Piloto de Ejercicio y Control del Asma (PEAC)

Este será un estudio piloto, de un solo brazo y no ciego de un programa de ejercicio terapéutico digital remoto en adultos con obesidad y asma mal controlada. Los participantes serán reclutados de la Clínica Pulmonar para adultos del Centro Médico de la Universidad de Vermont, de la Clínica de Medicina Interna y de la comunidad en general a través de folletos y referencias, según sea necesario. El principal resultado de interés será la viabilidad y aceptabilidad de un programa de ejercicio terapéutico digital remoto que utiliza una aplicación móvil, llamada Vitala. Vitala es un dispositivo médico MDR clase 1 con marca CE, registrado por la FDA y que cumple con HIPAA, desarrollado por médicos y fisioterapeutas. Es una herramienta de aplicación móvil que permite a los proveedores de atención médica prescribir y monitorear prescripciones de ejercicio específicas para el diagnóstico que permite a los pacientes acceder de forma remota a su programa de ejercicio terapéutico personalizado. URL: Ejercicio médico y rehabilitación digital - Vitala

La viabilidad y aceptabilidad se definirán como ≥60% de los sujetos inscritos en el programa de ejercicio que completen, en promedio, ≥50% (≥75 minutos/semana) del programa de ejercicio digital durante su período de 12 semanas, respectivamente. El resultado secundario de interés será la eficacia de un programa de ejercicio terapéutico digital remoto en participantes con obesidad y asma mal controlada comparando los síntomas del asma antes, durante y al final de la intervención. La eficacia se definirá como ≥30% de los sujetos que logran una diferencia mínima clínicamente importante en las puntuaciones de la Prueba de control del asma (definida como un aumento de ≥3 puntos[31]).

Planeamos inscribir participantes de forma continua. Se contactará a los posibles participantes por teléfono, correo postal o correo electrónico para establecer el interés y la elegibilidad en el estudio. Una vez confirmado que están interesados ​​y son elegibles para participar en el estudio, se les programará el consentimiento electrónico y la inscripción en el estudio (V0). Los participantes recibirán una prescripción de ejercicio adaptada a sus necesidades individuales, espacio y equipo disponible y se les alentará a completar 150 minutos de actividad por semana a través de su programa de ejercicio personalizado a través de la plataforma Vitala de forma remota durante 12 semanas. Se contactará a los participantes cuando el programa se haya puesto a su disposición para su inicio, lo que también se guiará según la disponibilidad del participante y la fecha de inicio del programa preferida (P0). Durante el programa de ejercicio de 12 semanas, los participantes tendrán 3 contactos/visitas remotas (RC, V1 y 2), aproximadamente cada 4 a 6 semanas, durante el período de intervención de 12 semanas, incluida una visita remota final (V2) después de completar el programa. evaluar la adherencia al programa, el control del asma y la calidad de vida relacionada con el asma.