Riskjusterade överlevnadstal före vs efter pandemi på amerikanska sjukhus
28 april 2025 uppdaterad av: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pre-vs Post-COVID-19 pandemisk riskjusterad överlevnadsfrekvens på amerikanska sjukhus: retrospektiv kohortstudie av sjukhusprestanda
Denna studie syftar till att utföra en retrospektiv kohortstudie av administrativa hälsodata för att förstå hur vårdleveransen varierar mellan amerikanska sjukhus efter COVID-19-pandemin jämfört med pre-pandemisk prestation.
Vi hoppas också kunna identifiera vilka faktorer som bidrar till prestationsförändringar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30000000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna slutenvårdspatienter inlagda på sjukhus representerade med PINC-AI-sjukhusdatabasen.
Beskrivning
Studiekohorten kommer att inkludera ett slumpmässigt möte per patient för alla möten hos vuxna (≥18 år). Alla slutenvårdspatienter med Premier Healthcare-databasen (PINC-AI) och de patienter som tagits in under observationsstatus och gått ut på sjukhuset eller de som uppsökt akut till akutmottagningen och avlidit på akutmottagningen kommer att betraktas som slutenvårdspatienter i syfte att denna studie enligt tidigare prioritet när det gäller att inkludera sådana patienter.
Alla pediatriska slutenvårdspatienter, kvalificerade sjuksköterskor, slutenvårdspatienter med långvarig akutvård, slutenvårdspatienter på rehabiliteringsinrättningar, psykiatriska slutenvårdspatienter, hospice slutenvårdspatienter, slutenvårdsavdelningar för kemikalieberoende och avlidna organdonatorpatienter som har ansökt om exkludering av denna nivå undantas från denna nivå. Tillämpning av denna uteslutning på mötesnivå kommer också att företräde utesluta alla barnsjukhus, kvalificerade sjuksköterskor, akuta långtidsvårdsinrättningar, psykiatrisjukhus, hospice för slutenvård och enheter för kemikalieberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre-pandemiska antagningar
Patienter inlagda mellan 1 januari 2018 - 29 februari 2020 med en av följande fem primära diagnoser akut hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, lunginflammation och kronisk obstruktiv lungsjukdom i linje med Centers for Medicare och Medicaid Service (CMS) rapportering av tillståndsspecifika dödlighetsmått
|
|
|
Antagning efter pandemi
Patienter inlagda mellan 1 maj 2022 och 31 maj 2023 utan diagnos för covid-19 och med en av följande fem primärdiagnoser av akut hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, lunginflammation och kronisk obstruktiv lungsjukdom i linje med centran för Medicare och Medicaid Service (CMS) tillståndsspecifika dödlighetsmätningar.
|
Inverkan av covid-19-pandemin på leverans av sjukhusvård
|
|
Pandemiantagningar
Patienter som togs in mellan 1 mars 2020 och 30 april 2022 utan diagnos för covid-19 och med en av följande fem primärdiagnoser av akut hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, lunginflammation och kronisk obstruktiv lungsjukdom i linje med centran för Medicare och Medicaid Service (CMS) tillståndsspecifika dödlighetsmätningar
|
Inverkan av covid-19-pandemin på leverans av sjukhusvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Justerad dödlighet på sjukhus
Tidsram: Under sjukhusinläggning
|
Vårt primära resultat kommer att baseras på ett sammansatt mått på dödlighet på sjukhus eller utskrivning till hospice enligt utskrivningsstatuskoden.
Det primära resultatet kommer i sig att uttryckas som en modifierad standardiserad mortalitetsration (mSMR) beräknad som medelkrympt antal observerade dödsfall eller utskrivning till hospice dividerat med det förväntade antalet dödsfall eller utskrivning till hospice för ett center under den post-pandemiska månaden, förutsatt att effekterna av ett typiskt centrum under den pre-pandemiska eran.
|
Under sjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal potentiella slutenvårdskomplikationer (PIC)
Tidsram: Under sjukhusinläggning
|
PICs är komplikationer som utvecklats under sjukhusvistelsen och som kan återspegla prestationsförändringarna efter pandemin på grund av omständigheter som observerats under pandemin.
Lista över PIC:er kommer att sammanställas som har gjorts tidigare med Premier Healthcare Database som rapporterats i Korvink et al.
Med Care, 2023.
För var och en av patienterna kommer vi att beräkna det kumulativa antalet PICs som utvecklats under deras slutenvårdsvistelse, vilket skulle vara en summa av individuella antal PICs från listan med totalt 74 möjliga PIC:er.
Så småningom kommer observerade och förväntade PICs normaliserade till vistelsens längd att beräknas med analys begränsad till inom sjukhus efter justering för patientnivåkovariater.
Därefter kommer riskfaktormodellen att inkludera sjukhusnivåfaktorer för att bedöma associering av dessa faktorer till aggregerade frekvenser av PICs i kohorten för att identifiera faktorer associerade med bättre eller dålig prestation efter pandemin
|
Under sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BD022390
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .