运动和哮喘控制试点 (PEAC)

这将是一项针对肥胖和哮喘控制不佳的成人的远程数字治疗锻炼计划的单臂、非盲试点研究。 参与者将从佛蒙特大学医学中心成人肺科诊所、内科诊所招募，并根据需要通过传单和转介从更大的社区招募。 感兴趣的主要结果将是使用名为 Vitala 的移动应用程序进行远程数字治疗锻炼计划的可行性和可接受性。 Vitala 是一款经 FDA 注册、符合 HIPAA 标准、具有 CE 标志的 MDR 1 类医疗设备，由医生和物理治疗师开发。 它是一种移动应用程序工具，使医疗保健提供者能够开具和监控诊断特定的运动处方，使患者能够远程访问他们定制的治疗运动计划。 URL：医疗锻炼和数字康复 - Vitala

可行性和可接受性将被定义为 ≥60% 参加锻炼计划的受试者在 12 周期间平均分别完成 ≥50%（≥75 分钟/周）的数字锻炼计划。 感兴趣的次要结果是通过比较干预前、干预期间和干预结束时的哮喘症状，远程数字治疗锻炼计划对肥胖和哮喘控制不佳的参与者的功效。 疗效将被定义为≥30%的受试者在哮喘控制测试分数上实现最小的临床重要差异（定义为增加≥3分[31]）。

我们计划滚动招募参与者。 我们将通过电话、邮件或电子邮件联系潜在参与者，以确定他们对研究的兴趣和资格。 一旦确认有兴趣并有资格参与该研究，他们将被安排进行电子同意并登记参加该研究 (V0)。 参与者将收到根据其个人需求、空间和可用设备量身定制的锻炼处方，并鼓励参与者通过 Vitala 平台远程定制锻炼计划，每周完成 150 分钟的活动，为期 12 周。 当计划可供参与者开始时，我们将联系参与者，同时还将根据参与者的空闲情况和首选计划开始日期 (P0) 进行指导。 在为期 12 周的锻炼计划中，参与者将在 12 周的干预期内进行 3 次远程接触/访问（RC、V1 和 2），大约每 4 - 6 周一次，包括计划完成后的最后一次远程访问 (V2)评估对计划的依从性、哮喘控制以及哮喘相关的生活质量。