Voor risico’s gecorrigeerde overlevingspercentages vóór en na de pandemie in de Amerikaanse ziekenhuizen
28 april 2025 bijgewerkt door: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pre- versus post-COVID-19-pandemische risicogecorrigeerde overlevingspercentages in de Amerikaanse ziekenhuizen: retrospectieve cohortstudie van ziekenhuisprestaties
Deze studie heeft tot doel een retrospectieve cohortstudie uit te voeren van administratieve gezondheidsgegevens om te begrijpen hoe de prestaties van de zorgverlening variëren tussen Amerikaanse ziekenhuizen na de COVID-19-pandemie, vergeleken met de prestaties vóór de pandemie.
We hopen ook te identificeren welke factoren bijdragen aan prestatieveranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30000000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen opgenomen patiënten die zijn opgenomen in een ziekenhuis dat wordt vertegenwoordigd door de PINC-AI-ziekenhuisdatabase.
Beschrijving
Het studiecohort omvat één willekeurige ontmoeting per patiënt voor alle ontmoetingen met volwassenen (leeftijd ≥18 jaar). Alle opgenomen patiënten met de Premier gezondheidszorgdatabase (PINC-AI) en de patiënten die onder observatiestatus zijn opgenomen en in het ziekenhuis zijn overleden of degenen die zich acuut op de afdeling spoedeisende hulp hebben gemeld en op de afdeling spoedeisende hulp zijn overleden, worden met het oog op de behandeling als opgenomen patiënten beschouwd. deze studie volgens eerdere prioriteit bij het opnemen van dergelijke patiënten.
Alle opgenomen pediatrische patiënten, gehospitaliseerde patiënten in geschoolde verpleeginstellingen, opgenomen patiënten voor langdurige acute zorg, opgenomen patiënten in revalidatiecentra, opgenomen psychiatrische patiënten, opgenomen patiënten in hospices, opgenomen patiënten op de chemische afhankelijkheidsafdeling en opgenomen patiënten met overleden orgaandonoren worden uitgesloten na toepassing van uitsluitingscriteria op ontmoetingsniveau van dit intramurale cohort. Toepassing van deze uitsluiting op ontmoetingsniveau zal ook bij voorkeur alle kinderziekenhuizen, geschoolde verpleeginstellingen, instellingen voor acute langdurige zorg, psychiatrische ziekenhuizen, intramurale hospices en afdelingen voor chemische afhankelijkheid uitsluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opnames vóór de pandemie
Patiënten opgenomen tussen 1 januari 2018 en 29 februari 2020 met een van de volgende vijf primaire diagnoses: acuut myocardinfarct, beroerte, hartfalen, longontsteking en chronische obstructieve longziekte in overeenstemming met de Centers for Medicare en Medicaid Service (CMS's) conditiespecifieke rapportage van sterftemaatregelen
|
|
|
Opnames na de pandemie
Patiënten opgenomen tussen 1 mei 2022 en 31 mei 2023 zonder diagnose van COVID-19 en met een van de volgende vijf hoofddiagnoses: acuut myocardinfarct, beroerte, hartfalen, longontsteking en chronische obstructieve longziekte, in overeenstemming met de centra voor de rapportage van toestandspecifieke sterftemaatregelen van Medicare en Medicaid Service (CMS).
|
Impact van de COVID-19-pandemie op de zorgverlening in ziekenhuizen
|
|
Pandemische opnames
Patiënten opgenomen tussen 1 maart 2020 en 30 april 2022 zonder diagnose van COVID-19 en met een van de volgende vijf hoofddiagnoses: acuut myocardinfarct, beroerte, hartfalen, longontsteking en chronische obstructieve longziekte, in overeenstemming met de centra voor de rapportage van toestandspecifieke sterftemaatregelen van Medicare en Medicaid Service (CMS).
|
Impact van de COVID-19-pandemie op de zorgverlening in ziekenhuizen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
|
Onze primaire uitkomst zal gebaseerd zijn op een samengestelde meting van sterfte in het ziekenhuis of ontslag naar een hospice, zoals bepaald door de ontslagstatuscode.
De primaire uitkomst zal zelf worden uitgedrukt als een aangepast gestandaardiseerd sterfterantsoen (mSMR), berekend als het gemiddeld gekrompen aantal waargenomen sterfgevallen of ontslag naar een hospice, gedeeld door het verwachte aantal sterfgevallen of ontslag naar een hospice voor een centrum in die post-pandemische maand, ervan uitgaande dat de effecten van een typisch centrum in het pre-pandemische tijdperk.
|
Tijdens ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van potentiële intramurale complicaties (PIC's)
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
|
PIC's zijn complicaties die ontstaan tijdens het verblijf in het ziekenhuis en die de prestatieveranderingen na de pandemie kunnen weerspiegelen als gevolg van omstandigheden die tijdens de pandemie zijn waargenomen.
De lijst met PIC's zal worden samengesteld zoals eerder is gedaan met behulp van de Premier Healthcare Database, zoals gerapporteerd in Korvink et al.
Medische zorg, 2023.
Voor elk van de patiënten berekenen we het cumulatieve aantal PIC's dat is ontwikkeld tijdens hun verblijf in de ziekenhuisopname, wat een som zou zijn van de individuele tellingen van PIC's uit de lijst van in totaal 74 mogelijke PIC's.
Uiteindelijk zal het waargenomen en verwachte aantal PIC's, genormaliseerd op basis van de verblijfsduur, worden berekend, waarbij de analyse beperkt zal blijven tot binnen ziekenhuizen, na correctie voor covariaten op patiëntniveau.
Vervolgens zal het risicofactormodel factoren op ziekenhuisniveau omvatten om de associatie van deze factoren met het totale aantal PIC's in het cohort te beoordelen om factoren te identificeren die verband houden met betere of slechte prestaties na de pandemie.
|
Tijdens ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BD022390
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .