- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06650865
Effekt av Baduanjin på individer med kneartrose
Effekt av Baduanjin på smerte, balanse og kinesiofobi hos personer med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en langvarig kronisk sykdom der stivhet, smerte og nedsatt bevegelighet oppstår når bein gnis mot hverandre som følge av forringelse av brusken i leddene. Selv om sykdommen oftest rammer leddene i knærne, hendene, føttene og ryggraden, kan den også observeres i skulder- og hofteleddene. Kliniske symptomer på OA, som er en vanlig leddsykdom, inkluderer smerter, leddstivhet, svekket propriosepsjon, svekket balanse og funksjonssvikt som alvorlig påvirker livskvaliteten.
Hovedmålet med slitasjegiktrehabilitering er å forhindre funksjonstap ved å redusere smerte og øke muskelstyrken. Konservativ behandling, farmakologisk behandling og kirurgisk behandling brukes i rehabilitering av slitasjegikt. Treningspraksis, som anbefales med høy evidens, er de viktigste byggesteinene i konservativ behandling. Hos individer med kne-OA øker styrkeøvelser, som er de ledende treningsintervensjonene, styrke samt kraft og utholdenhet. Som følge av økt muskelstyrke reduseres belastningen på leddet, noe som gir økt korrekt belastning og stabilisering. Skjelettmuskulaturen trekker seg isometrisk, konsentrisk og eksentrisk sammen for å støtte kroppsvekten mot tyngdekraften og absorbere støt. Eksentrisk styrke er en integrert del av underekstremitetsspesifikke aktiviteter i dagliglivet.
Når litteraturen gjennomgås, har nyere studier vist at OA-pasienter har positive perspektiver på tradisjonell aerob trening. Tai Chi har vist seg å redusere smerte og forbedre fysisk funksjon. Qigong, som dukket opp før Tai Chi, er akseptert som en annen tradisjonell aerob trening foretrukket av pasienter med kneartrose som ikke tåler intense fysiske aktiviteter. En viktig komplementær del av qigong, Baduanjin-øvelsen (Eight-Part Exercises eller Eight-Part Brocades) består av åtte separate stillinger (støtte brystet, tegne buer til begge sider, heve den ene hånden, øve på å se tilbake, vifte med hånden og logre halen, berøre føttene med begge hender, klatre med begge hender og slappe av i ryggen). Baduanjin er et sett med øvelser, en qigong (chi kung) praksis med opprinnelse i Kina. Begrepet "Ba Duan Jin" betyr "åtte stykker brokade" eller "åtte silketråder" på kinesisk. Denne serien med øvelser involverer en rekke bevegelser som involverer kroppsholdning, pustekontroll og mental konsentrasjon. Hovedformålet med Baduanjin er å øke sirkulasjonen av energi (chi eller qi), fremme balanse i kroppen, øke fleksibiliteten og forbedre den generelle helsen. I følge tradisjonell kinesisk medisin er den frie sirkulasjonen av chi og dens balanserte fordeling i hele kroppen nøkkelen til et sunt liv. Denne treningsserien har som mål å skape en fysisk, mental og energisk balanse.
Hver kan ha gunstige effekter på forskjellige deler av kroppen eller på spesifikke organer. I likhet med Tai Chi, er Baduanjin trening anerkjent som en multikomponent terapi som kombinerer fysiske, psykososiale, kognitive og spirituelle komponenter. Sammenlignet med Tai Chi har Baduanjin-trening færre fysiske og kognitive krav, noe som gjør den svært egnet for bruk hos pasienter med kneartrose på kort tid. I denne studien har det som mål å bestemme effekten av Baduanjin for å redusere kinesiobia og øke funksjonell treningskapasitet ved å redusere eller helt eliminere balansetap og smerte hos pasienter med kneartrose og å belyse fremtidige studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med slitasjegikt i kneet,
- 40-70 år gammel,
- BMI <40 kg/m2,
- Grad II og Grade III OA i henhold til Kellgren og Lawrence radiografisk klassifisering,
- Poengsum på 24 og over på Standardized Mini Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgikk kirurgi som involverte underekstremitetene og ryggraden,
- Historie med leddbåndsskade eller leddluksasjon som involverer underekstremiteten,
- Diagnostisert med en nevrologisk sykdom som påvirker underekstremitetene,
- diagnostisert med kardiovaskulær sykdom,
- Ikke mottatt annen behandling de siste 3 månedene
- tar angstdempende og beroligende medisiner,
- Psykiatrisk sykdom,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell treningsgruppe
Det rutinemessige treningsprogrammet brukt på personer med slitasjegikt som søkte til ortopedisk klinikk hvor dataene vil bli innhentet, er gitt nedenfor. 1. ukes øvelser
Øvelser lagt til i uke 2
Øvelser lagt til i uke 4
Øvelser lagt til i uke 6
Treningsprogrammet vil bli lært opp til pasienten og gitt som et hjemmeprogram. |
Det er viktig for terapeuten å organisere et treningsprogram for å gi smertekontroll. Treningsprogrammet skal være spesifikt og tydelig for pasienten. Øvelser vil bli brukt på denne gruppen. Treningstrinnene fortsettes 3 dager i uken i 6 uker. Alle skalaer og tester vil bli gjennomført igjen i uke 12 for langtidsoppfølging.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Baduanjin treningsgruppe
Standard fysioterapiprogram + Baduanjin-øvelser Baduanjin-øvelser En viktig komplementær del av Qigong, Baduanjin-øvelsen (Eight Part Exercises eller Eight Part Brocades) består av åtte forskjellige stillinger (støtte brystet, tegne buer til begge sider, heve den ene hånden, øve på å se tilbake, vifte med hånden og logre halen, berøre føttene med begge hender, klatre med begge hender og slappe av i ryggen). Treningsprogrammet vil bli lært opp til pasienten og gitt som et hjemmeprogram. |
I tillegg til standard fysioterapiprogram, vil Baduanjin bli brukt i 30 minutter. Treningstrinnene fortsettes 3 dager i uken i 6 uker. Alle skalaer og tester vil bli gjennomført igjen i uke 12 for langtidsoppfølging.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Baduanjin-øvelsen vil bli brukt samtidig med telerehabiliteringsmetoden. Standard fysioterapiprogram + Baduanjin-øvelser Baduanjin-øvelser En viktig komplementær del av Qigong, Baduanjin-øvelsen (Eight Part Exercises eller Eight Part Brocades) består av åtte forskjellige stillinger (støtte brystet, tegne buer til begge sider, heve den ene hånden, øve på å se tilbake, vifte med hånden og logre halen, berøre føttene med begge hender, klatre med begge hender og slappe av i ryggen). Treningsprogrammet vil bli lært opp til pasienten og gitt som et hjemmeprogram. |
Baduanjin-øvelsen vil bli brukt samtidig med telerehabiliteringsmetoden. I tillegg til standard fysioterapiprogram, vil Baduanjin bli brukt i 30 minutter. Treningstrinnene fortsettes 3 dager i uken i 6 uker. Alle skalaer og tester vil bli gjennomført igjen i uke 12 for langtidsoppfølging.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte på Visual Analog Scale (VAS) ved uke 12. Endring fra baseline i balanse på Berg Balance Scale (BDS) ved uke 12.
Tidsramme: 12 uker
|
Visual Analog Scale er en endimensjonal skala som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet.
VAS er et 0-10 cm (0-100 mm) langt måleinstrument.
Skalaen starter med "ingen smerte" og slutter med "uutholdelig smerte".
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline på Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ved uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
WOMAC vurderer pasienters smerte, stivhet og fysisk funksjon de siste 48 timene.
En høyere score indikerer en økning i smerte, stivhet og mangel på fysisk funksjon.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i smerte på Berg Balance Scale ved uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er en skala som inkluderer 14 instruksjoner og for hver instruksjon observeres pasientens ytelse og det gis en skåre mellom 0 og 4.
En score på 0 gis når pasienten ikke kan utføre aktiviteten i det hele tatt, mens en score på 4 gis når pasienten fullfører aktiviteten selvstendig.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i smerte på Timed Up & Go (TUG)-testen i uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
Timed Up and Go (TUG)-testen er en test som brukes til å bestemme dynamisk balanse og fallrisiko.
Tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i smerte på 30-sekunders Sit-Rise Test i uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
30 sekunders Sit-Rise test er en test som brukes til å måle beinstyrke og utholdenhet i 30 s.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i smerte på Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) ved uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
Tampa Kinesiophobia-skalaen er en skala for å måle pasienters unngåelse av trening og frykt for bevegelse.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Artrose
- Artrose, kne
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- 145361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .