- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06650865
Effekt av Baduanjin på individer med knäartros
Effekt av Baduanjin på smärta, balans och kinesiofobi hos individer med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en långvarig kronisk sjukdom där stelhet, smärta och nedsatt rörlighet uppstår när ben gnuggar mot varandra till följd av försämring av brosket i lederna. Även om sjukdomen oftast drabbar lederna i knäna, händerna, fötterna och ryggraden, kan den också observeras i axel- och höftlederna. Kliniska symtom på OA, som är en vanlig ledsjukdom, inkluderar smärta, stelhet i lederna, försvagad proprioception, försämrad balans och dysfunktion som allvarligt påverkar livskvaliteten.
Huvudsyftet med artrosrehabilitering är att förhindra funktionella förluster genom att minska smärta och öka muskelstyrkan. Konservativ behandling, farmakologisk behandling och kirurgisk behandling tillämpas vid artrosrehabilitering. Träningsmetoder, som rekommenderas med hög evidens, är de viktigaste byggstenarna för konservativ behandling. Hos individer med knä-OA ökar stärkande övningar, som är de ledande träningsinsatserna, såväl styrka som kraft och uthållighet. Som ett resultat av ökad muskelstyrka minskar belastningen på leden, vilket resulterar i ökad korrekt belastning och stabilisering. Skelettmusklerna drar ihop sig isometriskt, koncentriskt och excentriskt för att stödja kroppsvikten mot gravitationen och absorbera stötar. Excentrisk styrka är en integrerad del av nedre extremitetsspecifika aktiviteter i det dagliga livet.
När litteraturen granskas har nyare studier visat att OA-patienter har positiva perspektiv på traditionell aerob träning. Tai Chi har visat sig minska smärta och förbättra fysisk funktion. Qigong, som dök upp före Tai Chi, accepteras som en annan traditionell aerob träning som föredras av patienter med knäartros som inte kan tolerera intensiva fysiska aktiviteter. En viktig kompletterande del av qigong, Baduanjin-övningen (Eight-Part Exercises eller Eight-Part Brocades) består av åtta separata ställningar (stödja bröstet, dra bågar åt båda sidorna, höja en hand, öva på att titta bakåt, vifta med handen och vifta svansen, röra fötterna med båda händerna, klättra med båda händerna och slappna av i ryggen). Baduanjin är en uppsättning övningar, en qigong (chi kung)-övning med ursprung i Kina. Termen "Ba Duan Jin" betyder "åtta stycken brokad" eller "åtta sidentrådar" på kinesiska. Denna serie övningar involverar en serie rörelser som involverar kroppshållning, andningskontroll och mental koncentration. Huvudsyftet med Baduanjin är att öka cirkulationen av energi (chi eller qi), främja balans i kroppen, öka flexibiliteten och förbättra den allmänna hälsan. Enligt traditionell kinesisk medicin är den fria cirkulationen av chi och dess balanserade distribution i hela kroppen nyckeln till ett hälsosamt liv. Denna träningsserie syftar till att skapa en fysisk, mental och energisk balans.
Var och en kan ha positiva effekter på olika delar av kroppen eller på specifika organ. I likhet med Tai Chi är Baduanjin träning erkänd som en multikomponentterapi som kombinerar fysiska, psykosociala, kognitiva och andliga komponenter. Jämfört med Tai Chi har Baduanjin träning färre fysiska och kognitiva krav, vilket gör den mycket lämplig att applicera på patienter med knäartros på kort tid. I denna studie syftar det till att fastställa effekten av Baduanjin för att minska kinesiobia och öka funktionell träningskapacitet genom att minska eller helt eliminera balansförlust och smärta hos patienter med knäartros och att belysa framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med artros i knäet,
- 40-70 år gammal,
- BMI <40 kg/m2,
- Grad II och Grade III OA enligt Kellgren och Lawrence radiografiska klassificering,
- Poäng på 24 och högre på Standardized Mini Mental State Examination
Uteslutningskriterier:
- Genomgick en operation som involverade de nedre extremiteterna och ryggraden,
- Historik av ligamentskada eller ledluxation som involverar den nedre extremiteten,
- Diagnostiserats med en neurologisk sjukdom som påverkar de nedre extremiteterna,
- Diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom,
- Inte fått någon annan behandling under de senaste 3 månaderna
- tar ångestdämpande och lugnande läkemedel,
- Psykiatrisk sjukdom,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell träningsgrupp
Det rutinmässiga träningsprogrammet som tillämpas på individer med artros som sökt sig till den ortopediska kliniken där uppgifterna kommer att erhållas ges nedan. 1:a veckans övningar
Övningar tillagda vecka 2
Övningar tillagda vecka 4
Övningar tillagda vecka 6
Träningsprogrammet kommer att läras ut till patienten och ges som ett hemprogram. |
Det är viktigt för terapeuten att organisera ett träningsprogram för att ge smärtkontroll. Träningsprogrammet bör vara specifikt och tydligt för patienten. Övningar kommer att tillämpas på denna grupp. Träningsstegen kommer att fortsätta 3 dagar i veckan i 6 veckor. Alla skalor och tester kommer att genomföras igen vid vecka 12 för långtidsuppföljning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Baduanjin träningsgrupp
Standard sjukgymnastikprogram + Baduanjin-övningar Baduanjin-övningar En viktig kompletterande del av Qigong, Baduanjin-övningen (Eight Part Exercises eller Eight Part Brocades) består av åtta olika ställningar (stödja bröstet, dra bågar åt båda sidor, höja en hand, öva på att titta bakåt, vifta med handen och vifta svansen, röra fötterna med båda händerna, klättra med båda händerna och slappna av i ryggen). Träningsprogrammet kommer att läras ut till patienten och ges som ett hemprogram. |
Utöver det vanliga sjukgymnastikprogrammet kommer Baduanjin att tillämpas i 30 minuter. Träningsstegen kommer att fortsätta 3 dagar i veckan i 6 veckor. Alla skalor och tester kommer att genomföras igen vid vecka 12 för långtidsuppföljning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Baduanjin träning kommer att tillämpas samtidigt med telerehabiliteringsmetoden. Standard sjukgymnastikprogram + Baduanjin-övningar Baduanjin-övningar En viktig kompletterande del av Qigong, Baduanjin-övningen (Eight Part Exercises eller Eight Part Brocades) består av åtta olika ställningar (stödja bröstet, dra bågar åt båda sidor, höja en hand, öva på att titta bakåt, vifta med handen och vifta svansen, röra fötterna med båda händerna, klättra med båda händerna och slappna av i ryggen). Träningsprogrammet kommer att läras ut till patienten och ges som ett hemprogram. |
Baduanjin träning kommer att tillämpas samtidigt med telerehabiliteringsmetoden. Utöver det vanliga sjukgymnastikprogrammet kommer Baduanjin att tillämpas i 30 minuter. Träningsstegen kommer att fortsätta 3 dagar i veckan i 6 veckor. Alla skalor och tester kommer att genomföras igen vid vecka 12 för långtidsuppföljning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i smärta på Visual Analog Scale (VAS) vid vecka 12. Förändring från baslinjen i balans på Berg Balance Scale (BDS) vid vecka 12.
Tidsram: 12 veckor
|
Visual Analog Scale är en endimensionell skala som vanligtvis används för att mäta smärtintensitet.
VAS är ett 0-10 cm (0-100 mm) långt mätinstrument.
Skalan börjar med "ingen smärta" och slutar med "olidlig smärta".
|
12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen på Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) vid vecka 12
Tidsram: 12 veckor
|
WOMAC bedömer patienternas smärta, stelhet och fysiska funktion under de senaste 48 timmarna.
En högre poäng indikerar en ökning av smärta, stelhet och bristande fysisk funktion.
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i smärta på Berg Balance Scale vid vecka 12
Tidsram: 12 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) är en skala som innehåller 14 instruktioner och för varje instruktion observeras patientens prestation och en poäng mellan 0 och 4 ges.
Poängen 0 ges när patienten inte kan utföra aktiviteten alls, medan poängen 4 ges när patienten genomför aktiviteten självständigt.
|
12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i smärta på Timed Up & Go (TUG)-testet vecka 12
Tidsram: 12 veckor
|
Timed Up and Go (TUG)-testet är ett test som används för att fastställa dynamisk balans och fallrisk.
Den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig 180 grader, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner samtidigt som man vänder sig 180 grader.
|
12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i smärta på 30-sekunders Sit-Rise Test vid vecka 12
Tidsram: 12 veckor
|
30-sekunders Sit-Rise-test är ett test som används för att mäta benstyrka och uthållighet i 30 s.
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i smärta på Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) vid vecka 12
Tidsram: 12 veckor
|
Tampa Kinesiophobia-skalan är en skala för att mäta patienters undvikande av träning och rädsla för rörelse.
En hög poäng på skalan indikerar en hög nivå av kinesiofobi.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Artros
- Artros, knä
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- 145361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .