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Effetto di Baduanjin su individui con osteoartrosi del ginocchio

15 settembre 2025 aggiornato da: Zeynep HOŞBAY, Biruni University

Effetto di Baduanjin sul dolore, sull'equilibrio e sulla chinesiofobia negli individui con osteoartrosi del ginocchio

L’osteoartrosi (OA) è la malattia reumatologica più comune al mondo, che provoca principalmente la progressiva distruzione della cartilagine. È più comune nell'articolazione del ginocchio. In questo studio, lo scopo è determinare l'effetto di Baduanjin nel ridurre la kinesiobia e aumentare la capacità di esercizio funzionale riducendo o eliminando completamente la perdita di equilibrio e il dolore nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio e di far luce su studi futuri. Saranno inclusi nello studio 60 individui di età compresa tra 40 e 70 anni affetti da osteoartrosi. Gli individui saranno randomizzati in tre gruppi. Nello studio, è stata utilizzata la Visual Analog Scale (VAS) per valutare la gravità del dolore, l'indice Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è stato utilizzato per valutare il livello di attività fisica, la Berg Balance Scale (BDS) è stata utilizzata per valutare l'equilibrio, la Tampa La scala Kinesiofobia (TKS) è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia, il Timed Up and Go Test (TUGT) e il test Sit and Stand di 30 secondi sono stati utilizzati per valutare i livelli funzionali. Nel nostro studio verrà applicato un programma di esercizi accompagnato da un fisioterapista per 12 settimane, 3 giorni a settimana. Il programma di esercizi verrà applicato al primo gruppo e gli esercizi Baduanjin verranno applicati al secondo gruppo in aggiunta al programma di esercizi. L'esercizio Baduanjin verrà applicato al terzo gruppo in sincronia con il metodo di teleriabilitazione. Si ritiene che entrambe le tecniche applicate nel nostro studio possano avere effetti positivi sul dolore, sulla cinesiofobia e sulla funzione fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è una malattia cronica a lungo termine in cui rigidità, dolore e mobilità ridotta si verificano quando le ossa sfregano l'una contro l'altra a causa del deterioramento della cartilagine delle articolazioni. Sebbene la malattia colpisca più comunemente le articolazioni delle ginocchia, delle mani, dei piedi e della colonna vertebrale, può essere osservata anche nelle articolazioni della spalla e dell'anca. I sintomi clinici dell'OA, che è una comune malattia articolare, comprendono dolore, rigidità articolare, indebolimento della propriocezione, equilibrio compromesso e disfunzioni che incidono gravemente sulla qualità della vita.

Lo scopo principale della riabilitazione dell’artrosi è prevenire le perdite funzionali riducendo il dolore e aumentando la forza muscolare. Nella riabilitazione dell'osteoartrite si applicano il trattamento conservativo, il trattamento farmacologico e il trattamento chirurgico. Le pratiche di esercizio, raccomandate con un alto livello di evidenza, sono gli elementi costitutivi più importanti del trattamento conservativo. Negli individui con OA del ginocchio, gli esercizi di rafforzamento, che sono i principali interventi fisici, aumentano la forza, la potenza e la resistenza. Come risultato dell'aumento della forza muscolare, lo stress sull'articolazione viene ridotto, con conseguente aumento del carico corretto e della stabilizzazione. I muscoli scheletrici si contraggono isometricamente, concentricamente ed eccentricamente per sostenere il peso corporeo contro la gravità e assorbire gli urti. La forza eccentrica è parte integrante delle attività specifiche degli arti inferiori della vita quotidiana.

Quando si esamina la letteratura, studi recenti hanno dimostrato che i pazienti con OA hanno prospettive positive sull’esercizio aerobico tradizionale. È stato dimostrato che il Tai Chi riduce il dolore e migliora la funzione fisica. Il Qigong, emerso prima del Tai Chi, è accettato come un altro esercizio aerobico tradizionale preferito dai pazienti con osteoartrosi del ginocchio che non possono tollerare attività fisiche intense. Un'importante parte complementare del qigong, l'esercizio Baduanjin (Esercizi in otto parti o broccati in otto parti) consiste in otto posture separate (sostenere il petto, disegnare archi su entrambi i lati, alzare una mano, esercitarsi a guardare indietro, agitare la mano e scodinzolare). la coda, toccando i piedi con entrambe le mani, arrampicandosi con entrambe le mani e rilassando la schiena). Baduanjin è un insieme di esercizi, una pratica di qigong (chi kung) originaria della Cina. Il termine "Ba Duan Jin" significa "otto pezzi di broccato" o "otto fili di seta" in cinese. Questa serie di esercizi prevede una serie di movimenti che coinvolgono la postura del corpo, il controllo del respiro e la concentrazione mentale. Lo scopo principale di Baduanjin è aumentare la circolazione dell'energia (chi o qi), promuovere l'equilibrio nel corpo, aumentare la flessibilità e migliorare la salute generale. Secondo la medicina tradizionale cinese, la libera circolazione del chi e la sua distribuzione equilibrata in tutto il corpo sono la chiave per una vita sana. Questa serie di esercizi mira a creare un equilibrio fisico, mentale ed energetico.

Ciascuno può avere effetti benefici su diverse parti del corpo o su organi specifici. Simile al Tai Chi, l’esercizio Baduanjin è riconosciuto come una terapia multicomponente che combina componenti fisiche, psicosociali, cognitive e spirituali. Rispetto al Tai Chi, l'esercizio Baduanjin ha meno requisiti fisici e cognitivi, il che lo rende molto adatto per l'applicazione in breve tempo nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. In questo studio, lo scopo è determinare l'effetto di Baduanjin nel ridurre la kinesiobia e aumentare la capacità di esercizio funzionale riducendo o eliminando completamente la perdita di equilibrio e il dolore nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio e di far luce su studi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi del ginocchio,
  • 40-70 anni,
  • BMI <40 kg/m2,
  • OA di grado II e grado III secondo la classificazione radiografica di Kellgren e Lawrence,
  • Punteggio pari o superiore a 24 al Mini Mental State Examination standardizzato

Criteri di esclusione:

  • Ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori e alla colonna vertebrale,
  • Storia di lesioni ai legamenti o lussazione articolare che coinvolgono gli arti inferiori,
  • Diagnosi di una malattia neurologica che colpisce gli arti inferiori,
  • Diagnosi di malattia cardiovascolare,
  • Non aver ricevuto nessun altro trattamento negli ultimi 3 mesi
  • Assunzione di farmaci ansiolitici e sedativi,
  • Malattia psichiatrica,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi tradizionali

Di seguito è riportato il programma di esercizi di routine applicato ai soggetti con osteoartrosi che si sono rivolti alla clinica ortopedica dove verranno ottenuti i dati.

Esercizi della prima settimana

  • Set quadricipiti isometrici
  • Estensione terminale del ginocchio
  • Estensione del ginocchio con flessione di 90 gradi
  • Esercizi isometrici per il grande gluteo

Esercizi aggiunti nella settimana 2

  • Sollevamenti della gamba dritta in quattro direzioni
  • Esercizio sul ponte
  • Elevazione del polpastrello

Esercizi aggiunti nella settimana 4

  • Mini squat (0-30 gradi)
  • Alzarsi da una sedia senza supporto
  • Esercizio di leg press con Theraband

Esercizi aggiunti nella settimana 6

  • Salire e scendere
  • Esercizi per alzarsi su una gamba
  • Semi tozzo (0-60 gradi)

Il programma di esercizi verrà insegnato al paziente e somministrato come programma a casa.

È importante che il terapista organizzi un programma di esercizi per fornire il controllo del dolore. Il programma di esercizi dovrebbe essere specifico e chiaro per il paziente.

A questo gruppo verranno applicati gli esercizi. Le fasi dell'esercizio verranno continuate 3 giorni a settimana per 6 settimane. Tutte le scale e i test verranno completati nuovamente alla settimana 12 per un follow-up a lungo termine.

Altri nomi:
  • esercizio
Sperimentale: Gruppo di esercizi Baduanjin

Programma di fisioterapia standard + esercizi Baduanjin

Esercizi Baduanjin Un'importante parte complementare del Qigong, l'esercizio Baduanjin (Esercizi in otto parti o Broccati in otto parti) consiste in otto diverse posture (sostenere il petto, disegnare archi su entrambi i lati, alzare una mano, esercitarsi a guardare indietro, agitare la mano e scodinzolare) la coda, toccando i piedi con entrambe le mani, arrampicandosi con entrambe le mani e rilassando la schiena).

Il programma di esercizi verrà insegnato al paziente e somministrato come programma a casa.

Oltre al programma standard di terapia fisica, Baduanjin verrà applicato per 30 minuti.

Le fasi dell'esercizio verranno continuate 3 giorni a settimana per 6 settimane. Tutte le scale e i test verranno completati nuovamente alla settimana 12 per un follow-up a lungo termine.

Altri nomi:
  • esercizio
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione

L'esercizio Baduanjin verrà applicato contemporaneamente al metodo di teleriabilitazione.

Programma di fisioterapia standard + esercizi Baduanjin

Esercizi Baduanjin Un'importante parte complementare del Qigong, l'esercizio Baduanjin (Esercizi in otto parti o Broccati in otto parti) consiste in otto diverse posture (sostenere il petto, disegnare archi su entrambi i lati, alzare una mano, esercitarsi a guardare indietro, agitare la mano e scodinzolare) la coda, toccando i piedi con entrambe le mani, arrampicandosi con entrambe le mani e rilassando la schiena).

Il programma di esercizi verrà insegnato al paziente e somministrato come programma a casa.

L'esercizio Baduanjin verrà applicato contemporaneamente al metodo di teleriabilitazione. Oltre al programma standard di terapia fisica, Baduanjin verrà applicato per 30 minuti.

Le fasi dell'esercizio verranno continuate 3 giorni a settimana per 6 settimane. Tutte le scale e i test verranno completati nuovamente alla settimana 12 per un follow-up a lungo termine.

Altri nomi:
  • esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) alla settimana 12. Variazione rispetto al basale dell'equilibrio sulla Berg Balance Scale (BDS) alla settimana 12.
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala analogica visiva è una scala unidimensionale comunemente utilizzata per misurare l’intensità del dolore. Il VAS è uno strumento di misura lungo 0-10 cm (0-100 mm). La scala inizia con "nessun dolore" e termina con "dolore insopportabile".
12 settimane
Variazione rispetto al basale del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
WOMAC valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica dei pazienti nelle ultime 48 ore. Un punteggio più alto indica un aumento del dolore, della rigidità e della mancanza di funzione fisica.
12 settimane
Variazione rispetto al basale del dolore sulla Berg Balance Scale alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
La Berg Balance Scale (BBS) è una scala che comprende 14 istruzioni e per ciascuna istruzione si osserva la prestazione del paziente e viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. Viene assegnato un punteggio pari a 0 quando il paziente non è in grado di eseguire l'attività, mentre viene assegnato un punteggio pari a 4 quando il paziente completa l'attività in modo indipendente.
12 settimane
Variazione rispetto al basale del dolore nel test Timed Up & Go (TUG) alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) è un test utilizzato per determinare l'equilibrio dinamico e il rischio di caduta. Viene calcolato il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi girandosi di 180 gradi.
12 settimane
Variazione rispetto al basale del dolore nel test Sit-Rise di 30 secondi alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test Sit-Rise di 30 secondi è un test utilizzato per misurare la forza e la resistenza delle gambe per 30 secondi.
12 settimane
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala Tampa della Kinesiofobia (TSK) alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala Tampa Kinesiofobia è una scala per misurare l'evitamento dell'esercizio fisico e la paura del movimento da parte dei pazienti. Un punteggio elevato sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su Gruppo di esercizi tradizionali

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