- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06650865
Effetto di Baduanjin su individui con osteoartrosi del ginocchio
Effetto di Baduanjin sul dolore, sull'equilibrio e sulla chinesiofobia negli individui con osteoartrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è una malattia cronica a lungo termine in cui rigidità, dolore e mobilità ridotta si verificano quando le ossa sfregano l'una contro l'altra a causa del deterioramento della cartilagine delle articolazioni. Sebbene la malattia colpisca più comunemente le articolazioni delle ginocchia, delle mani, dei piedi e della colonna vertebrale, può essere osservata anche nelle articolazioni della spalla e dell'anca. I sintomi clinici dell'OA, che è una comune malattia articolare, comprendono dolore, rigidità articolare, indebolimento della propriocezione, equilibrio compromesso e disfunzioni che incidono gravemente sulla qualità della vita.
Lo scopo principale della riabilitazione dell’artrosi è prevenire le perdite funzionali riducendo il dolore e aumentando la forza muscolare. Nella riabilitazione dell'osteoartrite si applicano il trattamento conservativo, il trattamento farmacologico e il trattamento chirurgico. Le pratiche di esercizio, raccomandate con un alto livello di evidenza, sono gli elementi costitutivi più importanti del trattamento conservativo. Negli individui con OA del ginocchio, gli esercizi di rafforzamento, che sono i principali interventi fisici, aumentano la forza, la potenza e la resistenza. Come risultato dell'aumento della forza muscolare, lo stress sull'articolazione viene ridotto, con conseguente aumento del carico corretto e della stabilizzazione. I muscoli scheletrici si contraggono isometricamente, concentricamente ed eccentricamente per sostenere il peso corporeo contro la gravità e assorbire gli urti. La forza eccentrica è parte integrante delle attività specifiche degli arti inferiori della vita quotidiana.
Quando si esamina la letteratura, studi recenti hanno dimostrato che i pazienti con OA hanno prospettive positive sull’esercizio aerobico tradizionale. È stato dimostrato che il Tai Chi riduce il dolore e migliora la funzione fisica. Il Qigong, emerso prima del Tai Chi, è accettato come un altro esercizio aerobico tradizionale preferito dai pazienti con osteoartrosi del ginocchio che non possono tollerare attività fisiche intense. Un'importante parte complementare del qigong, l'esercizio Baduanjin (Esercizi in otto parti o broccati in otto parti) consiste in otto posture separate (sostenere il petto, disegnare archi su entrambi i lati, alzare una mano, esercitarsi a guardare indietro, agitare la mano e scodinzolare). la coda, toccando i piedi con entrambe le mani, arrampicandosi con entrambe le mani e rilassando la schiena). Baduanjin è un insieme di esercizi, una pratica di qigong (chi kung) originaria della Cina. Il termine "Ba Duan Jin" significa "otto pezzi di broccato" o "otto fili di seta" in cinese. Questa serie di esercizi prevede una serie di movimenti che coinvolgono la postura del corpo, il controllo del respiro e la concentrazione mentale. Lo scopo principale di Baduanjin è aumentare la circolazione dell'energia (chi o qi), promuovere l'equilibrio nel corpo, aumentare la flessibilità e migliorare la salute generale. Secondo la medicina tradizionale cinese, la libera circolazione del chi e la sua distribuzione equilibrata in tutto il corpo sono la chiave per una vita sana. Questa serie di esercizi mira a creare un equilibrio fisico, mentale ed energetico.
Ciascuno può avere effetti benefici su diverse parti del corpo o su organi specifici. Simile al Tai Chi, l’esercizio Baduanjin è riconosciuto come una terapia multicomponente che combina componenti fisiche, psicosociali, cognitive e spirituali. Rispetto al Tai Chi, l'esercizio Baduanjin ha meno requisiti fisici e cognitivi, il che lo rende molto adatto per l'applicazione in breve tempo nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. In questo studio, lo scopo è determinare l'effetto di Baduanjin nel ridurre la kinesiobia e aumentare la capacità di esercizio funzionale riducendo o eliminando completamente la perdita di equilibrio e il dolore nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio e di far luce su studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di artrosi del ginocchio,
- 40-70 anni,
- BMI <40 kg/m2,
- OA di grado II e grado III secondo la classificazione radiografica di Kellgren e Lawrence,
- Punteggio pari o superiore a 24 al Mini Mental State Examination standardizzato
Criteri di esclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori e alla colonna vertebrale,
- Storia di lesioni ai legamenti o lussazione articolare che coinvolgono gli arti inferiori,
- Diagnosi di una malattia neurologica che colpisce gli arti inferiori,
- Diagnosi di malattia cardiovascolare,
- Non aver ricevuto nessun altro trattamento negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di farmaci ansiolitici e sedativi,
- Malattia psichiatrica,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi tradizionali
Di seguito è riportato il programma di esercizi di routine applicato ai soggetti con osteoartrosi che si sono rivolti alla clinica ortopedica dove verranno ottenuti i dati. Esercizi della prima settimana
Esercizi aggiunti nella settimana 2
Esercizi aggiunti nella settimana 4
Esercizi aggiunti nella settimana 6
Il programma di esercizi verrà insegnato al paziente e somministrato come programma a casa. |
È importante che il terapista organizzi un programma di esercizi per fornire il controllo del dolore. Il programma di esercizi dovrebbe essere specifico e chiaro per il paziente. A questo gruppo verranno applicati gli esercizi. Le fasi dell'esercizio verranno continuate 3 giorni a settimana per 6 settimane. Tutte le scale e i test verranno completati nuovamente alla settimana 12 per un follow-up a lungo termine.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi Baduanjin
Programma di fisioterapia standard + esercizi Baduanjin Esercizi Baduanjin Un'importante parte complementare del Qigong, l'esercizio Baduanjin (Esercizi in otto parti o Broccati in otto parti) consiste in otto diverse posture (sostenere il petto, disegnare archi su entrambi i lati, alzare una mano, esercitarsi a guardare indietro, agitare la mano e scodinzolare) la coda, toccando i piedi con entrambe le mani, arrampicandosi con entrambe le mani e rilassando la schiena). Il programma di esercizi verrà insegnato al paziente e somministrato come programma a casa. |
Oltre al programma standard di terapia fisica, Baduanjin verrà applicato per 30 minuti. Le fasi dell'esercizio verranno continuate 3 giorni a settimana per 6 settimane. Tutte le scale e i test verranno completati nuovamente alla settimana 12 per un follow-up a lungo termine.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
L'esercizio Baduanjin verrà applicato contemporaneamente al metodo di teleriabilitazione. Programma di fisioterapia standard + esercizi Baduanjin Esercizi Baduanjin Un'importante parte complementare del Qigong, l'esercizio Baduanjin (Esercizi in otto parti o Broccati in otto parti) consiste in otto diverse posture (sostenere il petto, disegnare archi su entrambi i lati, alzare una mano, esercitarsi a guardare indietro, agitare la mano e scodinzolare) la coda, toccando i piedi con entrambe le mani, arrampicandosi con entrambe le mani e rilassando la schiena). Il programma di esercizi verrà insegnato al paziente e somministrato come programma a casa. |
L'esercizio Baduanjin verrà applicato contemporaneamente al metodo di teleriabilitazione. Oltre al programma standard di terapia fisica, Baduanjin verrà applicato per 30 minuti. Le fasi dell'esercizio verranno continuate 3 giorni a settimana per 6 settimane. Tutte le scale e i test verranno completati nuovamente alla settimana 12 per un follow-up a lungo termine.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) alla settimana 12. Variazione rispetto al basale dell'equilibrio sulla Berg Balance Scale (BDS) alla settimana 12.
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala analogica visiva è una scala unidimensionale comunemente utilizzata per misurare l’intensità del dolore.
Il VAS è uno strumento di misura lungo 0-10 cm (0-100 mm).
La scala inizia con "nessun dolore" e termina con "dolore insopportabile".
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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WOMAC valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica dei pazienti nelle ultime 48 ore.
Un punteggio più alto indica un aumento del dolore, della rigidità e della mancanza di funzione fisica.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale del dolore sulla Berg Balance Scale alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è una scala che comprende 14 istruzioni e per ciascuna istruzione si osserva la prestazione del paziente e viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4.
Viene assegnato un punteggio pari a 0 quando il paziente non è in grado di eseguire l'attività, mentre viene assegnato un punteggio pari a 4 quando il paziente completa l'attività in modo indipendente.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale del dolore nel test Timed Up & Go (TUG) alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un test utilizzato per determinare l'equilibrio dinamico e il rischio di caduta.
Viene calcolato il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi girandosi di 180 gradi.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale del dolore nel test Sit-Rise di 30 secondi alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il test Sit-Rise di 30 secondi è un test utilizzato per misurare la forza e la resistenza delle gambe per 30 secondi.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala Tampa della Kinesiofobia (TSK) alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala Tampa Kinesiofobia è una scala per misurare l'evitamento dell'esercizio fisico e la paura del movimento da parte dei pazienti.
Un punteggio elevato sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Levinger P, Dunn J, Bifera N, Butson M, Elias G, Hill KD. High-speed resistance training and balance training for people with knee osteoarthritis to reduce falls risk: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 18;18(1):384. doi: 10.1186/s13063-017-2129-7.
- Lockhart C, Scott BR, Thoseby B, Dascombe BJ. Acute Effects of Interset Rest Duration on Physiological and Perceptual Responses to Resistance Exercise in Hypoxia. J Strength Cond Res. 2020 Aug;34(8):2241-2249. doi: 10.1519/JSC.0000000000002755.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Dore AL, Golightly YM, Mercer VS, Shi XA, Renner JB, Jordan JM, Nelson AE. Lower-extremity osteoarthritis and the risk of falls in a community-based longitudinal study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 May;67(5):633-9. doi: 10.1002/acr.22499.
- Li D, Li S, Chen Q, Xie X. The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in Relation to Age, Sex, Area, Region, and Body Mass Index in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 16;7:304. doi: 10.3389/fmed.2020.00304. eCollection 2020.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 145361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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