米国の病院におけるパンデミック前とパンデミック後のリスク調整後の生存率
2025年4月28日 更新者：Sameer Kadri, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
米国の病院における新型コロナウイルス感染症パンデミック前後のリスク調整後の生存率: 病院のパフォーマンスに関する後ろ向きコホート研究
この研究は、管理医療データの遡及的コホート研究を実施し、新型コロナウイルス感染症のパンデミック後の米国の病院全体で、パンデミック前のパフォーマンスと比較してケア提供パフォーマンスがどのように変化するかを理解することを目的としています。
また、どの要因がパフォーマンスの変化に寄与するのかを特定したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30000000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PINC-AI 病院データベースで表される病院に入院する成人入院患者。
説明
研究コホートには、すべての成人（年齢 18 歳以上）の遭遇に対して、患者あたり 1 回のランダム遭遇が含まれます。 プレミア医療データベース (PINC-AI) を持つすべての入院患者、および観察状態で入院し病院内で死亡した患者、または救急科に急性症状を呈して救急科で死亡した患者は、次の目的で入院患者とみなされます。この研究は、そのような患者を含めた先例に従って行われます。
すべての小児入院患者、熟練看護施設入院患者、長期急性期治療入院患者、リハビリテーション施設入院患者、精神科入院患者、ホスピス入院患者、化学物質依存症病棟入院患者および死亡臓器提供入院患者は、この入院患者コホートから遭遇レベルの除外基準を適用した後に除外される。 この遭遇レベルの除外を適用すると、小児病院、熟練した看護施設、急性期長期療養施設、精神科病院、入院ホスピス、化学物質依存病棟も優先的に除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パンデミック前の入院
2018年1月1日から2020年2月29日までに、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）と連携して、急性心筋梗塞、脳卒中、心不全、肺炎、慢性閉塞性肺疾患の次の5つの一次診断のいずれかで入院した患者症状別の死亡率測定レポート
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パンデミック後の入院
2022年5月1日から2023年5月31日までに、新型コロナウイルス感染症の診断がなく、センターと連携して急性心筋梗塞、脳卒中、心不全、肺炎、慢性閉塞性肺疾患の次の5つの一次診断のうちいずれか1つを示して入院した患者メディケアおよびメディケイド サービス (CMS) の症状別死亡率測定レポート用。
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが病院の医療提供に与える影響
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パンデミックによる入院
2020年3月1日から2022年4月30日までに、新型コロナウイルス感染症の診断がなく、センターと連携して急性心筋梗塞、脳卒中、心不全、肺炎、慢性閉塞性肺疾患の次の5つの一次診断のうちいずれか1つを示して入院した患者メディケアおよびメディケイド サービス (CMS) の症状別死亡率測定レポート用
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが病院の医療提供に与える影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調整後の院内死亡率
時間枠：入院中
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私たちの主要アウトカムは、退院ステータスコードによって決定される院内死亡率またはホスピスへの退院の複合尺度に基づきます。
主要アウトカム自体は、修正標準化死亡率（mSMR）として表され、観察された死亡またはホスピスへの退院の平均縮小数を、パンデミック後の月に施設で予想される死亡またはホスピスへの退院の数で割ったものとして計算されます。パンデミック前の時代の典型的なセンターの影響。
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入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的な入院合併症 (PIC) の割合
時間枠：入院中
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PIC は入院中に発症した合併症であり、パンデミック中に観察された状況によるパンデミック後のパフォーマンスの変化を反映している可能性があります。
PIC のリストは、Korvink et al. で報告されているように、Premier Healthcare Database を使用して以前に行われていたように厳選されます。
メッドケア、2023年。
各患者について、入院中に発症した PIC の累積数を計算します。これは、合計 74 件の PIC の可能性があるリストからの個別の PIC 数の合計になります。
最終的には、入院期間に対して正規化された PIC の観察率と期待率が、患者レベルの共変量を調整した後、病院内に限定された分析で計算されます。
その後、リスク因子モデルには病院レベルの因子が含まれ、これらの因子とコホート内の PIC の集計率との関連性を評価し、パンデミック後のパフォーマンスの向上または低下に関連する因子を特定します。
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入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maniraj Neupane, MD, Ph.D.、Grand Island Regional Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BD022390
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。