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Taux de survie ajustés en fonction du risque avant et après la pandémie dans les hôpitaux américains

28 avril 2025 mis à jour par: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Taux de survie ajustés en fonction du risque de pandémie avant et après la pandémie de COVID-19 dans les hôpitaux américains : étude de cohorte rétrospective sur la performance des hôpitaux

Cette étude vise à réaliser une étude de cohorte rétrospective de données administratives sur la santé pour comprendre comment les performances de prestation de soins varient dans les hôpitaux américains après la pandémie de COVID-19 par rapport aux performances pré-pandémiques. Nous espérons également identifier les facteurs qui contribuent aux changements de performance.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés admis dans un hôpital représentés par la base de données hospitalière PINC-AI.

La description

La cohorte d'étude comprendra une rencontre aléatoire par patient pour toutes les rencontres adultes (âge ≥ 18 ans). Tous les patients hospitalisés avec la base de données de soins de santé Premier (PINC-AI) et les patients admis sous statut d'observation et expirés à l'hôpital ou ceux qui se sont présentés de manière aiguë au service des urgences et sont décédés au service des urgences seront considérés comme des patients hospitalisés aux fins de cette étude selon la priorité antérieure en incluant ces patients.

Tous les patients hospitalisés en pédiatrie, les patients hospitalisés dans des établissements de soins infirmiers qualifiés, les patients hospitalisés en soins aigus de longue durée, les patients hospitalisés dans les centres de réadaptation, les patients hospitalisés en psychiatrie, les patients hospitalisés en soins palliatifs, les patients hospitalisés dans les unités de dépendance chimique et les patients hospitalisés avec donneurs d'organes décédés sont exclus après application des critères d'exclusion au niveau de la rencontre de cette cohorte de patients hospitalisés. L'application de cette exclusion au niveau des rencontres exclura également de préférence les hôpitaux pour enfants, les établissements de soins infirmiers qualifiés, les établissements de soins aigus de longue durée, les hôpitaux psychiatriques, les hospices pour patients hospitalisés et les unités de dépendance chimique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Admissions pré-pandémiques
Patients admis entre le 1er janvier 2018 et le 29 février 2020 avec l'un des cinq diagnostics principaux suivants : infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, pneumonie et maladie pulmonaire obstructive chronique, conformément aux Centers for Medicare et Medicaid Service (CMS). rapports sur les mesures de mortalité spécifiques à une condition
Admissions post-pandémiques
Patients admis entre le 1er mai 2022 et le 31 mai 2023 sans diagnostic de COVID-19 et avec l'un des cinq diagnostics principaux suivants d'infarctus aigu du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque, de pneumonie et de maladie pulmonaire obstructive chronique, en accord avec les centres. pour les rapports sur les mesures de mortalité spécifiques à une condition de Medicare et Medicaid Service (CMS).
Impact de la pandémie de COVID-19 sur la prestation des soins hospitaliers
Admissions en cas de pandémie
Patients admis entre le 1er mars 2020 et le 30 avril 2022 sans diagnostic de COVID-19 et avec l'un des cinq diagnostics principaux suivants d'infarctus aigu du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque, de pneumonie et de maladie pulmonaire obstructive chronique, en accord avec les centres. pour les rapports sur les mesures de mortalité spécifiques à une condition de Medicare et Medicaid Service (CMS)
Impact de la pandémie de COVID-19 sur la prestation des soins hospitaliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière ajustée
Délai: Lors d'une admission à l'hôpital
Notre principal résultat sera basé sur une mesure composite de la mortalité à l'hôpital ou de la sortie vers un hospice, telle que déterminée par le code d'état de sortie. Le résultat principal sera lui-même exprimé sous la forme d'un ration de mortalité standardisé modifié (mSMR) calculé comme le nombre moyen réduit de décès observés ou de sorties vers un hospice divisé par le nombre attendu de décès ou de sorties vers un hospice pour un centre au cours de ce mois post-pandémique en supposant les effets d’un centre typique à l’ère pré-pandémique.
Lors d'une admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications potentielles chez les patients hospitalisés (PIC)
Délai: Lors d'une admission à l'hôpital
Les PIC sont des complications développées pendant le séjour à l'hôpital qui peuvent refléter les changements de performances après la pandémie en raison des circonstances observées pendant la pandémie. La liste des PIC sera organisée comme cela a été fait précédemment en utilisant la base de données Premier Healthcare comme indiqué dans Korvink et al. Soins médicaux, 2023. Pour chacun des patients, nous calculerons le nombre cumulé de PIC développés pendant leur séjour hospitalier, qui serait une somme des décomptes individuels de PIC sur la liste des 74 PIC possibles au total. Finalement, le taux observé et attendu de PIC normalisé à la durée du séjour sera calculé avec une analyse limitée aux hôpitaux après ajustement aux covariables au niveau des patients. Par la suite, le modèle de facteurs de risque inclura des facteurs au niveau hospitalier pour évaluer l'association de ces facteurs aux taux agrégés de PIC dans la cohorte afin d'identifier les facteurs associés à une performance meilleure ou mauvaise après la pandémie.
Lors d'une admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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