Harjoituksen ja astman hallinnan pilotti (PEAC)

Tämä on yksihaarainen pilottitutkimus digitaalisesta terapeuttisesta etäharjoitusohjelmasta aikuisille, joilla on liikalihavuus ja huonosti hallinnassa oleva astma. Osallistujia rekrytoidaan Vermontin yliopiston lääketieteellisen keskuksen aikuisten keuhkoklinikalta, sisätautiklinikalta ja laajemmasta yhteisöstä lentolehtisten ja lähetteiden avulla tarpeen mukaan. Kiinnostava päätulos on digitaalisen etäterapeuttisen harjoitusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys mobiilisovelluksella nimeltä Vitala. Vitala on lääkäreiden ja fysioterapeuttien kehittämä FDA-rekisteröity, HIPAA-yhteensopiva CE-merkitty MDR-luokan 1 lääketieteellinen laite. Se on mobiilisovellustyökalu, jonka avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat määrätä ja seurata diagnoosikohtaisia ​​harjoitusreseptejä, joiden avulla potilaat voivat etäkäyttää räätälöityyn terapeuttiseen harjoitusohjelmaan. URL: Lääketieteellinen liikunta ja digitaalinen kuntoutus - Vitala

Toteutettavuus ja hyväksyttävyys määritellään siten, että ≥60 % harjoitusohjelmaan ilmoittautuneista suorittaa keskimäärin ≥50 % (≥75 minuuttia/viikko) digitaalisesta harjoitusohjelmasta 12 viikon aikana. Kiinnostava toissijainen tulos on digitaalisen terapeuttisen etäharjoitusohjelman tehokkuus osallistujille, joilla on liikalihavuus ja huonosti hallinnassa oleva astma vertaamalla astman oireita ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Teho määritellään ≥ 30 %:ksi koehenkilöistä, jotka saavuttavat minimaalisen kliinisesti tärkeän eron astman kontrollitestin pisteissä (määritelty ≥ 3 pisteen nousuna[31]).

Suunnittelemme ilmoittautumaan osallistujia säännöllisesti. Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, postitse tai sähköpostitse selvittääkseen kiinnostuksen ja kelpoisuuden tutkimukseen. Kun he ovat kiinnostuneita ja kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, heille määrätään sähköinen suostumus ja ilmoittautuminen tutkimukseen (V0). Osallistujat saavat räätälöidyn harjoitusreseptin, joka on yksilöllinen heidän yksilöllisiin tarpeisiinsa, tilaansa ja käytettävissään oleviin laitteisiinsa, ja heitä rohkaistaan ​​suorittamaan 150 minuuttia viikossa räätälöidyn harjoitusohjelmansa kautta Vitala-alustan kautta etänä 12 viikon ajan. Osallistujiin ollaan yhteydessä, kun ohjelma on asetettu heidän käyttöönsä ohjelman alkamista varten, mikä myös ohjataan osallistujan saatavuuden ja halutun ohjelman aloituspäivän (P0) perusteella. 12 viikon harjoitusohjelman aikana osallistujilla on 3 etäkontaktia/käyntiä (RC, V1 ja 2), noin 4-6 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana, mukaan lukien viimeinen etäkäynti (V2) ohjelman päätyttyä. arvioida ohjelman noudattamista, astman hallintaa ja astmaan liittyvää elämänlaatua.