- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06650865
Efeito de Baduanjin em indivíduos com osteoartrite de joelho
Efeito de Baduanjin na dor, equilíbrio e cinesiofobia em indivíduos com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença crônica de longa duração na qual ocorrem rigidez, dor e dificuldade de mobilidade quando os ossos se esfregam uns contra os outros como resultado da deterioração da cartilagem nas articulações. Embora a doença afete mais comumente as articulações dos joelhos, mãos, pés e coluna, ela também pode ser observada nas articulações dos ombros e quadris. Os sintomas clínicos da OA, que é uma doença articular comum, incluem dor, rigidez articular, propriocepção enfraquecida, equilíbrio prejudicado e disfunção que afetam gravemente a qualidade de vida.
O principal objetivo da reabilitação da osteoartrite é prevenir perdas funcionais, reduzindo a dor e aumentando a força muscular. O tratamento conservador, o tratamento farmacológico e o tratamento cirúrgico são aplicados na reabilitação da osteoartrite. As práticas de exercícios, recomendadas com alto nível de evidência, são os alicerces mais importantes do tratamento conservador. Em indivíduos com OA de joelho, os exercícios de fortalecimento, que são as principais intervenções de exercício, aumentam a força, bem como a potência e a resistência. Como resultado do aumento da força muscular, o estresse na articulação é reduzido, resultando em aumento da carga e estabilização corretas. Os músculos esqueléticos contraem-se isométrica, concêntrica e excêntrica para suportar o peso corporal contra a gravidade e absorver o choque. A força excêntrica é parte integrante das atividades da vida diária específicas dos membros inferiores.
Quando a literatura é revisada, estudos recentes mostram que pacientes com OA têm perspectivas positivas em relação ao exercício aeróbio tradicional. Foi comprovado que o Tai Chi reduz a dor e melhora a função física. O Qigong, que surgiu antes do Tai Chi, é aceito como outro exercício aeróbico tradicional preferido por pacientes com osteoartrite de joelho que não toleram atividades físicas intensas. Uma importante parte complementar do qigong, o exercício Baduanjin (Exercícios de Oito Partes ou Brocados de Oito Partes) consiste em oito posturas separadas (apoiar o peito, desenhar arcos para ambos os lados, levantar uma mão, praticar olhar para trás, acenar com a mão e abanar a cauda, tocando os pés com as duas mãos, subindo com as duas mãos e relaxando as costas). Baduanjin é um conjunto de exercícios, uma prática de qigong (chi kung) originária da China. O termo "Ba Duan Jin" significa "oito peças de brocado" ou "oito fios de seda" em chinês. Esta série de exercícios envolve uma série de movimentos que envolvem postura corporal, controle da respiração e concentração mental. O principal objetivo do Baduanjin é aumentar a circulação de energia (chi ou qi), promover o equilíbrio do corpo, aumentar a flexibilidade e melhorar a saúde geral. Segundo a medicina tradicional chinesa, a livre circulação do chi e a sua distribuição equilibrada por todo o corpo é a chave para uma vida saudável. Esta série de exercícios visa criar um equilíbrio físico, mental e energético.
Cada um pode ter efeitos benéficos em diferentes partes do corpo ou em órgãos específicos. Semelhante ao Tai Chi, o exercício Baduanjin é reconhecido como uma terapia multicomponente que combina componentes físicos, psicossociais, cognitivos e espirituais. Comparado ao Tai Chi, o exercício Baduanjin apresenta menos exigências físicas e cognitivas, o que o torna muito adequado para aplicação em pacientes com osteoartrite de joelho em um curto espaço de tempo. Neste estudo, pretende-se determinar o efeito de Baduanjin na redução da cinesiobia e no aumento da capacidade funcional de exercício, reduzindo ou eliminando completamente a perda de equilíbrio e a dor em pacientes com osteoartrite de joelho e lançar luz sobre estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com osteoartrite do joelho,
- 40-70 anos,
- IMC <40 kg/m2,
- OA grau II e grau III de acordo com a classificação radiográfica de Kellgren e Lawrence,
- Pontuação igual ou superior a 24 no Miniexame Padronizado do Estado Mental
Critérios de exclusão:
- Foi submetido a cirurgia envolvendo membros inferiores e coluna,
- História de lesão ligamentar ou luxação articular envolvendo a extremidade inferior,
- Diagnosticado com uma doença neurológica que afeta as extremidades inferiores,
- Diagnosticado com doença cardiovascular,
- Não receber nenhum outro tratamento nos últimos 3 meses
- Tomar medicamentos ansiolíticos e sedativos,
- Doença psiquiátrica,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios tradicionais
O programa de exercícios de rotina aplicado a indivíduos com osteoartrite que se inscreveram na clínica ortopédica onde os dados serão obtidos é apresentado a seguir. Exercícios da 1ª semana
Exercícios adicionados na semana 2
Exercícios adicionados na semana 4
Exercícios adicionados na semana 6
O programa de exercícios será ensinado ao paciente e administrado em casa. |
É importante que o terapeuta organize um programa de exercícios para proporcionar controle da dor. O programa de exercícios deve ser específico e claro para o paciente. Os exercícios serão aplicados a este grupo. As etapas do exercício continuarão 3 dias por semana durante 6 semanas. Todas as escalas e testes serão concluídos novamente na semana 12 para acompanhamento de longo prazo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de exercícios Baduanjin
Programa de fisioterapia padrão + exercícios de Baduanjin Exercícios Baduanjin Importante parte complementar do Qigong, o exercício Baduanjin (Exercícios de Oito Partes ou Brocados de Oito Partes) consiste em oito posturas diferentes (apoiar o peito, desenhar arcos para ambos os lados, levantar uma mão, praticar olhar para trás, acenar com a mão e abanar a cauda, tocando os pés com as duas mãos, subindo com as duas mãos e relaxando as costas). O programa de exercícios será ensinado ao paciente e administrado em casa. |
Além do programa padrão de fisioterapia, Baduanjin será aplicado por 30 minutos. As etapas do exercício continuarão 3 dias por semana durante 6 semanas. Todas as escalas e testes serão concluídos novamente na semana 12 para acompanhamento de longo prazo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de telerreabilitação
O exercício Baduanjin será aplicado simultaneamente com o método de telerreabilitação. Programa de fisioterapia padrão + exercícios de Baduanjin Exercícios Baduanjin Importante parte complementar do Qigong, o exercício Baduanjin (Exercícios de Oito Partes ou Brocados de Oito Partes) consiste em oito posturas diferentes (apoiar o peito, desenhar arcos para ambos os lados, levantar uma mão, praticar olhar para trás, acenar com a mão e abanar a cauda, tocando os pés com as duas mãos, subindo com as duas mãos e relaxando as costas). O programa de exercícios será ensinado ao paciente e administrado em casa. |
O exercício Baduanjin será aplicado simultaneamente com o método de telerreabilitação. Além do programa padrão de fisioterapia, Baduanjin será aplicado por 30 minutos. As etapas do exercício continuarão 3 dias por semana durante 6 semanas. Todas as escalas e testes serão concluídos novamente na semana 12 para acompanhamento de longo prazo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor na Escala Visual Analógica (VAS) na semana 12. Mudança da linha de base no equilíbrio na Escala de Equilíbrio de Berg (BDS) na semana 12.
Prazo: 12 semanas
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A Escala Visual Analógica é uma escala unidimensional comumente usada para medir a intensidade da dor.
O VAS é um instrumento de medição de 0 a 10 cm (0 a 100 mm) de comprimento.
A escala começa com “sem dor” e termina com “dor insuportável”.
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12 semanas
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Alteração da linha de base no Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) na semana 12
Prazo: 12 semanas
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O WOMAC avalia dor, rigidez e função física dos pacientes nas últimas 48 horas.
Uma pontuação mais alta indica aumento da dor, rigidez e falta de função física.
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12 semanas
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Mudança da linha de base na dor na Escala de Equilíbrio de Berg na semana 12
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma escala que inclui 14 instruções e para cada instrução é observado o desempenho do paciente e é dada uma pontuação entre 0 e 4.
A pontuação 0 é dada quando o paciente não consegue realizar a atividade, enquanto a pontuação 4 é dada quando o paciente completa a atividade de forma independente.
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12 semanas
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Alteração da linha de base na dor no teste Timed Up & Go (TUG) na semana 12
Prazo: 12 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste usado para determinar o equilíbrio dinâmico e o risco de queda.
É calculado o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar enquanto gira 180 graus.
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12 semanas
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Alteração da linha de base na dor no teste Sit-Rise de 30 segundos na semana 12
Prazo: 12 semanas
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O teste Sit-Rise de 30 segundos é um teste usado para medir a força e resistência das pernas por 30 s.
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12 semanas
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Alteração da linha de base na dor na Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK) na semana 12
Prazo: 12 semanas
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A escala Tampa Kinesiophobia é uma escala para medir a evitação de exercícios e o medo de movimento dos pacientes.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 145361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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