- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06650865
Влияние Бадуаньцзина на людей с остеоартритом коленного сустава
Влияние бадуаньджина на боль, равновесие и кинезиофобию у людей с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) — это длительное хроническое заболевание, при котором возникает скованность, боль и нарушение подвижности, когда кости трутся друг о друга в результате разрушения хряща в суставах. Хотя заболевание чаще всего поражает суставы коленей, рук, ног и позвоночника, оно также может наблюдаться в плечевых и тазобедренных суставах. Клинические симптомы ОА, который является распространенным заболеванием суставов, включают боль, тугоподвижность суставов, ослабление проприоцепции, нарушение равновесия и дисфункцию, которые серьезно влияют на качество жизни.
Основная цель реабилитации при остеоартрите — предотвратить функциональные потери за счет уменьшения боли и увеличения мышечной силы. В реабилитации остеоартроза применяют консервативное лечение, фармакологическое лечение и хирургическое лечение. Практика физических упражнений, рекомендуемая с высоким уровнем доказательности, является наиболее важным строительным блоком консервативного лечения. У людей с ОА коленного сустава силовые упражнения, являющиеся ведущими упражнениями, увеличивают силу, а также мощность и выносливость. В результате увеличения мышечной силы снижается нагрузка на сустав, что приводит к увеличению правильной нагрузки и стабилизации. Скелетные мышцы сокращаются изометрически, концентрически и эксцентрично, поддерживая вес тела против силы тяжести и поглощая удары. Эксцентрическая сила является неотъемлемой частью повседневной деятельности, ориентированной на нижние конечности.
При обзоре литературы недавние исследования показали, что пациенты с ОА положительно относятся к традиционным аэробным упражнениям. Доказано, что тайцзи уменьшает боль и улучшает физическую функцию. Цигун, возникший до Тай Чи, считается еще одним традиционным аэробным упражнением, которое предпочитают пациенты с остеоартритом коленного сустава, которые не переносят интенсивные физические нагрузки. Важная дополнительная часть цигун, упражнение Бадуаньцзин (Упражнения из восьми частей или Восьмичастная парча) состоит из восьми отдельных поз (поддержка груди, рисование дуг в обе стороны, поднятие одной руки, практика оглядывания назад, размахивание рукой и виляние). хвост, касаясь стоп обеими руками, поднимаясь обеими руками и расслабляя спину). Бадуаньцзинь — комплекс упражнений, практика цигун (цигун), зародившаяся в Китае. Термин «Ба Дуань Цзинь» в переводе с китайского означает «восемь кусков парчи» или «восемь шелковых нитей». Эта серия упражнений включает в себя ряд движений, включающих положение тела, контроль дыхания и умственную концентрацию. Основная цель Бадуаньцзинь — улучшить циркуляцию энергии (ци или ци), обеспечить баланс в организме, повысить гибкость и улучшить общее состояние здоровья. Согласно традиционной китайской медицине, свободная циркуляция ци и ее сбалансированное распределение по организму является залогом здоровой жизни. Эта серия упражнений направлена на создание физического, умственного и энергетического баланса.
Каждый из них может оказывать благотворное воздействие на разные части тела или на определенные органы. Подобно Тай Чи, упражнения Бадуаньцзинь признаны многокомпонентной терапией, сочетающей в себе физические, психосоциальные, когнитивные и духовные компоненты. По сравнению с Тай Чи, упражнения Бадуаньцзинь предъявляют меньшие физические и когнитивные требования, что делает их очень подходящими для применения у пациентов с остеоартритом коленного сустава в короткие сроки. Целью этого исследования является определение влияния Бадуаньджина на уменьшение кинезиобии и повышение функциональной способности к физическим нагрузкам за счет уменьшения или полного устранения потери равновесия и боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава, а также пролить свет на будущие исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз: остеоартроз коленного сустава.
- 40-70 лет,
- ИМТ <40 кг/м2,
- ОА II и III степени по рентгенологической классификации Келлгрена и Лоуренса,
- Оценка 24 и выше на стандартизированном мини-экзамене на психическое состояние.
Критерии исключения:
- Перенес операцию на нижних конечностях и позвоночнике,
- Травма связок или вывих сустава в анамнезе, затрагивающая нижнюю конечность,
- Установлен диагноз неврологического заболевания с поражением нижних конечностей.
- Диагностировано сердечно-сосудистое заболевание,
- Отсутствие какого-либо другого лечения в течение последних 3 месяцев.
- Прием анксиолитических и седативных препаратов,
- Психическое заболевание,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная группа упражнений
Ниже представлена рутинная программа упражнений для лиц с остеоартритом, обратившихся в ортопедическую клинику, где будут получены данные. упражнения первой недели
Упражнения добавлены на второй неделе.
Упражнения добавлены на 4 неделе.
Упражнения добавлены на 6 неделе.
Программа упражнений будет преподана пациенту и предоставлена в качестве домашней программы. |
Терапевту важно организовать программу упражнений, позволяющую контролировать боль. Программа упражнений должна быть конкретной и понятной пациенту. К этой группе будут применяться упражнения. Упражнения будут продолжаться 3 дня в неделю в течение 6 недель. Все весы и тесты будут выполнены снова на 12 неделе для долгосрочного наблюдения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Бадуаньцзинь
Стандартная программа физиотерапии + упражнения Бадуаньцзинь Упражнения Бадуаньцзин Важная дополнительная часть цигун, упражнение Бадуаньцзин (Упражнения из восьми частей или Восьмичастная парча) состоит из восьми различных поз (поддержка груди, рисование дуг в обе стороны, поднятие одной руки, практика оглядывания назад, размахивание рукой и виляние). хвост, касаясь стоп обеими руками, поднимаясь обеими руками и расслабляя спину). Программа упражнений будет преподана пациенту и предоставлена в качестве домашней программы. |
В дополнение к стандартной программе физиотерапии, Бадуаньцзинь будет применяться в течение 30 минут. Упражнения будут продолжаться 3 дня в неделю в течение 6 недель. Все весы и тесты будут выполнены снова на 12 неделе для долгосрочного наблюдения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Упражнения Бадуаньцзинь будут применяться одновременно с методом телереабилитации. Стандартная программа физиотерапии + упражнения Бадуаньцзинь Упражнения Бадуаньцзин Важная дополнительная часть цигун, упражнение Бадуаньцзин (Упражнения из восьми частей или Восьмичастная парча) состоит из восьми различных поз (поддержка груди, рисование дуг в обе стороны, поднятие одной руки, практика оглядывания назад, размахивание рукой и виляние). хвост, касаясь стоп обеими руками, поднимаясь обеими руками и расслабляя спину). Программа упражнений будет преподана пациенту и предоставлена в качестве домашней программы. |
Упражнения Бадуаньцзинь будут применяться одновременно с методом телереабилитации. В дополнение к стандартной программе физиотерапии, Бадуаньцзинь будет применяться в течение 30 минут. Упражнения будут продолжаться 3 дня в неделю в течение 6 недель. Все весы и тесты будут выполнены снова на 12 неделе для долгосрочного наблюдения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) на 12 неделе. Изменение баланса по шкале баланса Берга (BDS) по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе.
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуально-аналоговая шкала — это одномерная шкала, обычно используемая для измерения интенсивности боли.
VAS представляет собой измерительный прибор длиной 0–10 см (0–100 мм).
Шкала начинается с «нет боли» и заканчивается «невыносимой болью».
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Индекса артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) на 12 неделе
Временное ограничение: 12 недель
|
WOMAC оценивает боль, скованность и физическое функционирование пациентов за последние 48 часов.
Более высокий балл указывает на усиление боли, скованность и отсутствие физической функции.
|
12 недель
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по шкале Берга Баланса на 12 неделе.
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой шкалу, которая включает 14 инструкций, и по каждой инструкции наблюдают за работой пациента и присваивают баллы от 0 до 4.
Оценка 0 присваивается, когда пациент вообще не может выполнять какое-либо действие, а оценка 4 присваивается, когда пациент выполняет действие самостоятельно.
|
12 недель
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up & Go (TUG) на 12 неделе.
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это тест, используемый для определения динамического равновесия и риска падения.
Рассчитано время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра, повернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов.
|
12 недель
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем в 30-секундном тесте сидя-подъема на 12-й неделе.
Временное ограничение: 12 недель
|
30-секундный тест «сидение-подъем» — это тест, используемый для измерения силы и выносливости ног в течение 30 с.
|
12 недель
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по шкале кинезиофобии Тампы (TSK) на 12 неделе.
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала кинезиофобии Тампы — это шкала для измерения уклонения пациентов от физических упражнений и страха движения.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинезиофобии.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 145361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .