Taxas de sobrevivência ajustadas ao risco pré e pós-pandemia nos hospitais dos EUA
28 de abril de 2025 atualizado por: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Taxas de sobrevivência ajustadas ao risco pré e pós-pandemia de COVID-19 nos hospitais dos EUA: estudo de coorte retrospectivo do desempenho do hospital
Este estudo tem como objetivo realizar um estudo de coorte retrospectivo de dados administrativos de saúde para compreender como o desempenho da prestação de cuidados varia entre os hospitais dos EUA pós-pandemia de COVID-19 em comparação com o desempenho pré-pandemia.
Esperamos também identificar quais fatores contribuem para mudanças de desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados em um hospital representado na base de dados hospitalares do PINC-AI.
Descrição
A coorte do estudo incluirá um encontro aleatório por paciente para todos os encontros de adultos (idade ≥18 anos). Todos os pacientes internados no banco de dados Premier Healthcare (PINC-AI) e aqueles pacientes que foram internados sob observação e expiraram no hospital ou aqueles que se apresentaram de forma aguda no pronto-socorro e morreram no pronto-socorro serão considerados pacientes internados para efeito de este estudo de acordo com a precedência anterior na inclusão de tais pacientes.
Todos os pacientes pediátricos internados, pacientes internados em instalações de enfermagem especializadas, pacientes internados em cuidados agudos de longo prazo, pacientes internados em instalações de reabilitação, pacientes psiquiátricos internados, pacientes internados em hospícios, pacientes internados em unidades de dependência química e pacientes internados com doadores de órgãos falecidos são excluídos após a aplicação de critérios de exclusão de nível de encontro desta coorte de pacientes internados. A aplicação desta exclusão ao nível de encontro também excluirá preferencialmente quaisquer hospitais infantis, instalações de enfermagem especializadas, instalações de cuidados agudos de longa duração, hospitais psiquiátricos, hospícios para pacientes internados e unidades de dependência química.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Admissões pré-pandemia
Pacientes admitidos entre 1º de janeiro de 2018 e 29 de fevereiro de 2020 com um dos seguintes cinco diagnósticos primários de infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, pneumonia e doença pulmonar obstrutiva crônica em alinhamento com os Centros de Medicare e Medicaid Service (CMS) relatórios de medidas de mortalidade específicas da condição
|
|
|
Admissões pós-pandemia
Pacientes internados entre 1º de maio de 2022 e 31 de maio de 2023 sem diagnóstico de COVID-19 e com um dos seguintes cinco diagnósticos primários de infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, pneumonia e doença pulmonar obstrutiva crônica em alinhamento com os Centros para relatórios de medidas de mortalidade específicas de condições do Medicare e Medicaid Service (CMS).
|
Impacto da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados hospitalares
|
|
Admissões pandêmicas
Pacientes internados entre 1º de março de 2020 e 30 de abril de 2022 sem diagnóstico de COVID-19 e com um dos seguintes cinco diagnósticos primários de infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, pneumonia e doença pulmonar obstrutiva crônica em alinhamento com os Centros para relatórios de medidas de mortalidade específicas de condições do Medicare e Medicaid Service (CMS)
|
Impacto da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados hospitalares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar ajustada
Prazo: Durante a internação hospitalar
|
Nosso resultado primário será baseado em uma medida composta de mortalidade intra-hospitalar ou alta para hospício, conforme determinado pelo código de status de alta.
O resultado primário será expresso como uma taxa de mortalidade padronizada modificada (mSMR) calculada como o número médio reduzido de mortes observadas ou alta para hospício dividido pelo número esperado de mortes ou alta para hospício para um centro naquele mês pós-pandemia, assumindo os efeitos de um centro típico na era pré-pandemia.
|
Durante a internação hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de possíveis complicações hospitalares (PICs)
Prazo: Durante a internação hospitalar
|
As PIC são complicações desenvolvidas durante a internação hospitalar que podem refletir as alterações de desempenho pós-pandemia devido a circunstâncias observadas durante a pandemia.
A lista de PICs será selecionada como foi feito anteriormente usando o Premier Healthcare Database, conforme relatado em Korvink et al.
Cuidados médicos, 2023.
Para cada paciente, calcularemos o número cumulativo de PICs desenvolvidos durante a internação, que seria uma soma das contagens individuais de PICs da lista de 74 PICs possíveis.
Eventualmente, a taxa observada e esperada de PICs normalizada para o tempo de internação será calculada com análise restrita aos hospitais após ajuste para covariáveis no nível do paciente.
Posteriormente, o modelo de fatores de risco incluirá fatores de nível hospitalar para avaliar a associação desses fatores com taxas agregadas de PICs na coorte para identificar fatores associados a um desempenho melhor ou ruim pós-pandemia
|
Durante a internação hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BD022390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .