- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651645
Taux de survie ajustés en fonction du risque avant et après la pandémie dans les hôpitaux américains
Taux de survie ajustés en fonction du risque de pandémie avant et après la pandémie de COVID-19 dans les hôpitaux américains : étude de cohorte rétrospective sur la performance des hôpitaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
La cohorte d'étude comprendra une rencontre aléatoire par patient pour toutes les rencontres adultes (âge ≥ 18 ans). Tous les patients hospitalisés avec la base de données de soins de santé Premier (PINC-AI) et les patients admis sous statut d'observation et expirés à l'hôpital ou ceux qui se sont présentés de manière aiguë au service des urgences et sont décédés au service des urgences seront considérés comme des patients hospitalisés aux fins de cette étude selon la priorité antérieure en incluant ces patients.
Tous les patients hospitalisés en pédiatrie, les patients hospitalisés dans des établissements de soins infirmiers qualifiés, les patients hospitalisés en soins aigus de longue durée, les patients hospitalisés dans les centres de réadaptation, les patients hospitalisés en psychiatrie, les patients hospitalisés en soins palliatifs, les patients hospitalisés dans les unités de dépendance chimique et les patients hospitalisés avec donneurs d'organes décédés sont exclus après application des critères d'exclusion au niveau de la rencontre de cette cohorte de patients hospitalisés. L'application de cette exclusion au niveau des rencontres exclura également de préférence les hôpitaux pour enfants, les établissements de soins infirmiers qualifiés, les établissements de soins aigus de longue durée, les hôpitaux psychiatriques, les hospices pour patients hospitalisés et les unités de dépendance chimique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Admissions pré-pandémiques
Patients admis entre le 1er janvier 2018 et le 29 février 2020 avec l'un des cinq diagnostics principaux suivants : infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, pneumonie et maladie pulmonaire obstructive chronique, conformément aux Centers for Medicare et Medicaid Service (CMS). rapports sur les mesures de mortalité spécifiques à une condition
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Admissions post-pandémiques
Patients admis entre le 1er mai 2022 et le 31 mai 2023 sans diagnostic de COVID-19 et avec l'un des cinq diagnostics principaux suivants d'infarctus aigu du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque, de pneumonie et de maladie pulmonaire obstructive chronique, en accord avec les centres. pour les rapports sur les mesures de mortalité spécifiques à une condition de Medicare et Medicaid Service (CMS).
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Impact de la pandémie de COVID-19 sur la prestation des soins hospitaliers
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Admissions en cas de pandémie
Patients admis entre le 1er mars 2020 et le 30 avril 2022 sans diagnostic de COVID-19 et avec l'un des cinq diagnostics principaux suivants d'infarctus aigu du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque, de pneumonie et de maladie pulmonaire obstructive chronique, en accord avec les centres. pour les rapports sur les mesures de mortalité spécifiques à une condition de Medicare et Medicaid Service (CMS)
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Impact de la pandémie de COVID-19 sur la prestation des soins hospitaliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière ajustée
Délai: Lors d'une admission à l'hôpital
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Notre principal résultat sera basé sur une mesure composite de la mortalité à l'hôpital ou de la sortie vers un hospice, telle que déterminée par le code d'état de sortie.
Le résultat principal sera lui-même exprimé sous la forme d'un ration de mortalité standardisé modifié (mSMR) calculé comme le nombre moyen réduit de décès observés ou de sorties vers un hospice divisé par le nombre attendu de décès ou de sorties vers un hospice pour un centre au cours de ce mois post-pandémique en supposant les effets d’un centre typique à l’ère pré-pandémique.
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Lors d'une admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications potentielles chez les patients hospitalisés (PIC)
Délai: Lors d'une admission à l'hôpital
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Les PIC sont des complications développées pendant le séjour à l'hôpital qui peuvent refléter les changements de performances après la pandémie en raison des circonstances observées pendant la pandémie.
La liste des PIC sera organisée comme cela a été fait précédemment en utilisant la base de données Premier Healthcare comme indiqué dans Korvink et al.
Soins médicaux, 2023.
Pour chacun des patients, nous calculerons le nombre cumulé de PIC développés pendant leur séjour hospitalier, qui serait une somme des décomptes individuels de PIC sur la liste des 74 PIC possibles au total.
Finalement, le taux observé et attendu de PIC normalisé à la durée du séjour sera calculé avec une analyse limitée aux hôpitaux après ajustement aux covariables au niveau des patients.
Par la suite, le modèle de facteurs de risque inclura des facteurs au niveau hospitalier pour évaluer l'association de ces facteurs aux taux agrégés de PIC dans la cohorte afin d'identifier les facteurs associés à une performance meilleure ou mauvaise après la pandémie.
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Lors d'une admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BD022390
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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