- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06650865
Effekt af Baduanjin på personer med knæartrose
Effekt af Baduanjin på smerter, balance og kinesiofobi hos personer med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en langvarig kronisk sygdom, hvor stivhed, smerte og nedsat bevægelighed opstår, når knogler gnider mod hinanden som følge af forringelse af brusken i leddene. Selvom sygdommen oftest rammer leddene i knæ, hænder, fødder og rygsøjle, kan den også ses i skulder- og hofteled. Kliniske symptomer på OA, som er en almindelig ledsygdom, omfatter smerter, ledstivhed, svækket proprioception, svækket balance og dysfunktion, der i alvorlig grad påvirker livskvaliteten.
Hovedformålet med slidgigtrehabilitering er at forhindre funktionelle tab ved at reducere smerte og øge muskelstyrken. Konservativ behandling, farmakologisk behandling og kirurgisk behandling anvendes i slidgigtrehabilitering. Træningspraksis, som anbefales med et højt evidensniveau, er de vigtigste byggesten i konservativ behandling. Hos personer med knæ-OA øger styrkeøvelser, som er de førende træningsinterventioner, styrke samt kraft og udholdenhed. Som følge af øget muskelstyrke reduceres belastningen af leddet, hvilket resulterer i øget korrekt belastning og stabilisering. Skeletmuskler trækker sig isometrisk, koncentrisk og excentrisk sammen for at støtte kropsvægten mod tyngdekraften og absorbere stød. Excentrisk styrke er en integreret del af underekstremitetsspecifikke aktiviteter i dagligdagen.
Når litteraturen gennemgås, har nyere undersøgelser vist, at OA-patienter har positive perspektiver på traditionel aerob træning. Tai Chi har vist sig at reducere smerte og forbedre fysisk funktion. Qigong, som opstod før Tai Chi, er accepteret som en anden traditionel aerob øvelse, der foretrækkes af patienter med knæartrose, som ikke kan tolerere intense fysiske aktiviteter. En vigtig komplementær del af qigong, Baduanjin-øvelsen (ottedelte øvelser eller ottedelte brokader) består af otte separate stillinger (understøtter brystet, trækker buer til begge sider, løfter den ene hånd, øver sig i at se tilbage, vifte med hånden og logre halen, røre ved fødderne med begge hænder, klatre med begge hænder og slappe af i ryggen). Baduanjin er et sæt øvelser, en qigong (chi kung) praksis med oprindelse i Kina. Udtrykket "Ba Duan Jin" betyder "otte stykker brokade" eller "otte silketråde" på kinesisk. Denne serie af øvelser involverer en række bevægelser, der involverer kropsholdning, åndedrætskontrol og mental koncentration. Hovedformålet med Baduanjin er at øge cirkulationen af energi (chi eller qi), fremme balancen i kroppen, øge fleksibiliteten og forbedre det generelle helbred. Ifølge traditionel kinesisk medicin er den frie cirkulation af chi og dens afbalancerede fordeling i hele kroppen nøglen til et sundt liv. Denne træningsserie har til formål at skabe en fysisk, mental og energisk balance.
Hver kan have gavnlige virkninger på forskellige dele af kroppen eller på specifikke organer. I lighed med Tai Chi er Baduanjin-motion anerkendt som en multikomponent terapi, der kombinerer fysiske, psykosociale, kognitive og spirituelle komponenter. Sammenlignet med Tai Chi har Baduanjin træning færre fysiske og kognitive krav, hvilket gør den meget velegnet til påføring hos patienter med knæartrose på kort tid. I denne undersøgelse sigter det mod at bestemme effekten af Baduanjin til at reducere kinesiobia og øge den funktionelle træningskapacitet ved at reducere eller helt eliminere balancetab og smerter hos patienter med knæartrose og at kaste lys over fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med slidgigt i knæet,
- 40-70 år,
- BMI <40 kg/m2,
- Grad II og Grade III OA i henhold til Kellgren og Lawrence radiografiske klassifikation,
- Score på 24 og derover på Standardized Mini Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgik en operation, der involverede underekstremiteterne og rygsøjlen,
- Anamnese med ledbåndsskade eller ledluksation, der involverer underekstremiteten,
- Diagnosticeret med en neurologisk sygdom, der påvirker underekstremiteterne,
- diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom,
- Ikke modtaget anden behandling inden for de sidste 3 måneder
- Tager angstdæmpende og beroligende medicin,
- Psykiatrisk sygdom,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel træningsgruppe
Det rutinemæssige træningsprogram, der anvendes til personer med slidgigt, som henvendte sig til den ortopædiske klinik, hvor dataene vil blive indhentet, er angivet nedenfor. 1. uges øvelser
Øvelser tilføjet i uge 2
Øvelser tilføjet i uge 4
Øvelser tilføjet i uge 6
Træningsprogrammet vil blive undervist til patienten og givet som et hjemmeprogram. |
Det er vigtigt for terapeuten at tilrettelægge et træningsprogram for at give smertekontrol. Træningsprogrammet skal være specifikt og klart for patienten. Øvelser vil blive anvendt til denne gruppe. Træningstrinene fortsættes 3 dage om ugen i 6 uger. Alle skalaer og test vil blive gennemført igen i uge 12 til langtidsopfølgning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Baduanjin træningsgruppe
Standard fysioterapiprogram + Baduanjin øvelser Baduanjin-øvelser En vigtig komplementær del af Qigong, Baduanjin-øvelsen (Eight Part Exercises eller Eight Part Brocades) består af otte forskellige stillinger (understøtter brystet, trækker buer til begge sider, løfter den ene hånd, øver sig i at se tilbage, vifte med hånden og logre halen, røre ved fødderne med begge hænder, klatre med begge hænder og slappe af i ryggen). Træningsprogrammet vil blive undervist til patienten og givet som et hjemmeprogram. |
Ud over det almindelige fysioterapiprogram vil Baduanjin blive anvendt i 30 minutter. Træningstrinene fortsættes 3 dage om ugen i 6 uger. Alle skalaer og test vil blive gennemført igen i uge 12 til langtidsopfølgning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Baduanjin-øvelsen vil blive anvendt samtidigt med telerehabiliteringsmetoden. Standard fysioterapiprogram + Baduanjin øvelser Baduanjin-øvelser En vigtig komplementær del af Qigong, Baduanjin-øvelsen (Eight Part Exercises eller Eight Part Brocades) består af otte forskellige stillinger (understøtter brystet, trækker buer til begge sider, løfter den ene hånd, øver sig i at se tilbage, vifte med hånden og logre halen, røre ved fødderne med begge hænder, klatre med begge hænder og slappe af i ryggen). Træningsprogrammet vil blive undervist til patienten og givet som et hjemmeprogram. |
Baduanjin-øvelsen vil blive anvendt samtidigt med telerehabiliteringsmetoden. Ud over det almindelige fysioterapiprogram vil Baduanjin blive anvendt i 30 minutter. Træningstrinene fortsættes 3 dage om ugen i 6 uger. Alle skalaer og test vil blive gennemført igen i uge 12 til langtidsopfølgning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerter på Visual Analog Scale (VAS) i uge 12. Ændring fra baseline i balance på Berg Balance Scale (BDS) i uge 12.
Tidsramme: 12 uger
|
Visual Analog Scale er en endimensionel skala, der almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet.
VAS er et 0-10 cm (0-100 mm) langt måleinstrument.
Skalaen starter med "ingen smerte" og slutter med "uudholdelig smerte".
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline på Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) i uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
WOMAC vurderer patienternes smerter, stivhed og fysiske funktion inden for de sidste 48 timer.
En højere score indikerer en stigning i smerte, stivhed og manglende fysisk funktion.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i smerte på Berg Balance Scale i uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er en skala, der omfatter 14 instruktioner og for hver instruktion observeres patientens præstation og gives en score mellem 0 og 4.
Der gives en score på 0, når patienten slet ikke kan udføre aktiviteten, mens en score på 4 gives, når patienten gennemfører aktiviteten selvstændigt.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i smerte på Timed Up & Go (TUG) testen i uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
Timed Up and Go (TUG) testen er en test, der bruges til at bestemme dynamisk balance og faldrisiko.
Den tid det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens man drejer 180 grader.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i smerte på 30-sekunders Sit-Rise Test i uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
30 sekunders Sit-Rise test er en test, der bruges til at måle benstyrke og udholdenhed i 30 s.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i smerte på Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) i uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
Tampa Kinesiophobia-skalaen er en skala til at måle patienters undgåelse af træning og frygt for bevægelse.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Slidgigt
- Slidgigt, knæ
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 145361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Traditionel træningsgruppe
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan