Tasas de supervivencia ajustadas por riesgo antes y después de la pandemia en los hospitales de EE. UU.
28 de abril de 2025 actualizado por: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Tasas de supervivencia ajustadas al riesgo pandémico antes y después de la pandemia de COVID-19 en los hospitales de EE. UU.: estudio de cohorte retrospectivo del desempeño hospitalario
Este estudio tiene como objetivo realizar un estudio de cohorte retrospectivo de datos administrativos de salud para comprender cómo el desempeño de la prestación de atención varía en los hospitales de EE. UU. después de la pandemia de COVID-19 en comparación con el desempeño antes de la pandemia.
También esperamos identificar qué factores contribuyen a los cambios en el rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados ingresados en un hospital representados con la base de datos hospitalaria PINC-AI.
Descripción
La cohorte de estudio incluirá un encuentro aleatorio por paciente para todos los encuentros con adultos (edad ≥18 años). Todos los pacientes hospitalizados con la base de datos de atención médica Premier (PINC-AI) y aquellos pacientes que ingresaron en estado de observación y fallecieron en el hospital o aquellos que se presentaron de forma aguda en el departamento de emergencias y fallecieron en el departamento de emergencias se considerarán pacientes hospitalizados a los efectos de este estudio según la precedencia previa en la inclusión de dichos pacientes.
Todos los pacientes pediátricos hospitalizados, los pacientes hospitalizados en centros de enfermería especializada, los pacientes hospitalizados en cuidados intensivos a largo plazo, los pacientes hospitalizados en centros de rehabilitación, los pacientes hospitalizados psiquiátricos, los pacientes hospitalizados en cuidados paliativos, los pacientes hospitalizados en unidades de dependencia química y los pacientes hospitalizados con donantes de órganos fallecidos están excluidos después de aplicar los criterios de exclusión de nivel de encuentro de esta cohorte de pacientes hospitalizados. La aplicación de esta exclusión a nivel de encuentro también excluirá preferentemente cualquier hospital infantil, centro de enfermería especializada, centro de atención aguda a largo plazo, hospital psiquiátrico, hospicio para pacientes hospitalizados y unidades de dependencia química.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Admisiones prepandémicas
Pacientes ingresados entre el 1 de enero de 2018 y el 29 de febrero de 2020 con uno de los siguientes cinco diagnósticos primarios de infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, neumonía y enfermedad pulmonar obstructiva crónica de acuerdo con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). informes de medidas de mortalidad específicas de cada condición
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Admisiones pospandemia
Pacientes ingresados entre el 1 de mayo de 2022 y el 31 de mayo de 2023 sin un diagnóstico de COVID-19 y con uno de los siguientes cinco diagnósticos primarios de infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, neumonía y enfermedad pulmonar obstructiva crónica en alineación con los Centros. para informes de medidas de mortalidad específicas de la condición de Medicare y Medicaid Service (CMS).
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Impacto de la pandemia de COVID-19 en la prestación de atención hospitalaria
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Admisiones pandémicas
Pacientes ingresados entre el 1 de marzo de 2020 y el 30 de abril de 2022 sin un diagnóstico de COVID-19 y con uno de los siguientes cinco diagnósticos primarios de infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, neumonía y enfermedad pulmonar obstructiva crónica en alineación con los Centros. para informes de medidas de mortalidad específicas de la condición de Medicare y Medicaid Service (CMS)
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Impacto de la pandemia de COVID-19 en la prestación de atención hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria ajustada
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
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Nuestro resultado primario se basará en una medida compuesta de mortalidad hospitalaria o alta a un centro de cuidados paliativos según lo determinado por código de estado de alta.
El resultado primario en sí se expresará como una tasa de mortalidad estandarizada modificada (mSMR) calculada como el número medio reducido de muertes observadas o altas a cuidados paliativos dividido por el número esperado de muertes o altas a cuidados paliativos para un centro en ese mes posterior a la pandemia, suponiendo los efectos de un centro típico en la era prepandémica.
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Durante el ingreso hospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de posibles complicaciones hospitalarias (PIC)
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario
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Los PIC son complicaciones desarrolladas durante la estancia hospitalaria que pueden reflejar los cambios de desempeño posteriores a la pandemia debido a las circunstancias observadas durante la pandemia.
La lista de PIC se seleccionará como se hizo anteriormente utilizando Premier Healthcare Database, como se informa en Korvink et al.
Atención médica, 2023.
Para cada uno de los pacientes, calcularemos el número acumulado de PIC desarrollados durante su estadía hospitalaria, que sería una suma de los recuentos individuales de PIC de la lista de 74 PIC posibles en total.
Con el tiempo, la tasa observada y esperada de PIC normalizada según la duración de la estadía se calculará con el análisis restringido a dentro de los hospitales después de ajustar las covariables a nivel de paciente.
Posteriormente, el modelo de factores de riesgo incluirá factores a nivel hospitalario para evaluar la asociación de estos factores con las tasas agregadas de PIC en la cohorte para identificar factores asociados con un mejor o peor desempeño después de la pandemia.
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Durante el ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BD022390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .