Pilot cvičení a kontroly astmatu (PEAC)

Půjde o pilotní, jednoramennou, nezaslepenou studii dálkového digitálního terapeutického cvičebního programu u dospělých s obezitou a špatně kontrolovaným astmatem. Účastníci se budou podle potřeby rekrutovat z plicní kliniky pro dospělé ve Vermontském lékařském centru, interní kliniky a z širší komunity prostřednictvím letáků a doporučení. Primárním výstupem zájmu bude proveditelnost a přijatelnost vzdáleného digitálního terapeutického cvičebního programu pomocí mobilní aplikace zvané Vitala. Vitala je zdravotnický prostředek registrovaný FDA, vyhovující HIPAA s označením CE MDR třídy 1 vyvinutý lékaři a fyzioterapeuty. Jedná se o mobilní aplikační nástroj, který umožňuje poskytovatelům zdravotní péče předepisovat a monitorovat cvičební předpisy specifické pro diagnózu, což umožňuje pacientům vzdálený přístup k jejich přizpůsobenému programu terapeutického cvičení. URL: Zdravotní cvičení a digitální rehabilitace - Vitala

Proveditelnost a přijatelnost bude definována jako ≥60 % subjektů zapsaných do cvičebního programu, kteří během svého 12týdenního období v průměru dokončí ≥50 % (≥75 minut/týden) digitálního cvičebního programu. Sekundárním výstupem zájmu bude účinnost dálkového digitálního terapeutického cvičebního programu u účastníků s obezitou a špatně kontrolovaným astmatem na základě porovnání symptomů astmatu před, během a na konci intervence. Účinnost bude definována jako ≥30 % subjektů, které dosáhnou minimálního klinicky významného rozdílu ve skóre testu kontroly astmatu (definováno jako zvýšení o ≥3 body[31]).

Účastníky plánujeme přihlašovat průběžně. Potenciální účastníci budou kontaktováni telefonicky, poštou nebo e-mailem, aby prokázali zájem a způsobilost ke studii. Jakmile bude potvrzen zájem a způsobilost k účasti ve studii, bude jim naplánován elektronický souhlas a zápis do studie (V0). Účastníci obdrží cvičební předpis šitý na míru jejich individuálním potřebám, prostoru a dostupnému vybavení a budou vyzváni, aby dokončili 150 minut aktivity týdně prostřednictvím svého přizpůsobeného cvičebního programu prostřednictvím platformy Vitala na dálku po dobu 12 týdnů. Účastníci budou kontaktováni, jakmile jim bude program zpřístupněn pro zahájení programu, což se bude také řídit na základě dostupnosti účastníka a preferovaného data zahájení programu (P0). Během 12týdenního cvičebního programu budou mít účastníci 3 vzdálené kontakty/návštěvy (RC, V1 a 2), přibližně každých 4–6 týdnů, během 12týdenního intervenčního období včetně závěrečné vzdálené návštěvy (V2) po dokončení programu. k posouzení dodržování programu, kontroly astmatu a kvality života související s astmatem.