Risikojusterte overlevelsesrater før og etter pandemisk ved amerikanske sykehus
28. april 2025 oppdatert av: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Før- vs post-COVID-19 pandemisk risikojusterte overlevelsesrater i amerikanske sykehus: Retrospektiv kohortstudie av sykehusytelse
Denne studien tar sikte på å utføre en retrospektiv kohortstudie av administrative helsedata for å forstå hvordan ytelsen til omsorgslevering varierer mellom amerikanske sykehus etter COVID-19-pandemien sammenlignet med pre-pandemien.
Vi håper også å identifisere hvilke faktorer som bidrar til ytelsesendringer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innlagte pasienter innlagt på sykehus representert med PINC-AI sykehusdatabasen.
Beskrivelse
Studiekohorten vil inkludere ett tilfeldig møte per pasient for alle voksne (alder ≥18 år) møter. Alle innlagte pasienter med Premier Healthcare-databasen (PINC-AI) og de pasientene som ble innlagt under observasjonsstatus og utløpt på sykehuset eller de som meldte seg akutt til akuttmottaket og døde i akuttmottaket, vil bli betraktet som inneliggende pasienter mht. denne studien i henhold til tidligere forrang når det gjelder å inkludere slike pasienter.
Alle innlagte pediatriske pasienter, innlagte pasienter med kvalifisert sykepleie, langtidsinnlagte akuttpasienter, innlagte rehabiliteringsinstitusjoner, psykiatriske pasienter, hospitspasienter, innlagte pasienter med kjemisk avhengighetsenhet og avdøde organdonorpasienter som søker om eksklusjon av dette nivået er ekskludert fra dette nivået etter eksklusjonskriteriene. Anvendelse av denne eksklusjonen på møtenivå vil også fortrinnsvis ekskludere alle barnesykehus, kvalifiserte sykepleieinstitusjoner, akutte langtidspleieinstitusjoner, psykiatrisykehus, døgnhospiser og avdelinger for kjemisk avhengighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-pandemiske innleggelser
Pasienter innlagt mellom 1. januar 2018 - 29. februar 2020 med en av følgende fem primærdiagnoser akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, lungebetennelse og kronisk obstruktiv lungesykdom i samsvar med Centers for Medicare og Medicaid Service (CMS) tilstandsspesifikke dødelighetstiltaksrapportering
|
|
|
Post-pandemiske innleggelser
Pasienter innlagt mellom 1. mai 2022 og 31. mai 2023 uten en diagnose for COVID-19 og med en av følgende fem primærdiagnoser akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, lungebetennelse og kronisk obstruktiv lungesykdom i samsvar med sentrene for Medicare og Medicaid Service (CMS) sin tilstandsspesifikke rapportering av dødelighetsmål.
|
Virkningen av COVID-19-pandemien på levering av sykehusbehandling
|
|
Pandemiopptak
Pasienter innlagt mellom 1. mars 2020 og 30. april 2022 uten en diagnose for COVID-19 og med en av følgende fem primærdiagnoser akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, lungebetennelse og kronisk obstruktiv lungesykdom i samsvar med sentrene for Medicare og Medicaid Service (CMS) sin tilstandsspesifikke rapportering av dødelighetsmål
|
Virkningen av COVID-19-pandemien på levering av sykehusbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justert sykehusdødelighet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
|
Vårt primære resultat vil være basert på et sammensatt mål på dødelighet på sykehus eller utskrivning til hospice, bestemt av utskrivningsstatuskode.
Det primære utfallet vil i seg selv bli uttrykt som en modifisert standardisert dødelighetsrasjon (mSMR) beregnet som gjennomsnittlig krympet antall observerte dødsfall eller utskrivning til hospice delt på forventet antall dødsfall eller utskrivning til hospice for et senter i den post-pandemiske måneden, forutsatt at effektene av et typisk senter i den pre-pandemiske epoken.
|
Under sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomster av potensielle komplikasjoner på sykehus (PIC)
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
|
PIC-er er komplikasjoner utviklet under sykehusoppholdet som kan reflektere ytelsesendringene etter pandemien på grunn av omstendigheter observert under pandemien.
Liste over PIC-er vil bli kurert som tidligere gjort ved å bruke Premier Healthcare Database som rapportert i Korvink et al.
Med Care, 2023.
For hver av pasientene vil vi beregne det kumulative antallet PIC-er utviklet i løpet av deres døgnopphold, som vil være en sum av individuelle tellinger av PIC-er ut av listen over totalt 74 mulige PIC-er.
Etter hvert vil observert og forventet rate av PIC-er normalisert til lengden på oppholdet bli beregnet med analyse begrenset til innen sykehus etter justering for pasientnivå-kovariater.
Deretter vil risikofaktormodellen inkludere faktorer på sykehusnivå for å vurdere assosiasjonen av disse faktorene til aggregerte rater av PIC-er i kohorten for å identifisere faktorer assosiert med bedre eller dårlig ytelse etter pandemi
|
Under sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BD022390
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .