- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06650865
Effect van Baduanjin op personen met knieartrose
Effect van Baduanjin op pijn, evenwicht en kinesiofobie bij personen met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een langdurige chronische ziekte waarbij stijfheid, pijn en verminderde mobiliteit optreden wanneer botten tegen elkaar wrijven als gevolg van achteruitgang van het kraakbeen in de gewrichten. Hoewel de ziekte meestal de gewrichten in de knieën, handen, voeten en wervelkolom aantast, kan de ziekte ook worden waargenomen in de schouder- en heupgewrichten. Klinische symptomen van artrose, een veel voorkomende gewrichtsziekte, zijn onder meer pijn, gewrichtsstijfheid, verzwakte proprioceptie, verstoord evenwicht en disfunctie die de kwaliteit van leven ernstig beïnvloeden.
Het hoofddoel van de revalidatie bij artrose is het voorkomen van functionele verliezen door het verminderen van pijn en het vergroten van de spierkracht. Conservatieve behandeling, farmacologische behandeling en chirurgische behandeling worden toegepast bij de revalidatie van artrose. Oefenpraktijken, die worden aanbevolen met een hoog niveau van bewijs, zijn de belangrijkste bouwstenen van conservatieve behandeling. Bij personen met knieartrose verhogen versterkende oefeningen, de belangrijkste oefeninterventies, zowel de kracht als het uithoudingsvermogen. Als gevolg van de toegenomen spierkracht wordt de belasting van het gewricht verminderd, wat resulteert in een grotere correcte belasting en stabilisatie. De skeletspieren trekken isometrisch, concentrisch en excentrisch samen om het lichaamsgewicht tegen de zwaartekracht in te ondersteunen en schokken te absorberen. Excentrische kracht is een integraal onderdeel van de specifieke activiteiten van het dagelijks leven voor de onderste ledematen.
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, hebben recente onderzoeken aangetoond dat artrosepatiënten positieve perspectieven hebben op traditionele aerobe oefeningen. Het is bewezen dat Tai Chi pijn vermindert en het fysieke functioneren verbetert. Qigong, ontstaan vóór Tai Chi, wordt geaccepteerd als een andere traditionele aerobe oefening die de voorkeur geniet van patiënten met knieartrose die geen intense fysieke activiteiten kunnen verdragen. Een belangrijk aanvullend onderdeel van Qigong, de Baduanjin-oefening (achtdelige oefeningen of achtdelige brokaten), bestaat uit acht afzonderlijke houdingen (de borst ondersteunen, bogen naar beide kanten tekenen, één hand opsteken, oefenen met achterom kijken, met de hand zwaaien en kwispelen. de staart, de voeten met beide handen aanraken, met beide handen klimmen en de rug ontspannen). Baduanjin is een reeks oefeningen, een Qigong-oefening (chi kung) die zijn oorsprong vindt in China. De term "Ba Duan Jin" betekent "acht stukken brokaat" of "acht zijden draden" in het Chinees. Deze reeks oefeningen omvat een reeks bewegingen waarbij lichaamshouding, ademhalingsbeheersing en mentale concentratie betrokken zijn. Het belangrijkste doel van Baduanjin is om de circulatie van energie (chi of qi) te vergroten, de balans in het lichaam te bevorderen, de flexibiliteit te vergroten en de algehele gezondheid te verbeteren. Volgens de traditionele Chinese geneeskunde is de vrije circulatie van chi en de evenwichtige verdeling ervan door het lichaam de sleutel tot een gezond leven. Deze oefeningenreeks heeft tot doel een fysieke, mentale en energetische balans te creëren.
Elk ervan kan gunstige effecten hebben op verschillende delen van het lichaam of op specifieke organen. Net als Tai Chi wordt Baduanjin-oefening erkend als een uit meerdere componenten bestaande therapie die fysieke, psychosociale, cognitieve en spirituele componenten combineert. Vergeleken met Tai Chi stelt Baduanjin-oefening minder fysieke en cognitieve eisen, waardoor het zeer geschikt is om in korte tijd toe te passen bij patiënten met knieartrose. In deze studie is het doel om het effect van Baduanjin op het verminderen van kinesiobie en het vergroten van de functionele inspanningscapaciteit te bepalen door evenwichtsverlies en pijn bij patiënten met knieartrose te verminderen of volledig te elimineren, en om licht te werpen op toekomstige onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met artrose van de knie,
- 40-70 jaar oud,
- BMI <40 kg/m2,
- Graad II en Graad III OA volgens de radiografische classificatie van Kellgren en Lawrence,
- Score van 24 en hoger op het gestandaardiseerde mini-mentale staatsexamen
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie ondergaan waarbij de onderste ledematen en de wervelkolom betrokken waren,
- Voorgeschiedenis van ligamentletsel of gewrichtsluxatie van de onderste ledematen,
- Gediagnosticeerd met een neurologische ziekte die de onderste ledematen aantast,
- Gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten,
- Geen andere behandeling ontvangen in de afgelopen 3 maanden
- Het gebruik van anxiolytische en kalmerende medicijnen,
- Psychiatrische ziekte,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele oefengroep
Hieronder vindt u het routinematige oefenprogramma dat werd toegepast op personen met artrose die zich hadden aangemeld bij de orthopedische kliniek waar de gegevens zullen worden verkregen. Oefeningen 1e week
Oefeningen toegevoegd in week 2
Oefeningen toegevoegd in week 4
Oefeningen toegevoegd in week 6
Het oefenprogramma wordt aan de patiënt geleerd en als thuisprogramma gegeven. |
Het is belangrijk dat de therapeut een oefenprogramma organiseert om de pijn onder controle te houden. Het oefenprogramma moet specifiek en duidelijk zijn voor de patiënt. Op deze groep worden oefeningen toegepast. De oefenstappen worden 3 dagen per week gedurende 6 weken voortgezet. Alle schalen en tests worden in week 12 opnieuw afgerond voor follow-up op de lange termijn.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Baduanjin-oefengroep
Standaard fysiotherapieprogramma + Baduanjin-oefeningen Baduanjin-oefeningen Een belangrijk complementair onderdeel van Qigong, de Baduanjin-oefening (Achtdelige Oefeningen of Achtdelige Brocades), bestaat uit acht verschillende houdingen (de borst ondersteunen, bogen naar beide kanten tekenen, één hand opsteken, oefenen met achteromkijken, zwaaien met de hand en kwispelen. de staart, de voeten met beide handen aanraken, met beide handen klimmen en de rug ontspannen). Het oefenprogramma wordt aan de patiënt geleerd en als thuisprogramma gegeven. |
Naast het standaard fysiotherapieprogramma wordt Baduanjin gedurende 30 minuten toegepast. De oefenstappen worden 3 dagen per week gedurende 6 weken voortgezet. Alle schalen en tests worden in week 12 opnieuw afgerond voor follow-up op de lange termijn.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie groep
De Baduanjin-oefening zal gelijktijdig met de telerehabilitatiemethode worden toegepast. Standaard fysiotherapieprogramma + Baduanjin-oefeningen Baduanjin-oefeningen Een belangrijk complementair onderdeel van Qigong, de Baduanjin-oefening (Achtdelige Oefeningen of Achtdelige Brocades), bestaat uit acht verschillende houdingen (de borst ondersteunen, bogen naar beide kanten tekenen, één hand opsteken, oefenen met achteromkijken, zwaaien met de hand en kwispelen. de staart, de voeten met beide handen aanraken, met beide handen klimmen en de rug ontspannen). Het oefenprogramma wordt aan de patiënt geleerd en als thuisprogramma gegeven. |
De Baduanjin-oefening zal gelijktijdig met de telerehabilitatiemethode worden toegepast. Naast het standaard fysiotherapieprogramma wordt Baduanjin gedurende 30 minuten toegepast. De oefenstappen worden 3 dagen per week gedurende 6 weken voortgezet. Alle schalen en tests worden in week 12 opnieuw afgerond voor follow-up op de lange termijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijn op de Visueel Analoge Schaal (VAS) in week 12. Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in evenwicht op de Berg Balance Scale (BDS) in week 12.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Visueel Analoge Schaal is een eendimensionale schaal die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De VAS is een meetinstrument van 0-10 cm (0-100 mm).
De schaal begint met ‘geen pijn’ en eindigt met ‘ondraaglijke pijn’.
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
|
WOMAC beoordeelt de pijn, stijfheid en het fysieke functioneren van patiënten in de afgelopen 48 uur.
Een hogere score duidt op een toename van pijn, stijfheid en gebrek aan fysiek functioneren.
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijn op de Berg Balance Scale in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een schaal die 14 instructies omvat en voor elke instructie wordt de prestatie van de patiënt geobserveerd en wordt een score tussen 0 en 4 gegeven.
Een score van 0 wordt gegeven als de patiënt de activiteit helemaal niet kan uitvoeren, terwijl een score van 4 wordt gegeven als de patiënt de activiteit zelfstandig voltooit.
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de pijn op de Timed Up & Go (TUG)-test in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is een test die wordt gebruikt om het dynamische evenwicht en het valrisico te bepalen.
Berekend wordt de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait.
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de pijn bij de 30 seconden durende Sit-Rise-test in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 30-seconden Sit-Rise-test is een test die wordt gebruikt om de beenkracht en het uithoudingsvermogen gedurende 30 seconden te meten.
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijn op de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Tampa Kinesiofobie-schaal is een schaal om de vermijding van lichaamsbeweging en de angst voor beweging bij patiënten te meten.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Artrose
- Artrose, knie
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 145361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .