- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06650865
Efecto de Baduanjin en personas con osteoartritis de rodilla
Efecto de Baduanjin sobre el dolor, el equilibrio y la kinesiofobia en personas con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad crónica a largo plazo en la que se produce rigidez, dolor y movilidad reducida cuando los huesos rozan entre sí como resultado del deterioro del cartílago de las articulaciones. Aunque la enfermedad afecta más comúnmente a las articulaciones de las rodillas, las manos, los pies y la columna, también se puede observar en las articulaciones de los hombros y la cadera. Los síntomas clínicos de la OA, que es una enfermedad común de las articulaciones, incluyen dolor, rigidez de las articulaciones, propiocepción debilitada, alteración del equilibrio y disfunción que afectan gravemente la calidad de vida.
El principal objetivo de la rehabilitación de la osteoartritis es prevenir las pérdidas funcionales reduciendo el dolor y aumentando la fuerza muscular. En la rehabilitación de la artrosis se aplican el tratamiento conservador, el tratamiento farmacológico y el tratamiento quirúrgico. Las prácticas de ejercicio, que se recomiendan con un alto nivel de evidencia, son los componentes más importantes del tratamiento conservador. En personas con OA de rodilla, los ejercicios de fortalecimiento, que son las principales intervenciones de ejercicio, aumentan la fuerza, así como la potencia y la resistencia. Como resultado del aumento de la fuerza muscular, se reduce la tensión en la articulación, lo que resulta en una mayor carga y estabilización correctas. Los músculos esqueléticos se contraen de forma isométrica, concéntrica y excéntrica para soportar el peso corporal contra la gravedad y absorber los golpes. La fuerza excéntrica es una parte integral de las actividades de la vida diaria específicas de las extremidades inferiores.
Cuando se revisa la literatura, estudios recientes han demostrado que los pacientes con OA tienen perspectivas positivas sobre el ejercicio aeróbico tradicional. Se ha demostrado que el Tai Chi reduce el dolor y mejora la función física. El Qigong, que surgió antes que el Tai Chi, se acepta como otro ejercicio aeróbico tradicional preferido por los pacientes con osteoartritis de rodilla que no pueden tolerar actividades físicas intensas. Una parte complementaria importante del qigong, el ejercicio Baduanjin (ejercicios en ocho partes o brocados en ocho partes) consta de ocho posturas separadas (apoyar el pecho, dibujar arcos hacia ambos lados, levantar una mano, practicar mirar hacia atrás, agitar la mano y mover la mano). la cola, tocar los pies con ambas manos, subir con ambas manos y relajar la espalda). Baduanjin es un conjunto de ejercicios, una práctica de qigong (chi kung) originaria de China. El término "Ba Duan Jin" significa "ocho piezas de brocado" u "ocho hilos de seda" en chino. Esta serie de ejercicios implica una serie de movimientos que involucran la postura corporal, el control de la respiración y la concentración mental. El objetivo principal de Baduanjin es aumentar la circulación de energía (chi o qi), promover el equilibrio en el cuerpo, aumentar la flexibilidad y mejorar la salud general. Según la medicina tradicional china, la libre circulación del chi y su distribución equilibrada por todo el cuerpo es la clave para una vida sana. Esta serie de ejercicios tiene como objetivo crear un equilibrio físico, mental y energético.
Cada uno puede tener efectos beneficiosos en diferentes partes del cuerpo o en órganos específicos. Al igual que el Tai Chi, el ejercicio Baduanjin es reconocido como una terapia multicomponente que combina componentes físicos, psicosociales, cognitivos y espirituales. En comparación con el Tai Chi, el ejercicio Baduanjin tiene menos requisitos físicos y cognitivos, lo que lo hace muy adecuado para su aplicación en pacientes con osteoartritis de rodilla en poco tiempo. En este estudio, el objetivo es determinar el efecto de Baduanjin para reducir la kinesiobia y aumentar la capacidad de ejercicio funcional al reducir o eliminar por completo la pérdida del equilibrio y el dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla y arrojar luz sobre estudios futuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con osteoartritis de rodilla,
- 40-70 años,
- IMC <40 kg/m2,
- OA de grado II y grado III según la clasificación radiográfica de Kellgren y Lawrence,
- Puntuación de 24 o más en el miniexamen estandarizado del estado mental
Criterios de exclusión:
- Se sometió a una cirugía que afectó las extremidades inferiores y la columna.
- Historia de lesión de ligamentos o luxación articular que afecte a la extremidad inferior.
- Diagnosticado con una enfermedad neurológica que afecta a las extremidades inferiores,
- Diagnosticado con enfermedad cardiovascular,
- No haber recibido ningún otro tratamiento en los últimos 3 meses.
- Tomar ansiolíticos y sedantes,
- enfermedad psiquiátrica,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio tradicional
A continuación se detalla el programa de ejercicio de rutina aplicado a personas con osteoartritis que solicitaron la clínica ortopédica donde se obtendrán los datos. ejercicios de la primera semana
Ejercicios añadidos en la semana 2.
Ejercicios añadidos en la semana 4.
Ejercicios añadidos en la semana 6.
El programa de ejercicios se le enseñará al paciente y se le dará como programa en casa. |
Es importante que el terapeuta organice un programa de ejercicios para controlar el dolor. El programa de ejercicios debe ser específico y claro para el paciente. Los ejercicios se aplicarán a este grupo. Los pasos del ejercicio continuarán 3 días a la semana durante 6 semanas. Todas las escalas y pruebas se completarán nuevamente en la semana 12 para un seguimiento a largo plazo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicio Baduanjin
Programa de Fisioterapia Estándar + ejercicios Baduanjin Ejercicios Baduanjin Una parte complementaria importante del Qigong, el ejercicio Baduanjin (Ejercicios en Ocho Partes o Brocados en Ocho Partes) consta de ocho posturas diferentes (apoyando el pecho, dibujando arcos hacia ambos lados, levantando una mano, practicando mirar hacia atrás, agitando la mano y meneando la cola, tocar los pies con ambas manos, subir con ambas manos y relajar la espalda). El programa de ejercicios se le enseñará al paciente y se le dará como programa en casa. |
Además del programa estándar de fisioterapia, se aplicará Baduanjin durante 30 minutos. Los pasos del ejercicio continuarán 3 días a la semana durante 6 semanas. Todas las escalas y pruebas se completarán nuevamente en la semana 12 para un seguimiento a largo plazo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de telerehabilitación
El ejercicio Baduanjin se aplicará simultáneamente con el método de telerehabilitación. Programa de Fisioterapia Estándar + ejercicios Baduanjin Ejercicios Baduanjin Una parte complementaria importante del Qigong, el ejercicio Baduanjin (Ejercicios en Ocho Partes o Brocados en Ocho Partes) consta de ocho posturas diferentes (apoyando el pecho, dibujando arcos hacia ambos lados, levantando una mano, practicando mirar hacia atrás, agitando la mano y meneando la cola, tocar los pies con ambas manos, subir con ambas manos y relajar la espalda). El programa de ejercicios se le enseñará al paciente y se le dará como programa en casa. |
El ejercicio Baduanjin se aplicará simultáneamente con el método de telerehabilitación. Además del programa estándar de fisioterapia, se aplicará Baduanjin durante 30 minutos. Los pasos del ejercicio continuarán 3 días a la semana durante 6 semanas. Todas las escalas y pruebas se completarán nuevamente en la semana 12 para un seguimiento a largo plazo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor en la Escala Visual Analógica (EVA) en la semana 12. Cambio desde el inicio en el equilibrio en la Escala de Equilibrio de Berg (BDS) en la semana 12.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala Visual Analógica es una escala unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor.
El VAS es un instrumento de medición de 0-10 cm (0-100 mm) de largo.
La escala comienza con "sin dolor" y termina con "dolor insoportable".
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12 semanas
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Cambio desde el valor inicial en el índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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WOMAC evalúa el dolor, la rigidez y la función física de los pacientes en las últimas 48 horas.
Una puntuación más alta indica un aumento del dolor, la rigidez y la falta de función física.
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala de equilibrio de Berg en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Berg Balance Scale (BBS) es una escala que incluye 14 instrucciones y para cada instrucción se observa el desempeño del paciente y se otorga una puntuación entre 0 y 4.
Se otorga una puntuación de 0 cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, mientras que se otorga una puntuación de 4 cuando el paciente completa la actividad de forma independiente.
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12 semanas
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Cambio desde el valor inicial en el dolor en la prueba Timed Up & Go (TUG) en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba que se utiliza para determinar el equilibrio dinámico y el riesgo de caídas.
Se calcula el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, regresar a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.
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12 semanas
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Cambio desde el valor inicial en el dolor en la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba Sit-Rise de 30 segundos es una prueba que se utiliza para medir la fuerza y la resistencia de las piernas durante 30 s.
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en el dolor en la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de Kinesiofobia de Tampa es una escala para medir la evitación del ejercicio y el miedo al movimiento de los pacientes.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
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- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 145361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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