 '통증 없음'에서 시작해 '참을 수 없는 고통'으로 끝난다.
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12주
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12주차의 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC) 기준선 대비 변화
기간: 12주
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WOMAC은 지난 48시간 동안 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능 부족이 증가함을 의미합니다.
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12주
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12주차 Berg Balance Scale 통증의 기준선 대비 변화
기간: 12주
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BBS(Berg Balance Scale)는 14개의 지시사항을 포함하는 척도이며, 각 지시사항에 대해 환자의 수행능력을 관찰하여 0~4점 사이의 점수를 부여한다.
환자가 활동을 전혀 수행할 수 없는 경우 0점을 부여하고, 환자가 독립적으로 활동을 완료한 경우 4점을 부여합니다.
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12주
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12주차 TUG(Timed Up & Go) 테스트의 통증 기준선 대비 변화
기간: 12주
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 동적 균형과 추락 위험을 결정하는 데 사용되는 테스트입니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자로 돌아와서 180도 회전하면서 앉는 데 걸리는 시간을 계산합니다.
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12주
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12주차 30초 앉기 테스트의 통증 기준선 대비 변화
기간: 12주
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30초 Sit-Rise 테스트는 30초 동안 다리 근력과 지구력을 측정하는 테스트입니다.
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12주
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12주차 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 통증의 기준선 대비 변화
기간: 12주
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Tampa Kinesiophobia 척도는 환자의 운동 회피와 움직임에 대한 두려움을 측정하는 척도입니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
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