Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Baduanjin na osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

15 września 2025 zaktualizowane przez: Zeynep HOŞBAY, Biruni University

Wpływ Baduanjin na ból, równowagę i kinezjofobię u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą chorobą reumatologiczną na świecie, powodującą przede wszystkim postępujące niszczenie chrząstki. Najczęściej występuje w stawie kolanowym. Celem tego badania jest określenie wpływu preparatu Baduanjin na zmniejszenie kinezjobii i zwiększenie funkcjonalnej zdolności wysiłkowej poprzez zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie utraty równowagi i bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz rzucenie światła na przyszłe badania. Badaniem zostanie objętych 60 osób w wieku od 40 do 70 lat cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów. Osoby zostaną losowo podzielone na trzy grupy. W badaniu do oceny nasilenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystano wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC), do oceny równowagi wykorzystano skalę Berg Balance Scale (BDS), a Tampa Do oceny kinezjofobii wykorzystano Skalę Kinezjofobii (TKS), Do oceny poziomu funkcjonalnego wykorzystano Test Up and Go (TUGT) oraz 30-sekundowy test Siad i Stań. W naszym badaniu program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty będzie realizowany przez 12 tygodni, 3 dni w tygodniu. Program ćwiczeń zostanie zastosowany w pierwszej grupie, a ćwiczenia Baduanjin zostaną zastosowane w drugiej grupie, jako dodatek do programu ćwiczeń. Ćwiczenie Baduanjin będzie stosowane w grupie trzeciej synchronicznie z metodą telerehabilitacji. Uważa się, że obie techniki zastosowane w naszym badaniu mogą mieć pozytywny wpływ na ból, kinezjofobię i funkcjonowanie fizyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to długotrwała choroba przewlekła, w której występuje sztywność, ból i upośledzenie ruchomości, gdy kości ocierają się o siebie w wyniku uszkodzenia chrząstki w stawach. Chociaż choroba najczęściej atakuje stawy kolan, dłoni, stóp i kręgosłupa, można ją zaobserwować także w stawach barkowych i biodrowych. Objawy kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów, która jest częstą chorobą stawów, obejmują ból, sztywność stawów, osłabienie propriocepcji, zaburzenia równowagi i dysfunkcje, które poważnie wpływają na jakość życia.

Głównym celem rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawów jest zapobieganie utracie funkcji poprzez zmniejszenie bólu i zwiększenie siły mięśni. W rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawów stosuje się leczenie zachowawcze, farmakologiczne i chirurgiczne. Ćwiczenia fizyczne, które są zalecane w oparciu o wysoki poziom dowodów, są najważniejszymi elementami leczenia zachowawczego. U osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ćwiczenia wzmacniające, które są wiodącymi interwencjami ćwiczeniowymi, zwiększają siłę, a także moc i wytrzymałość. W wyniku zwiększenia siły mięśni zmniejsza się obciążenie stawu, co skutkuje zwiększeniem prawidłowego obciążenia i stabilizacji. Mięśnie szkieletowe kurczą się izometrycznie, koncentrycznie i ekscentrycznie, aby utrzymać ciężar ciała wbrew grawitacji i amortyzować wstrząsy. Siła ekscentryczna jest integralną częścią codziennych czynności specyficznych dla kończyn dolnych.

Przegląd literatury wskazuje, że ostatnie badania wykazały, że pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów pozytywnie oceniają tradycyjne ćwiczenia aerobowe. Udowodniono, że Tai Chi zmniejsza ból i poprawia sprawność fizyczną. Qigong, który pojawił się przed Tai Chi, jest akceptowany jako kolejne tradycyjne ćwiczenie aerobowe preferowane przez pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, którzy nie tolerują intensywnego wysiłku fizycznego. Ważna, uzupełniająca część qigong, ćwiczenie Baduanjin (ćwiczenia ośmioczęściowe lub brokaty ośmioczęściowe) składa się z ośmiu oddzielnych pozycji (podpieranie klatki piersiowej, rysowanie łuków w obie strony, podnoszenie jednej ręki, ćwiczenie patrzenia wstecz, machanie ręką i machanie ogona, dotykanie stóp obiema rękami, wspinanie się obiema rękami i rozluźnianie pleców). Baduanjin to zestaw ćwiczeń, praktyki qigong (chi kung) wywodzącej się z Chin. Termin „Ba Duan Jin” oznacza po chińsku „osiem kawałków brokatu” lub „osiem jedwabnych nici”. Ta seria ćwiczeń obejmuje serię ruchów obejmujących postawę ciała, kontrolę oddechu i koncentrację umysłową. Głównym celem Baduanjin jest zwiększenie krążenia energii (chi lub qi), promowanie równowagi w organizmie, zwiększenie elastyczności i poprawa ogólnego stanu zdrowia. Według tradycyjnej medycyny chińskiej, swobodny przepływ chi i jego zrównoważona dystrybucja w organizmie jest kluczem do zdrowego życia. Ta seria ćwiczeń ma na celu stworzenie równowagi fizycznej, psychicznej i energetycznej.

Każdy z nich może mieć korzystny wpływ na różne części ciała lub określone narządy. Podobnie jak Tai Chi, ćwiczenia Baduanjin są uznawane za terapię wieloskładnikową, która łączy w sobie elementy fizyczne, psychospołeczne, poznawcze i duchowe. W porównaniu do Tai Chi, ćwiczenia Baduanjin mają mniejsze wymagania fizyczne i poznawcze, co czyni je bardzo odpowiednimi do zastosowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych w krótkim czasie. Celem tego badania jest określenie wpływu preparatu Baduanjin na zmniejszenie kinezjobii i zwiększenie funkcjonalnej zdolności wysiłkowej poprzez zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie utraty równowagi i bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz rzucenie światła na przyszłe badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego,
  • 40-70 lat,
  • BMI <40 kg/m2,
  • OA stopnia II i III według klasyfikacji radiograficznej Kellgrena i Lawrence’a,
  • Wynik 24 i więcej w standaryzowanym badaniu stanu psychicznego Mini

Kryteria wykluczenia:

  • przeszedł operację kończyn dolnych i kręgosłupa,
  • Historia urazów więzadeł lub zwichnięć stawu kończyny dolnej,
  • Zdiagnozowano chorobę neurologiczną kończyn dolnych,
  • Zdiagnozowano chorobę układu krążenia,
  • Nieotrzymywany żadnego innego leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przyjmowanie leków przeciwlękowych i uspokajających,
  • Choroba psychiczna,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa ćwiczeń

Poniżej przedstawiono rutynowy program ćwiczeń stosowany u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, które zgłosiły się do kliniki ortopedycznej, w której zostaną uzyskane dane.

Ćwiczenia I tydzień

  • Zestaw izometryczny mięśnia czworogłowego
  • Terminalne wyprostowanie kolana
  • Wyprost kolana przy zgięciu do 90 stopni
  • Ćwiczenia izometryczne mięśnia pośladkowego wielkiego

Ćwiczenia dodane w tygodniu 2

  • Unoszenie prostych nóg w czterech kierunkach
  • Ćwiczenia mostowe
  • Uniesienie palca

Ćwiczenia dodane w tygodniu 4

  • Mini przysiad (0-30 stopni)
  • Wstawanie z krzesła bez wsparcia
  • Ćwiczenie wyciskania nóg z Therabandem

Ćwiczenia dodane w tygodniu 6

  • Stepowanie w górę i w dół
  • Ćwiczenia na wstawanie na jednej nodze
  • Półprzysiad (0-60 stopni)

Program ćwiczeń zostanie przeszkolony pacjentowi i podany w formie programu domowego.

Dla terapeuty ważne jest zorganizowanie programu ćwiczeń zapewniających kontrolę bólu. Program ćwiczeń powinien być konkretny i jasny dla pacjenta.

Do tej grupy będą stosowane ćwiczenia. Poszczególne etapy ćwiczeń będą kontynuowane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Wszystkie skale i testy zostaną ponownie zakończone w 12. tygodniu w celu długoterminowej obserwacji.

Inne nazwy:
  • ćwiczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Baduanjin

Standardowy program fizjoterapii + ćwiczenia Baduanjin

Ćwiczenia Baduanjin Ważna, uzupełniająca część Qigong, ćwiczenie Baduanjin (ośmioczęściowe ćwiczenia lub ośmioczęściowe brokaty) składa się z ośmiu różnych pozycji (podpieranie klatki piersiowej, rysowanie łuków po obu stronach, podnoszenie jednej ręki, ćwiczenie patrzenia wstecz, machanie ręką i machanie) ogona, dotykanie stóp obiema rękami, wspinanie się obiema rękami i rozluźnianie pleców).

Program ćwiczeń zostanie przeszkolony pacjentowi i podany w formie programu domowego.

Oprócz standardowego programu fizykoterapii, Baduanjin będzie stosowany przez 30 minut.

Poszczególne etapy ćwiczeń będą kontynuowane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Wszystkie skale i testy zostaną ponownie zakończone w 12. tygodniu w celu długoterminowej obserwacji.

Inne nazwy:
  • ćwiczenie
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna

Ćwiczenia Baduanjin będą stosowane jednocześnie z metodą telerehabilitacji.

Standardowy program fizjoterapii + ćwiczenia Baduanjin

Ćwiczenia Baduanjin Ważna, uzupełniająca część Qigong, ćwiczenie Baduanjin (ośmioczęściowe ćwiczenia lub ośmioczęściowe brokaty) składa się z ośmiu różnych pozycji (podpieranie klatki piersiowej, rysowanie łuków po obu stronach, podnoszenie jednej ręki, ćwiczenie patrzenia wstecz, machanie ręką i machanie) ogona, dotykanie stóp obiema rękami, wspinanie się obiema rękami i rozluźnianie pleców).

Program ćwiczeń zostanie przeszkolony pacjentowi i podany w formie programu domowego.

Ćwiczenia Baduanjin będą stosowane jednocześnie z metodą telerehabilitacji. Oprócz standardowego programu fizykoterapii, Baduanjin będzie stosowany przez 30 minut.

Poszczególne etapy ćwiczeń będą kontynuowane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Wszystkie skale i testy zostaną ponownie zakończone w 12. tygodniu w celu długoterminowej obserwacji.

Inne nazwy:
  • ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) w 12. tygodniu. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w równowadze w skali Berg Balance Scale (BDS) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala wizualno-analogowa jest jednowymiarową skalą powszechnie stosowaną do pomiaru natężenia bólu. VAS to przyrząd pomiarowy o długości 0–10 cm (0–100 mm). Skala zaczyna się od „braku bólu”, a kończy na „bólu nie do zniesienia”.
12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w indeksie zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
WOMAC ocenia ból, sztywność i sprawność fizyczną pacjentów w ciągu ostatnich 48 godzin. Wyższy wynik wskazuje na wzrost bólu, sztywności i brak sprawności fizycznej.
12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie bólu w Skali Równowagi Berga w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Równowagi Berga (BBS) to skala zawierająca 14 instrukcji. Dla każdej instrukcji obserwowane jest działanie pacjenta i przyznawana jest ocena od 0 do 4. Ocena 0 jest przyznawana, gdy pacjent w ogóle nie jest w stanie wykonać danej czynności, natomiast ocena 4 jest przyznawana, gdy pacjent wykonuje czynność samodzielnie.
12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu w teście Timed Up & Go (TUG) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Timed Up and Go (TUG) to test stosowany do określenia równowagi dynamicznej i ryzyka upadku. Obliczany jest czas potrzebny danej osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót o 180 stopni, powrót do krzesła i usiąść, obracając się o 180 stopni.
12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu w 30-sekundowym teście siadania i wstawania w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
30-sekundowy test Sit-Rise to test służący do pomiaru siły i wytrzymałości nóg przez 30 sekund.
12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie bólu w skali kinezjofobii Tampa (TSK) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Kinezjofobii Tampa to skala służąca do pomiaru unikania przez pacjentów ćwiczeń i lęku przed ruchem. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj