Pilot for trening og astmakontroll (PEAC)

Dette vil være en pilot, enarms, un-blind studie av et eksternt digitalt terapeutisk treningsprogram hos voksne med fedme og dårlig kontrollert astma. Deltakere vil bli rekruttert fra University of Vermont Medical Center voksen lungeklinikk, internmedisinsk klinikk, og fra det større samfunnet via flyers og henvisninger, etter behov. Det primære resultatet av interesse vil være gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et eksternt digitalt terapeutisk treningsprogram som bruker en mobilapplikasjon, kalt Vitala. Vitala er et FDA-registrert, HIPAA-kompatibelt CE-merket MDR klasse 1 medisinsk utstyr utviklet av leger og fysioterapeuter. Det er et mobilt applikasjonsverktøy som gjør det mulig for helsepersonell å foreskrive og overvåke diagnosespesifikke treningsforskrifter som lar pasienter få ekstern tilgang til deres skreddersydde terapeutiske treningsprogram. URL: Medisinsk trening og digital rehabilitering - Vitala

Gjennomførbarhet og aksept vil bli definert som ≥60 % av forsøkspersonene som er påmeldt treningsprogrammet, som i gjennomsnitt fullfører ≥50 % (≥75 minutter/uke) av det digitale treningsprogrammet i løpet av deres 12-ukers periode. Det sekundære resultatet av interesse vil være effekten av et eksternt digitalt terapeutisk treningsprogram hos deltakere med fedme og dårlig kontrollert astma ved å sammenligne astmasymptomer før, under og ved slutten av intervensjonen. Effekt vil bli definert som ≥30 % av forsøkspersonene som oppnår en minimal klinisk viktig forskjell i astmakontrolltestscore (definert som en økning på ≥3 poeng[31]).

Vi planlegger å melde deltakere på rullerende basis. Potensielle deltakere vil bli kontaktet via telefon, post eller e-post for å fastslå interesse og kvalifikasjon for studien. Når de er bekreftet interessert og kvalifisert til å delta i studien, vil de bli planlagt for eConsent og påmelding til studien (V0). Deltakerne vil motta en skreddersydd treningsresept som er unik for deres individuelle behov, plass og tilgjengelig utstyr og vil bli oppfordret til å gjennomføre 150 minutter med aktivitet per uke via deres tilpassede treningsprogram gjennom Vitala-plattformen eksternt i 12 uker. Deltakerne vil bli kontaktet når programmet er gjort tilgjengelig for dem for programstart, som også veiledes ut fra deltakerens tilgjengelighet og foretrukne programstartdato (P0). I løpet av 12 ukers treningsprogrammet vil deltakerne ha 3 eksterne kontakter/besøk (RC, V1 og 2), omtrent hver 4. - 6. uke, over den 12 uker lange intervensjonsperioden inkludert et siste fjernbesøk (V2) etter fullføring av programmet å vurdere etterlevelse av programmet, astmakontroll og astma-relatert livskvalitet.