Wskaźniki przeżycia skorygowane o ryzyko przed i po pandemii w szpitalach w USA
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Wskaźniki przeżycia skorygowane o ryzyko przed i po pandemii COVID-19 w szpitalach w USA: retrospektywne badanie kohortowe dotyczące wydajności szpitali
Celem tego badania jest przeprowadzenie retrospektywnego badania kohortowego administracyjnych danych dotyczących zdrowia, aby zrozumieć, jak wydajność świadczenia opieki różni się w amerykańskich szpitalach po pandemii COVID-19 w porównaniu z wynikami przed pandemią.
Mamy także nadzieję zidentyfikować czynniki przyczyniające się do zmian wydajności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30000000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci hospitalizowani przyjęci do szpitala reprezentowani w szpitalnej bazie danych PINC-AI.
Opis
Kohorta badawcza obejmie jedno losowe spotkanie na pacjenta w przypadku wszystkich spotkań osób dorosłych (w wieku ≥18 lat). Wszyscy pacjenci hospitalizowani z bazą danych Premier Healthcare (PINC-AI) oraz pacjenci, którzy zostali przyjęci w ramach obserwacji i wygasli w szpitalu lub ci, którzy nagle zgłosili się na oddział ratunkowy i zmarli na oddziale ratunkowym, będą uważani za pacjentów hospitalizowanych dla celów w tym badaniu zgodnie z wcześniejszym priorytetem włączania takich pacjentów.
Wszyscy pacjenci pediatryczni, pacjenci wykwalifikowani w placówkach opiekuńczych, pacjenci długoterminowi w ostrej opiece, pacjenci w placówkach rehabilitacyjnych, pacjenci hospitalizowani w szpitalach psychiatrycznych, pacjenci hospitalizowani w hospicjach, pacjenci oddziałów uzależnień chemicznych i pacjenci hospitalizowani zmarli dawcy narządów są wykluczeni po zastosowaniu kryteriów wykluczenia na poziomie spotkania z tej kohorty pacjentów szpitalnych. Zastosowanie tego wyłączenia dotyczącego poziomu spotkań będzie również preferencyjnie wykluczać wszelkie szpitale dziecięce, wykwalifikowane placówki opiekuńcze, ośrodki intensywnej opieki długoterminowej, szpitale psychiatryczne, hospicja stacjonarne i ośrodki leczenia uzależnień chemicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przyjęcia przed pandemią
Pacjenci przyjęci w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 29 lutego 2020 r. z jedną z pięciu głównych diagnoz: ostry zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca, zapalenie płuc i przewlekła obturacyjna choroba płuc, zgodnie z zaleceniami Centrów Medicare i Medicaid Service (CMS) raportowanie wskaźników śmiertelności specyficznej dla danego stanu chorobowego
|
|
|
Przyjęcia po pandemii
Pacjenci przyjęci w okresie od 1 maja 2022 r. do 31 maja 2023 r. bez diagnozy COVID-19 i z jedną z pięciu głównych diagnoz: ostry zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca, zapalenie płuc i przewlekła obturacyjna choroba płuc, zgodnie z ustaleniami ośrodków do raportowania wskaźników śmiertelności specyficznej dla stanu chorobowego Medicare i Medicaid Service (CMS).
|
Wpływ pandemii Covid-19 na świadczenie opieki szpitalnej
|
|
Przyjęcia w związku z pandemią
Pacjenci przyjęci w okresie od 1 marca 2020 r. do 30 kwietnia 2022 r. bez diagnozy COVID-19 i z jedną z pięciu głównych diagnoz: ostry zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca, zapalenie płuc i przewlekła obturacyjna choroba płuc, zgodnie z ustaleniami ośrodków do raportowania wskaźników śmiertelności specyficznej dla stanu chorobowego Medicare i Medicaid Service (CMS).
|
Wpływ pandemii Covid-19 na świadczenie opieki szpitalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala
|
Nasz główny wynik będzie oparty na złożonym pomiarze śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub wypisu do hospicjum, jak określono na podstawie kodu statusu wypisu.
Główny wynik sam w sobie zostanie wyrażony jako zmodyfikowany standaryzowany współczynnik śmiertelności (mSMR) obliczony jako średnia zmniejszona liczba zaobserwowanych zgonów lub wypisów do hospicjów podzielona przez oczekiwaną liczbę zgonów lub wypisów do hospicjów dla ośrodka w miesiącu po pandemii, przy założeniu skutki typowego ośrodka w epoce przedpandemicznej.
|
Podczas przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki potencjalnych powikłań szpitalnych (PIC)
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala
|
PIC to powikłania powstałe podczas pobytu w szpitalu, które mogą odzwierciedlać zmiany w funkcjonowaniu pacjenta po pandemii, spowodowane okolicznościami zaobserwowanymi podczas pandemii.
Lista PIC zostanie sporządzona tak, jak to miało miejsce wcześniej, przy użyciu bazy danych Premier Healthcare Database, jak podano w Korvink i in.
Opieka medyczna, 2023.
Dla każdego pacjenta obliczymy skumulowaną liczbę PIC powstałych podczas jego pobytu w szpitalu, co będzie sumą indywidualnych zliczeń PIC z listy 74 możliwych PIC.
Ostatecznie zaobserwowany i oczekiwany odsetek PIC znormalizowany do długości pobytu zostanie obliczony na podstawie analizy ograniczonej do szpitali po uwzględnieniu współzmiennych na poziomie pacjenta.
Następnie model czynników ryzyka obejmie czynniki na poziomie szpitala, aby ocenić powiązanie tych czynników z zagregowanymi wskaźnikami PIC w kohorcie, aby zidentyfikować czynniki związane z lepszymi lub słabymi wynikami po pandemii
|
Podczas przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BD022390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .