운동 및 천식 조절의 파일럿 (PEAC)

이는 비만과 잘 조절되지 않는 천식이 있는 성인을 대상으로 원격 디지털 치료 운동 프로그램에 대한 파일럿, 단일군, 비맹검 연구가 될 것입니다. 참가자는 필요에 따라 전단지와 추천을 통해 버몬트 대학 의료 센터 성인 폐 클리닉, 내과 클리닉 및 더 큰 지역 사회에서 모집됩니다. 주요 관심 결과는 Vitala라는 모바일 애플리케이션을 사용한 원격 디지털 치료 운동 프로그램의 타당성과 수용 가능성이 될 것입니다. Vitala는 의사와 물리치료사가 개발한 FDA 등록, HIPAA 준수 CE 마크 MDR 클래스 1 의료 기기입니다. 의료 제공자가 진단별 운동 처방을 처방하고 모니터링할 수 있도록 지원하는 모바일 애플리케이션 도구로, 환자가 맞춤형 치료 운동 프로그램에 원격으로 접근할 수 있습니다. URL: 의료 운동 및 디지털 재활 - Vitala

타당성과 수용성은 운동 프로그램에 등록한 피험자의 ≥60%가 각각 12주 기간 동안 평균적으로 디지털 운동 프로그램의 ≥50%(≥75분/주)를 완료하는 것으로 정의됩니다. 두 번째 관심 결과는 중재 전, 도중, 종료 시 천식 증상을 비교하여 비만과 천식이 잘 조절되지 않는 참가자의 원격 디지털 치료 운동 프로그램의 효율성입니다. 효능은 천식 조절 시험 점수(≥3점 증가로 정의됨[31])에서 최소한의 임상적으로 중요한 차이를 달성한 피험자의 ≥30%로 정의됩니다.

순차적으로 참가자를 등록할 계획입니다. 연구에 대한 관심과 적격성을 확인하기 위해 예비 참가자에게 전화, 우편 또는 이메일로 연락할 것입니다. 관심이 있고 연구에 참여할 자격이 있음이 확인되면 eConsent 및 연구 등록(V0)이 예정됩니다. 참가자는 개인의 필요, 공간 및 사용 가능한 장비에 맞는 맞춤형 운동 처방을 받게 되며 Vitala 플랫폼을 통해 12주 동안 원격으로 맞춤형 운동 프로그램을 통해 주당 150분의 활동을 완료하도록 권장됩니다. 프로그램 시작을 위해 프로그램을 이용할 수 있게 되면 참가자에게 연락을 받게 되며, 참가자의 이용 가능 여부와 선호하는 프로그램 시작 날짜(P0)에 따라 안내도 제공됩니다. 12주 운동 프로그램 동안 참가자는 프로그램 완료 후 최종 원격 방문(V2)을 포함하여 12주간의 개입 기간 동안 약 4~6주마다 3회의 원격 접촉/방문(RC, V1 및 2)을 받게 됩니다. 프로그램 준수, 천식 조절 및 천식 관련 삶의 질을 평가합니다.