Pilot för träning och astmakontroll (PEAC)

Detta kommer att vara en pilotstudie, enarmad, oförblindad studie av ett fjärrstyrt digitalt terapeutiskt träningsprogram hos vuxna med fetma och dåligt kontrollerad astma. Deltagare kommer att rekryteras från University of Vermont Medical Center vuxen lungklinik, Internal Medicine Clinic och från det större samhället via flygblad och remisser, efter behov. Det primära resultatet av intresse kommer att vara genomförbarheten och acceptansen av ett fjärrstyrt digitalt terapeutiskt träningsprogram som använder en mobilapplikation, kallad Vitala. Vitala är en FDA-registrerad, HIPAA-kompatibel CE-märkt MDR klass 1 medicinteknisk produkt utvecklad av läkare och fysioterapeuter. Det är ett mobilt applikationsverktyg som gör det möjligt för vårdgivare att förskriva och övervaka diagnosspecifika träningsrecept som gör att patienter kan få åtkomst till sitt skräddarsydda terapeutiska träningsprogram på distans. URL: Medicinsk träning och digital rehabilitering - Vitala

Genomförbarhet och acceptans kommer att definieras som ≥60 % av försökspersonerna som är inskrivna i träningsprogrammet som i genomsnitt slutfört ≥50 % (≥75 minuter/vecka) av det digitala träningsprogrammet under sin 12-veckorsperiod. Det sekundära resultatet av intresse kommer att vara effekten av ett distanserat digitalt terapeutiskt träningsprogram hos deltagare med fetma och dåligt kontrollerad astma genom att jämföra astmasymtom före, under och i slutet av interventionen. Effekt kommer att definieras som ≥30 % av försökspersoner som uppnår en minimal kliniskt viktig skillnad i astmakontrolltestresultat (definierad som en ökning med ≥3 poäng[31]).

Vi planerar att anmäla deltagare löpande. Potentiella deltagare kommer att kontaktas via telefon, post eller e-post för att fastställa intresse och behörighet för studien. När de har bekräftats intresserade och kvalificerade att delta i studien kommer de att schemaläggas för eConsent och registrering i studien (V0). Deltagarna kommer att få ett skräddarsytt träningsrecept som är unikt för deras individuella behov, utrymme och tillgänglig utrustning och kommer att uppmuntras att genomföra 150 minuters aktivitet per vecka via deras anpassade träningsprogram via Vitala-plattformen på distans i 12 veckor. Deltagarna kommer att kontaktas när programmet har gjorts tillgängligt för dem för programstart, vilket också kommer att guidas utifrån deltagarens tillgänglighet och föredragna programstartdatum (P0). Under det 12 veckor långa träningsprogrammet kommer deltagarna att ha 3 distanskontakter/besök (RC, V1 och 2), ungefär var 4-6:e vecka, under den 12 veckor långa interventionsperioden inklusive ett sista distansbesök (V2) efter avslutat program att bedöma efterlevnad av programmet, astmakontroll och astma-relaterad livskvalitet.