運動と喘息管理のパイロット (PEAC)

これは、肥満と喘息のコントロールが不十分な成人を対象とした、遠隔デジタル治療運動プログラムの片腕非盲検試験試験となる。 参加者は、必要に応じて、バーモント大学医療センターの成人呼吸器クリニック、内科クリニックのほか、チラシや紹介を通じて地域社会から募集されます。 最も重要な結果は、Vitala と呼ばれるモバイル アプリケーションを使用した遠隔デジタル治療運動プログラムの実現可能性と受け入れ可能性です。 Vitala は、医師と理学療法士によって開発された FDA 登録済み、HIPAA 準拠の CE マーク付き MDR クラス 1 医療機器です。 これは、医療提供者が診断固有の運動処方を処方および監視できるようにするモバイル アプリケーション ツールであり、患者がカスタマイズされた治療用運動プログラムにリモートからアクセスできるようになります。 URL: 医療運動とデジタルリハビリテーション - Vitala

実現可能性と受容性は、運動プログラムに登録された被験者の 60% 以上が、それぞれ 12 週間の期間中にデジタル運動プログラムの平均 50% 以上 (週 75 分以上) を完了したことと定義されます。 関心のある副次的結果は、介入前、介入中、介入終了時の喘息症状を比較することにより、肥満および喘息のコントロールが不十分な参加者における遠隔デジタル治療運動プログラムの有効性です。 有効性は、喘息コントロールテストスコアの臨床的に重要な最小限の差（3ポイント以上の増加と定義される[31]）を達成した被験者の30％以上として定義されます。

参加者は順次登録する予定です。 研究への関心と資格を確認するために、参加予定者に電話、郵便、または電子メールで連絡します。 研究への関心と参加資格が確認されると、電子同意と研究への登録が予定されます (V0)。 参加者は、個人のニーズ、スペース、利用可能な機器に合わせてカスタマイズされた運動処方箋を受け取り、Vitala プラットフォームを介してリモートで 12 週間、カスタマイズされた運動プログラムを通じて週 150 分のアクティビティを完了することが奨励されます。 プログラムの開始が可能になった時点で参加者に連絡されます。また、参加者の空き状況と希望するプログラム開始日 (P0) に基づいて案内されます。 12 週間の運動プログラム中、参加者はプログラム終了後の最後の遠隔訪問 (V2) を含む 12 週間の介入期間にわたって、約 4 ～ 6 週間ごとに 3 回の遠隔接触/訪問 (RC、V1、および 2) を行います。プログラムの順守、喘息のコントロール、喘息関連の生活の質を評価します。