Piloto de Exercício e Controle da Asma (PEAC)

Este será um estudo piloto, de braço único e não cego, de um programa de exercícios terapêuticos digitais remotos em adultos com obesidade e asma mal controlada. Os participantes serão recrutados na Clínica Pulmonar para Adultos do Centro Médico da Universidade de Vermont, na Clínica de Medicina Interna e na comunidade em geral por meio de folhetos e referências, conforme necessário. O principal resultado de interesse será a viabilidade e aceitabilidade de um programa de exercícios terapêuticos digitais remotos usando um aplicativo móvel, chamado Vitala. Vitala é um dispositivo médico MDR classe 1 registrado pela FDA e em conformidade com a HIPAA, marcado pela CE, desenvolvido por médicos e fisioterapeutas. É uma ferramenta de aplicativo móvel que permite aos prestadores de cuidados de saúde prescrever e monitorar prescrições de exercícios específicos para diagnósticos, permitindo que os pacientes acessem remotamente seu programa de exercícios terapêuticos personalizado. URL: Exercício médico e reabilitação digital - Vitala

Viabilidade e aceitabilidade serão definidas como ≥60% dos indivíduos inscritos no programa de exercícios completando, em média, ≥50% (≥75 minutos/semana) do programa de exercícios digitais durante o período de 12 semanas, respectivamente. O resultado secundário de interesse será a eficácia de um programa de exercícios terapêuticos digitais remotos em participantes com obesidade e asma mal controlada, comparando os sintomas da asma antes, durante e no final da intervenção. A eficácia será definida como ≥30% dos indivíduos que alcançam uma diferença mínima clinicamente importante nas pontuações do Teste de Controle da Asma (definida como aumento de ≥3 pontos[31]).

Planejamos inscrever os participantes de forma contínua. Os possíveis participantes serão contatados por telefone, correio ou e-mail para estabelecer interesse e elegibilidade no estudo. Uma vez confirmado o interesse e elegível para participar do estudo, eles serão agendados para eConsentimento e inscrição no estudo (V0). Os participantes receberão uma prescrição de exercícios personalizada, exclusiva para suas necessidades individuais, espaço e equipamento disponível e serão incentivados a completar 150 minutos de atividade por semana por meio de seu programa de exercícios personalizado por meio da plataforma Vitala remotamente durante 12 semanas. Os participantes serão contatados quando o programa for disponibilizado para eles para início do programa, que também será orientado com base na disponibilidade do participante e data preferencial de início do programa (P0). Durante o programa de exercícios de 12 semanas, os participantes terão 3 contatos/visitas remotos (RC, V1 e 2), aproximadamente a cada 4 - 6 semanas, durante o período de intervenção de 12 semanas, incluindo uma visita remota final (V2) após a conclusão do programa avaliar a adesão ao programa, o controle da asma e a qualidade de vida relacionada à asma.