Projet pilote d'exercice et de contrôle de l'asthme (PEAC)

Il s'agira d'une étude pilote, à un seul bras et sans insu, portant sur un programme d'exercices thérapeutiques numériques à distance chez les adultes obèses et mal contrôlés asthme. Les participants seront recrutés dans la clinique pulmonaire pour adultes du centre médical de l'Université du Vermont, la clinique de médecine interne et dans la grande communauté via des dépliants et des références, selon les besoins. Le principal résultat d'intérêt sera la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'exercices thérapeutiques numériques à distance utilisant une application mobile, appelée Vitala. Vitala est un dispositif médical MDR de classe 1 enregistré par la FDA et conforme à la norme HIPAA, développé par des médecins et des physiothérapeutes. Il s'agit d'un outil d'application mobile qui permet aux prestataires de soins de santé de prescrire et de surveiller des prescriptions d'exercices spécifiques au diagnostic, permettant aux patients d'accéder à distance à leur programme d'exercices thérapeutiques sur mesure. URL : Exercice médical et rééducation numérique - Vitala

La faisabilité et l'acceptabilité seront définies comme ≥60 % des sujets inscrits au programme d'exercices complétant, en moyenne, ≥50 % (≥75 minutes/semaine) du programme d'exercices numériques au cours de leur période de 12 semaines, respectivement. Le résultat secondaire d'intérêt sera l'efficacité d'un programme d'exercices thérapeutiques numériques à distance chez les participants souffrant d'obésité et d'asthme mal contrôlé en comparant les symptômes de l'asthme avant, pendant et à la fin de l'intervention. L'efficacité sera définie comme ≥ 30 % des sujets ayant atteint une différence minimale cliniquement importante dans les scores du test de contrôle de l'asthme (définie comme une augmentation de ≥ 3 points [31]).

Nous prévoyons d'inscrire les participants sur une base continue. Les participants potentiels seront contactés par téléphone, courrier ou e-mail pour établir leur intérêt et leur éligibilité à l'étude. Une fois confirmés intéressés et éligibles pour participer à l'étude, ils seront programmés pour le consentement électronique et l'inscription à l'étude (V0). Les participants recevront une prescription d'exercices sur mesure, adaptée à leurs besoins individuels, à leur espace et à leur équipement disponible et seront encouragés à effectuer 150 minutes d'activité par semaine via leur programme d'exercices personnalisé via la plateforme Vitala à distance pendant 12 semaines. Les participants seront contactés lorsque le programme aura été mis à leur disposition pour le début du programme, qui sera également guidé en fonction de la disponibilité du participant et de la date de début du programme souhaitée (P0). Au cours du programme d'exercices de 12 semaines, les participants auront 3 contacts/visites à distance (RC, V1 et 2), environ toutes les 4 à 6 semaines, au cours de la période d'intervention de 12 semaines, y compris une dernière visite à distance (V2) après la fin du programme. pour évaluer l'adhésion au programme, le contrôle de l'asthme et la qualité de vie liée à l'asthme.