Показатели выживаемости с поправкой на риск до и после пандемии в больницах США
28 апреля 2025 г. обновлено: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Показатели выживаемости с поправкой на риск до и после пандемии COVID-19 в больницах США: ретроспективное когортное исследование эффективности работы больниц
Целью данного исследования является проведение ретроспективного когортного исследования административных данных о здравоохранении, чтобы понять, как эффективность оказания медицинской помощи варьируется в больницах США после пандемии COVID-19 по сравнению с показателями до пандемии.
Мы также надеемся определить, какие факторы способствуют изменениям производительности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30000000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые стационарные пациенты, поступившие в больницу, представленную больничной базой данных PINC-AI.
Описание
Исследуемая когорта будет включать одну случайную встречу на каждого пациента из всех встреч взрослых (возраст ≥18 лет). Все стационарные пациенты с базой данных Premier Health (PINC-AI), а также те пациенты, которые были госпитализированы под наблюдением и скончались в больнице, или те, которые поступили в отделение неотложной помощи в срочном порядке и умерли в отделении неотложной помощи, будут считаться стационарными для целей это исследование в соответствии с предыдущим приоритетом включало таких пациентов.
Все педиатрические стационарные пациенты, стационарные пациенты учреждений квалифицированного сестринского ухода, стационарные пациенты длительного периода неотложной помощи, стационарные пациенты реабилитационных учреждений, психиатрические стационарные пациенты, стационарные пациенты хосписа, стационарные пациенты отделений химической зависимости и стационарные пациенты умерших доноров органов исключаются после применения критериев исключения на уровне встречи из этой когорты стационарных пациентов. Применение этого исключения на уровне обращения также будет преимущественно исключать любые детские больницы, учреждения квалифицированного сестринского ухода, учреждения неотложной помощи, психиатрические больницы, стационарные хосписы и отделения химической зависимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прием до пандемии
Пациенты, госпитализированные в период с 1 января 2018 г. по 29 февраля 2020 г. с одним из следующих пяти основных диагнозов: острый инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность, пневмония и хроническая обструктивная болезнь легких в соответствии с Центрами Medicare и Medicaid Service (CMS) отчетность о показателях смертности по конкретным состояниям
|
|
|
Госпитализация после пандемии
Пациенты, госпитализированные в период с 1 мая 2022 г. по 31 мая 2023 г. без диагноза COVID-19 и с одним из следующих пяти основных диагнозов: острый инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность, пневмония и хроническая обструктивная болезнь легких по согласованию с Центрами. для отчетов о показателях смертности по конкретным состояниям Medicare и Medicaid Service (CMS).
|
Влияние пандемии COVID-19 на оказание больничной помощи
|
|
Пандемический прием
Пациенты, госпитализированные в период с 1 марта 2020 г. по 30 апреля 2022 г. без диагноза COVID-19 и с одним из следующих пяти основных диагнозов: острый инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность, пневмония и хроническая обструктивная болезнь легких по согласованию с Центрами. для отчетов о показателях смертности по конкретным состояниям Medicare и Medicaid Service (CMS)
|
Влияние пандемии COVID-19 на оказание больничной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированная внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Во время госпитализации
|
Наш основной результат будет основан на комплексном показателе внутрибольничной смертности или выписки в хоспис, как это определено кодом статуса выписки.
Первичный результат сам по себе будет выражен как модифицированный стандартизированный коэффициент смертности (mSMR), рассчитанный как среднее уменьшенное число наблюдаемых смертей или выписок в хоспис, деленное на ожидаемое количество смертей или выписок в хоспис для центра в этом постпандемическом месяце, предполагая, что последствия типичного центра в допандемическую эпоху.
|
Во время госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота потенциальных стационарных осложнений (ПОС)
Временное ограничение: Во время госпитализации
|
ПОС — это осложнения, возникшие во время пребывания в больнице, которые могут отражать изменения работоспособности после пандемии из-за обстоятельств, наблюдавшихся во время пандемии.
Список PIC будет составляться, как это делалось ранее с использованием базы данных Premier Healthcare, как сообщалось в Korvink et al.
Медицинская помощь, 2023.
Для каждого пациента мы рассчитаем совокупное количество ПОС, развившихся за время его пребывания в стационаре, которое будет представлять собой сумму отдельных подсчетов ПОС из списка из 74 возможных ПИК.
В конце концов, наблюдаемая и ожидаемая частота PIC, нормализованная по продолжительности пребывания, будет рассчитана с анализом, ограниченным внутри больниц, после поправки на ковариаты на уровне пациентов.
Впоследствии модель факторов риска будет включать факторы уровня больницы для оценки связи этих факторов с агрегированными показателями ПИК в когорте для выявления факторов, связанных с лучшими или плохими показателями работы после пандемии.
|
Во время госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BD022390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .