Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Baduanjinu na jednotlivce s osteoartrózou kolena

15. září 2025 aktualizováno: Zeynep HOŞBAY, Biruni University

Účinek Baduanjinu na bolest, rovnováhu a kineziofobii u jedinců s osteoartrózou kolena

Osteoartritida (OA) je nejčastější revmatologické onemocnění na světě, jehož důsledkem je především progresivní destrukce chrupavky. Nejčastěji se vyskytuje v kolenním kloubu. V této studii je cílem určit účinek Baduanjinu na snížení kineziobie a zvýšení funkční kapacity cvičení snížením nebo úplným odstraněním ztráty rovnováhy a bolesti u pacientů s osteoartrózou kolene a osvětlit budoucí studie. Do studie bude zahrnuto 60 jedinců ve věku 40 až 70 let s osteoartrózou. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do tří skupin. Ve studii byla k posouzení závažnosti bolesti použita Visual Analog Scale (VAS), k posouzení úrovně fyzické aktivity byl použit index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC), Berg Balance Scale (BDS) k posouzení rovnováhy, Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) byla použita k hodnocení kinesiophobia, Timed Up and Go Test (TUGT) a 30 Second Sit and Stand Test k hodnocení funkčních úrovní. V naší studii bude aplikován cvičební program v doprovodu fyzioterapeuta po dobu 12 týdnů, 3 dny v týdnu. Cvičební program bude aplikován na první skupinu a cvičení Baduanjin budou aplikována na druhou skupinu navíc ke cvičebnímu programu. Cvičení Baduanjin bude u třetí skupiny aplikováno synchronně s metodou telerehabilitace. Předpokládá se, že obě techniky použité v naší studii mohou mít pozitivní účinky na bolest, kineziofobii a fyzické funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartróza (OA) je dlouhodobé chronické onemocnění, při kterém dochází ke ztuhlosti, bolesti a zhoršené pohyblivosti při vzájemném tření kostí v důsledku poškození chrupavky v kloubech. Ačkoli onemocnění nejčastěji postihuje klouby v kolenou, rukou, nohou a páteři, lze jej pozorovat také v kloubech ramenních a kyčelních. Mezi klinické příznaky OA, což je běžné kloubní onemocnění, patří bolest, ztuhlost kloubů, oslabená propriocepce, porucha rovnováhy a dysfunkce, které závažně ovlivňují kvalitu života.

Hlavním cílem rehabilitace osteoartrózy je předcházet funkčním ztrátám snížením bolesti a zvýšením svalové síly. V rehabilitaci artrózy se uplatňuje konzervativní léčba, léčba farmakologická a léčba chirurgická. Cvičební postupy, které jsou doporučovány s vysokou úrovní důkazů, jsou nejdůležitějšími stavebními kameny konzervativní léčby. U jedinců s OA kolena posilovací cviky, které jsou předními cvičebními intervencemi, zvyšují sílu, ale i sílu a vytrvalost. V důsledku zvýšené svalové síly se snižuje namáhání kloubu, což má za následek zvýšené správné zatížení a stabilizaci. Kosterní svaly se stahují izometricky, koncentricky a excentricky, aby podpíraly váhu těla proti gravitaci a absorbovaly nárazy. Excentrická síla je nedílnou součástí každodenních aktivit specifických pro dolní končetiny.

Po přezkoumání literatury nedávné studie ukázaly, že pacienti s OA mají pozitivní pohled na tradiční aerobní cvičení. Bylo prokázáno, že Tai Chi snižuje bolest a zlepšuje fyzické funkce. Qigong, který se objevil před Tai Chi, je přijímán jako další tradiční aerobní cvičení preferované pacienty s osteoartrózou kolena, kteří nemohou tolerovat intenzivní fyzické aktivity. Důležitá doplňková část qigongu, cvičení Baduanjin (osmidílná cvičení nebo osmidílné brokáty) se skládá z osmi samostatných pozic (podložení hrudníku, kreslení oblouků na obě strany, zvedání jedné ruky, cvičení ohlédnutí, mávání rukou a vrtění ocas, dotýkání se nohou oběma rukama, lezení oběma rukama a uvolnění zad). Baduanjin je soubor cvičení, cvičení qigong (čchi-kung) pocházející z Číny. Výraz „Ba Duan Jin“ znamená v čínštině „osm kusů brokátu“ nebo „osm hedvábných nití“. Tato série cvičení zahrnuje sérii pohybů zahrnujících držení těla, kontrolu dechu a duševní koncentraci. Hlavním účelem Baduanjin je zvýšit cirkulaci energie (čchi nebo čchi), podpořit rovnováhu v těle, zvýšit flexibilitu a zlepšit celkové zdraví. Klíčem ke zdravému životu je podle tradiční čínské medicíny volný oběh čchi a její vyvážené rozložení po těle. Tato série cvičení má za cíl vytvořit fyzickou, duševní a energetickou rovnováhu.

Každý může mít příznivé účinky na různé části těla nebo na konkrétní orgány. Podobně jako Tai Chi je cvičení Baduanjin uznáváno jako vícesložková terapie, která kombinuje fyzické, psychosociální, kognitivní a duchovní složky. Cvičení Baduanjin má oproti Tai Chi menší fyzické a kognitivní nároky, díky čemuž je velmi vhodné pro aplikaci u pacientů s osteoartrózou kolene v krátké době. V této studii je cílem určit účinek Baduanjinu na snížení kineziobie a zvýšení funkční kapacity cvičení snížením nebo úplným odstraněním ztráty rovnováhy a bolesti u pacientů s osteoartrózou kolene a osvětlit budoucí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikována osteoartróza kolena,
  • 40-70 let,
  • BMI <40 kg/m2,
  • stupeň II a stupeň III OA podle radiografické klasifikace Kellgrena a Lawrence,
  • Skóre 24 a více ve standardizovaném mini mentálním testu

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil operaci dolních končetin a páteře,
  • Anamnéza poranění vazů nebo luxace kloubu na dolní končetině,
  • Diagnostikováno neurologické onemocnění postihující dolní končetiny,
  • Diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění,
  • Během posledních 3 měsíců nepodstoupil žádnou jinou léčbu
  • Užívání anxiolytik a sedativních léků,
  • Psychiatrické onemocnění,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční cvičební skupina

Rutinní cvičební program aplikovaný na jedince s osteoartrózou, kteří se přihlásili na ortopedickou kliniku, kde budou data získána, je uveden níže.

Cvičení 1. týden

  • Izometrický set kvadricepsů
  • Terminální extenze kolena
  • Protažení kolena při flexi 90 stupňů
  • Izometrické cvičení gluteus maximus

Cvičení přidáno v týdnu 2

  • Čtyřcestné zvedání rovných nohou
  • Cvičení mostu
  • Nadmořská výška konečků prstů

Cvičení přidáno v týdnu 4

  • Mini dřep (0-30 stupňů)
  • Vstávání ze židle bez opory
  • Leg press cvičení s Therabandem

Cvičení přidáno v týdnu 6

  • Šlápnutí nahoru a dolů
  • Cvičení pro zvedání na jedné noze
  • Polodřep (0-60 stupňů)

Cvičební program bude pacient naučen a poskytnut jako domácí program.

Pro terapeuta je důležité zorganizovat cvičební program, který zajistí kontrolu bolesti. Cvičební program by měl být konkrétní a pro pacienta jasný.

Na tuto skupinu budou aplikována cvičení. Cvičební kroky budou pokračovat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Všechny škály a testy budou znovu dokončeny v týdnu 12 pro dlouhodobé sledování.

Ostatní jména:
  • cvičení
Experimentální: Cvičební skupina Baduanjin

Standardní program fyzikální terapie + cvičení Baduanjin

Cvičení Baduanjin Důležitou doplňkovou součástí Qigongu je cvičení Baduanjin (osmidílná cvičení nebo osmidílné brokáty) sestávající z osmi různých pozic (podpírání hrudníku, kreslení oblouků na obě strany, zvedání jedné ruky, cvičení ohlédnutí, mávání rukou a vrtění rukou ocas, dotýkání se nohou oběma rukama, lezení oběma rukama a uvolnění zad).

Cvičební program bude pacient naučen a poskytnut jako domácí program.

Kromě standardního programu fyzikální terapie bude Baduanjin aplikován po dobu 30 minut.

Cvičební kroky budou pokračovat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Všechny škály a testy budou znovu dokončeny v týdnu 12 pro dlouhodobé sledování.

Ostatní jména:
  • cvičení
Experimentální: Telerehabilitační skupina

Cvičení Baduanjin bude aplikováno současně s metodou telerehabilitace.

Standardní program fyzikální terapie + cvičení Baduanjin

Cvičení Baduanjin Důležitou doplňkovou součástí Qigongu je cvičení Baduanjin (osmidílná cvičení nebo osmidílné brokáty) sestávající z osmi různých pozic (podpírání hrudníku, kreslení oblouků na obě strany, zvedání jedné ruky, cvičení ohlédnutí, mávání rukou a vrtění rukou ocas, dotýkání se nohou oběma rukama, lezení oběma rukama a uvolnění zad).

Cvičební program bude pacient naučen a poskytnut jako domácí program.

Cvičení Baduanjin bude aplikováno současně s metodou telerehabilitace. Kromě standardního programu fyzikální terapie bude Baduanjin aplikován po dobu 30 minut.

Cvičební kroky budou pokračovat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Všechny škály a testy budou znovu dokončeny v týdnu 12 pro dlouhodobé sledování.

Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti na vizuální analogové škále (VAS) v týdnu 12. Změna od výchozí hodnoty v rovnováze na stupnici Berg Balance Scale (BDS) v týdnu 12.
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová škála je jednorozměrná škála běžně používaná k měření intenzity bolesti. VAS je 0-10 cm (0-100 mm) dlouhý měřicí přístroj. Škála začíná „bez bolesti“ a končí „nesnesitelnou bolestí“.
12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty indexu artritidy Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů
WOMAC hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkce pacientů za posledních 48 hodin. Vyšší skóre ukazuje na zvýšení bolesti, ztuhlosti a nedostatku fyzických funkcí.
12 týdnů
Změna bolesti od výchozí hodnoty na Berg Balance Scale ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Berg Balance Scale (BBS) je škála, která zahrnuje 14 instrukcí a pro každou instrukci je sledován výkon pacienta a je uvedeno skóre mezi 0 a 4. Skóre 0 se přiděluje, když pacient aktivitu vůbec nemůže vykonávat, zatímco skóre 4 se přiděluje, když pacient činnost dokončí samostatně.
12 týdnů
Změna bolesti od výchozí hodnoty v testu Timed Up & Go (TUG) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG) je test používaný k určení dynamické rovnováhy a rizika pádu. Počítá se doba, za kterou se člověk zvedne ze židle, ujde tři metry, otočí se o 180 stupňů, vrátí se zpět na židli a posadí se, přičemž se otočí o 180 stupňů.
12 týdnů
Změna bolesti od výchozí hodnoty při 30sekundovém testu sezení a vstávání v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů
30sekundový test Sit-Rise je test používaný k měření síly a vytrvalosti nohou po dobu 30 sekund.
12 týdnů
Změna bolesti od výchozí hodnoty na Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice Tampa Kinesiophobia je stupnice k měření vyhýbání se cvičení a strachu z pohybu pacientů. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční cvičební skupina

Předplatit