Pilot ćwiczeń i kontroli astmy (PEAC)

Będzie to pilotażowe, jednoramienne i niezaślepione badanie zdalnego cyfrowego programu ćwiczeń terapeutycznych u dorosłych chorych na otyłość i słabo kontrolowaną astmę. Uczestnicy będą rekrutowani z Kliniki Pulmonologii dla dorosłych Uniwersytetu Vermont, Kliniki Chorób Wewnętrznych oraz z szerszej społeczności za pośrednictwem ulotek i skierowań, w razie potrzeby. Głównym przedmiotem zainteresowania będzie wykonalność i akceptowalność zdalnego cyfrowego programu ćwiczeń terapeutycznych z wykorzystaniem aplikacji mobilnej o nazwie Vitala. Vitala jest wyrobem medycznym zarejestrowanym przez FDA i zgodnym z HIPAA, oznaczonym znakiem CE MDR klasy 1, opracowanym przez lekarzy i fizjoterapeutów. Jest to aplikacja mobilna, która umożliwia pracownikom służby zdrowia przepisywanie i monitorowanie zaleceń dotyczących ćwiczeń dostosowanych do diagnozy, co pozwala pacjentom na zdalny dostęp do dostosowanego do ich potrzeb programu ćwiczeń terapeutycznych. URL: Gimnastyka medyczna i rehabilitacja cyfrowa - Vitala

Wykonalność i akceptowalność zostaną zdefiniowane jako ≥60% uczestników zapisanych do programu ćwiczeń, którzy ukończyli średnio ≥50% (≥75 minut/tydzień) cyfrowego programu ćwiczeń odpowiednio w ciągu 12 tygodni. Drugorzędnym przedmiotem zainteresowania będzie skuteczność zdalnego, cyfrowego programu ćwiczeń terapeutycznych u uczestników z otyłością i słabo kontrolowaną astmą, poprzez porównanie objawów astmy przed, w trakcie i na koniec interwencji. Skuteczność zostanie zdefiniowana jako ≥30% pacjentów, którzy osiągnęli minimalną klinicznie istotną różnicę w wynikach testu kontroli astmy (zdefiniowaną jako wzrost o ≥3 punkty [31]).

Planujemy nabór uczestników na bieżąco. Z potencjalnymi uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie, pocztą lub e-mailem w celu ustalenia zainteresowania i kwalifikacji do badania. Po potwierdzeniu zainteresowania i kwalifikacji do udziału w badaniu zostaną oni zaproszeni do uzyskania e-zgody i zapisania się do badania (V0). Uczestnicy otrzymają receptę ćwiczeń dostosowaną do ich indywidualnych potrzeb, przestrzeni i dostępnego sprzętu i będą zachęcani do wykonywania 150 minut aktywności tygodniowo w ramach dostosowanego programu ćwiczeń zdalnie za pośrednictwem platformy Vitala przez 12 tygodni. Z uczestnikami skontaktujemy się, gdy program zostanie im udostępniony w celu rozpoczęcia programu, co również zostanie przeprowadzone w oparciu o dostępność uczestnika i preferowaną datę rozpoczęcia programu (P0). Podczas 12-tygodniowego programu ćwiczeń uczestnicy odbędą 3 zdalne kontakty/wizyty (RC, V1 i 2), mniej więcej co 4–6 tygodni, w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencyjnego, włączając ostatnią wizytę zdalną (V2) po zakończeniu programu w celu oceny przestrzegania programu, kontroli astmy i jakości życia związanej z astmą.