Пилотный проект по физическим упражнениям и контролю астмы (PEAC)

Это будет пилотное, неслепое исследование программы дистанционных цифровых терапевтических упражнений для взрослых с ожирением и плохо контролируемой астмой. Участники будут набраны из пульмонологической клиники для взрослых Медицинского центра Университета Вермонта, клиники внутренних болезней, а также из более широкого сообщества с помощью листовок и направлений, по мере необходимости. Основным результатом, представляющим интерес, будет осуществимость и приемлемость программы дистанционных цифровых терапевтических упражнений с использованием мобильного приложения под названием Vitala. Vitala — это медицинское устройство MDR класса 1, зарегистрированное FDA, соответствующее требованиям HIPAA и имеющее маркировку CE CE, разработанное врачами и физиотерапевтами. Это мобильное приложение, которое позволяет поставщикам медицинских услуг назначать и отслеживать назначения упражнений для конкретного диагноза, а также позволяет пациентам удаленно получать доступ к их индивидуальной программе лечебных упражнений. URL: Лечебная физкультура и цифровая реабилитация - Витала

Осуществимость и приемлемость будут определяться как ≥60% субъектов, участвующих в программе упражнений, завершающих в среднем ≥50% (≥75 минут в неделю) программы цифровых упражнений в течение 12-недельного периода соответственно. Вторичным результатом, представляющим интерес, будет эффективность программы дистанционных цифровых терапевтических упражнений у участников с ожирением и плохо контролируемой астмой путем сравнения симптомов астмы до, во время и в конце вмешательства. Эффективность будет определяться как ≥30% субъектов, которые достигают минимальной клинически значимой разницы в результатах теста на контроль астмы (определяется как увеличение ≥3 баллов[31]).

Планируем набор участников на постоянной основе. С потенциальными участниками свяжутся по телефону, почте или электронной почте, чтобы установить интерес и право на участие в исследовании. После подтверждения заинтересованности и права на участие в исследовании им будет назначено электронное согласие и зачисление в исследование (V0). Участники получат индивидуальный рецепт упражнений, соответствующий их индивидуальным потребностям, пространству и имеющемуся оборудованию, и им будет предложено выполнять 150 минут занятий в неделю с помощью индивидуальной программы упражнений через платформу Vitala удаленно в течение 12 недель. С участниками свяжутся, когда им станет доступна программа для начала программы, что также будет зависеть от доступности участника и предпочтительной даты начала программы (P0). В течение 12-недельной программы упражнений участники будут иметь 3 дистанционных контакта/визита (RC, V1 и 2) примерно каждые 4–6 недель в течение 12-недельного периода вмешательства, включая заключительный дистанционный визит (V2) после завершения программы. для оценки приверженности программе, контроля астмы и качества жизни, связанной с астмой.