Pilot af motion og astmakontrol (PEAC)

Dette vil være et pilotstudie, en-armet, ikke-blindet undersøgelse af et fjerntliggende digitalt terapeutisk træningsprogram hos voksne med fedme og dårligt kontrolleret astma. Deltagerne vil blive rekrutteret fra University of Vermont Medical Center voksen lungeklinik, Internal Medicine Clinic og fra det større samfund via flyers og henvisninger efter behov. Det primære resultat af interesse vil være gennemførligheden og acceptablen af ​​et fjerntliggende digitalt terapeutisk træningsprogram ved hjælp af en mobilapplikation, kaldet Vitala. Vitala er et FDA-registreret, HIPAA-kompatibelt CE-mærket MDR klasse 1 medicinsk udstyr udviklet af læger og fysioterapeuter. Det er et mobilt applikationsværktøj, der gør det muligt for sundhedsudbydere at ordinere og overvåge diagnosespecifikke træningsrecepter, der giver patienter mulighed for fjernadgang til deres skræddersyede terapeutiske træningsprogram. URL: Medicinsk træning og digital rehabilitering - Vitala

Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive defineret som ≥60 % af forsøgspersonerne tilmeldt træningsprogrammet, der i gennemsnit fuldfører ≥50 % (≥75 minutter/uge) af det digitale træningsprogram i løbet af deres 12-ugers periode. Det sekundære resultat af interesse vil være effektiviteten af ​​et fjerntliggende digitalt terapeutisk træningsprogram hos deltagere med fedme og dårligt kontrolleret astma ved at sammenligne astmasymptomer før, under og ved slutningen af ​​interventionen. Effekten vil blive defineret som ≥30 % af forsøgspersoner, der opnår en minimal klinisk vigtig forskel i astmakontroltestscore (defineret som en stigning på ≥3 point[31]).

Vi planlægger at tilmelde deltagere løbende. Potentielle deltagere vil blive kontaktet via telefon, mail eller e-mail for at fastslå interesse og berettigelse til undersøgelsen. Når de er bekræftet interesserede og kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil de blive planlagt til eConsent og tilmelding til undersøgelsen (V0). Deltagerne vil modtage en skræddersyet træningsrecept, der er unik for deres individuelle behov, plads og tilgængeligt udstyr og vil blive opfordret til at gennemføre 150 minutters aktivitet om ugen via deres tilpassede træningsprogram gennem Vitala-platformen eksternt i 12 uger. Deltagerne vil blive kontaktet, når programmet er stillet til rådighed for dem til programstart, som også vil blive vejledt ud fra deltagerens tilgængelighed og foretrukne programstartdato (P0). I løbet af 12 ugers træningsprogrammet vil deltagerne have 3 fjernkontakter/besøg (RC, V1 og 2), cirka hver 4. - 6. uge, i løbet af den 12 ugers interventionsperiode inklusive et sidste fjernbesøg (V2) efter afslutning af programmet at vurdere overholdelse af programmet, astmakontrol og astma-relateret livskvalitet.