- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06650865
Baduanjinin vaikutus henkilöihin, joilla on polven nivelrikko
Baduanjinin vaikutus kipuun, tasapainoon ja kinesiofobiaan henkilöillä, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on pitkäaikainen krooninen sairaus, jossa esiintyy jäykkyyttä, kipua ja liikkuvuuden heikkenemistä, kun luut hankaavat toisiaan vasten nivelruston rappeutumisen seurauksena. Vaikka tauti vaikuttaa yleisimmin polvien, käsien, jalkojen ja selkärangan niveliin, sitä voidaan havaita myös olka- ja lonkkanivelissä. OA:n, joka on yleinen nivelsairaus, kliinisiä oireita ovat kipu, nivelten jäykkyys, heikentynyt proprioseptio, heikentynyt tasapaino ja toimintahäiriöt, jotka vaikuttavat vakavasti elämänlaatuun.
Nivelrikon kuntoutuksen päätavoitteena on ehkäistä toimintahäiriöitä vähentämällä kipua ja lisäämällä lihasvoimaa. Nivelrikon kuntoutuksessa sovelletaan konservatiivista hoitoa, lääkehoitoa ja kirurgista hoitoa. Liikuntakäytännöt, joita suositellaan korkean tason todisteiden kanssa, ovat konservatiivisen hoidon tärkeimpiä rakennuspalikoita. Henkilöillä, joilla on polven OA, vahvistavat harjoitukset, jotka ovat johtavia harjoitustoimenpiteitä, lisäävät voimaa sekä voimaa ja kestävyyttä. Lisääntyneen lihasvoiman seurauksena nivelen rasitus vähenee, mikä lisää oikeaa kuormitusta ja stabiloitumista. Luustolihakset supistuvat isometrisesti, samankeskisesti ja epäkeskisesti tukemaan kehon painoa painovoimaa vastaan ja vaimentamaan iskuja. Eksentrinen voima on olennainen osa jokapäiväistä alaraajakohtaista toimintaa.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että OA-potilailla on positiivisia näkökulmia perinteiseen aerobiseen harjoitteluun. Tai Chin on todistettu vähentävän kipua ja parantavan fyysistä toimintaa. Qigong, joka syntyi ennen Tai Chi, on hyväksytty toiseksi perinteiseksi aerobiseksi harjoitukseksi, jota suosivat polven nivelrikkoa sairastavat potilaat, jotka eivät siedä intensiivistä fyysistä toimintaa. Qigongin tärkeä täydentävä osa, Baduanjin-harjoitus (kahdeksanosaiset harjoitukset tai kahdeksanosaiset brokadit) koostuu kahdeksasta erillisestä asennosta (rintakehän tukeminen, kaarien vetäminen molemmille puolille, yhden käden nostaminen, taaksepäin katsomisen harjoittelu, käden heiluttaminen ja heiluttaminen häntä, koskettamalla jalkoja molemmin käsin, kiipeämällä molemmilla käsillä ja rentouttamalla selkää). Baduanjin on harjoitussarja, Kiinasta peräisin oleva qigong (chi kung) -käytäntö. Termi "Ba Duan Jin" tarkoittaa "kahdeksaa brokaattipalaa" tai "kahdeksaa silkkilankaa" kiinaksi. Tämä harjoitussarja sisältää sarjan liikkeitä, joihin liittyy kehon asento, hengityksen hallinta ja henkinen keskittyminen. Baduanjinin päätarkoituksena on lisätä energian kiertoa (chi tai qi), edistää kehon tasapainoa, lisätä joustavuutta ja parantaa yleistä terveyttä. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaan chin vapaa liikkuvuus ja sen tasapainoinen jakautuminen kehossa on avain terveeseen elämään. Tämän harjoitussarjan tavoitteena on luoda fyysinen, henkinen ja energinen tasapaino.
Jokaisella voi olla hyödyllisiä vaikutuksia kehon eri osiin tai tiettyihin elimiin. Tai Chin tapaan Baduanjin-harjoittelu tunnetaan monikomponenttiterapiana, jossa yhdistyvät fyysiset, psykososiaaliset, kognitiiviset ja henkiset komponentit. Tai Chiin verrattuna Baduanjin-harjoittelulla on vähemmän fyysisiä ja kognitiivisia vaatimuksia, mikä tekee siitä erittäin sopivan käytettäväksi potilaille, joilla on polven nivelrikko lyhyessä ajassa. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Baduanjinin kinesiobiaa vähentävää ja toiminnallista harjoituskapasiteettia vähentävää vaikutusta vähentämällä tai kokonaan poistamalla tasapainon menetystä ja kipua polven nivelrikkopotilailla sekä valaista tulevia tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi polven nivelrikko,
- 40-70 vuotta vanha,
- BMI <40 kg/m2,
- Grade II ja Grade III OA Kellgrenin ja Lawrencen radiografisen luokituksen mukaan,
- Pistemäärä 24 ja enemmän standardoidusta mielentilatutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tehtiin alaraajojen ja selkärangan leikkaus,
- Aiempi nivelsiteiden vamma tai nivelluksaatio, joka koskee alaraajaa,
- Diagnoosi neurologinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajoihin,
- Todettu sydän- ja verisuonisairaus,
- Ei ole saanut muuta hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- anksiolyyttisten ja rauhoittavien lääkkeiden ottaminen,
- Psykiatrinen sairaus,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen liikuntaryhmä
Alla on annettu rutiiniharjoitusohjelma, jota sovellettiin nivelrikkoa sairastaville henkilöille, jotka hakeutuivat ortopedian klinikalle, josta tiedot saadaan. 1. viikon harjoitukset
Harjoitukset lisätty viikolla 2
Harjoitukset lisätty viikolla 4
Harjoitukset lisätty viikolla 6
Harjoitusohjelma opetetaan potilaalle ja annetaan kotiohjelmana. |
On tärkeää, että terapeutti järjestää harjoitusohjelman kivun hallintaan. Harjoitusohjelman tulee olla tarkka ja selkeä potilaalle. Harjoituksia sovelletaan tähän ryhmään. Harjoitusvaiheita jatketaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Kaikki asteikot ja testit suoritetaan uudelleen viikolla 12 pitkäaikaista seurantaa varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Baduanjinin harjoitusryhmä
Tavallinen fysioterapiaohjelma + Baduanjin-harjoitukset Baduanjin-harjoitukset Qigongin tärkeä täydentävä osa, Baduanjin-harjoitus (Kahdeksanosainen harjoitus tai Kahdeksanosainen Brokaati) koostuu kahdeksasta eri asennosta (rintakehän tukeminen, kaarien vetäminen molemmille puolille, yhden käden nostaminen, taaksepäin katsomisen harjoittelu, käden heiluttaminen ja heiluttelu häntä, koskettamalla jalkoja molemmin käsin, kiipeämällä molemmilla käsillä ja rentouttamalla selkää). Harjoitusohjelma opetetaan potilaalle ja annetaan kotiohjelmana. |
Normaalin fysioterapiaohjelman lisäksi Baduanjin-hoitoa sovelletaan 30 minuuttia. Harjoitusvaiheita jatketaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Kaikki asteikot ja testit suoritetaan uudelleen viikolla 12 pitkäaikaista seurantaa varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Baduanjin-harjoitusta sovelletaan samanaikaisesti etäkuntoutusmenetelmän kanssa. Tavallinen fysioterapiaohjelma + Baduanjin-harjoitukset Baduanjin-harjoitukset Qigongin tärkeä täydentävä osa, Baduanjin-harjoitus (Kahdeksanosainen harjoitus tai Kahdeksanosainen Brokaati) koostuu kahdeksasta eri asennosta (rintakehän tukeminen, kaarien vetäminen molemmille puolille, yhden käden nostaminen, taaksepäin katsomisen harjoittelu, käden heiluttaminen ja heiluttelu häntä, koskettamalla jalkoja molemmin käsin, kiipeämällä molemmilla käsillä ja rentouttamalla selkää). Harjoitusohjelma opetetaan potilaalle ja annetaan kotiohjelmana. |
Baduanjin-harjoitusta sovelletaan samanaikaisesti etäkuntoutusmenetelmän kanssa. Normaalin fysioterapiaohjelman lisäksi Baduanjin-hoitoa sovelletaan 30 minuuttia. Harjoitusvaiheita jatketaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Kaikki asteikot ja testit suoritetaan uudelleen viikolla 12 pitkäaikaista seurantaa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivussa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla viikolla 12. Muutos lähtötasosta tasapainossa Berg Balance -asteikolla (BDS) viikolla 12.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual Analog Scale on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen.
VAS on 0-10 cm (0-100 mm) pitkä mittalaite.
Asteikko alkaa sanoilla "ei kipua" ja päättyy "siettömään kipuun".
|
12 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WOMAC arvioi potilaiden kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa viimeisen 48 tunnin aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivun lisääntymistä, jäykkyyttä ja fyysisen toiminnan puutetta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kivun lähtötasosta Berg-tasapainoasteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja jokaisesta ohjeesta seurataan potilaan suorituskykyä ja annetaan arvosana välillä 0-4.
Arvosana 0 annetaan, kun potilas ei voi suorittaa toimintaa ollenkaan, kun taas pistemäärä 4 annetaan, kun potilas suorittaa toiminnon itsenäisesti.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kivun lähtötasosta Timed Up & Go (TUG) -testissä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on testi, jolla määritetään dynaaminen tasapaino ja putoamisriski.
Lasketaan aika, joka kuluu ihmisen nousemiseen tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään 180 astetta, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas samalla kun hän kääntyy 180 astetta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 30 sekunnin Sit-Rise -testissä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
30 sekunnin Sit-Rise testi on testi, jolla mitataan jalkojen voimaa ja kestävyyttä 30 sekunnin ajan.
|
12 viikkoa
|
|
Kivun muutos lähtötasosta kinesiofobian Tampan asteikolla (TSK) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tampa Kinesiophobia -asteikko on asteikko, jolla mitataan potilaiden liikunnan välttämistä ja liikkumisen pelkoa.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 145361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .