- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06651645
Aikaisemmat pandemian jälkeiset riskipainotetut eloonjäämisluvut Yhdysvaltain sairaaloissa
Aiempi vs Post-COVID-19 pandemian riskiin mukautetut eloonjäämisluvut Yhdysvaltain sairaaloissa: retrospektiivinen kohorttitutkimus sairaalan suorituskyvystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tutkimuskohorttiin kuuluu yksi satunnainen kohtaaminen potilasta kohden kaikkia aikuisten (ikä ≥ 18 vuotta) kohtaamisia. Kaikki Premier Healthcare -tietokannan (PINC-AI) omaavat potilaspotilaat ja ne potilaat, jotka on otettu tarkkailtavaksi ja vanhentuneet sairaalassa tai jotka ovat tulleet akuutisti päivystykseen ja kuolivat päivystyspoliklinikalla, katsotaan potilaspotilaiksi. tämä tutkimus aiemman edellytyksen mukaan ottamalla mukaan tällaiset potilaat.
Kaikki lapsipotilaat, ammattitaitoisen sairaanhoidon laitospotilaat, pitkäaikaishoidon akuutin hoidon potilaat, kuntoutusosaston potilaat, psykiatriset sairaalapotilaat, saattohoidon osastopotilaat, kemiallisen riippuvuuden yksikön potilaat ja kuolleiden elinluovuttajien potilaat suljetaan pois kohtaamistason poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen tästä potilasryhmästä. Tämän kohtaamistason poissulkemisen soveltaminen sulkee pois myös kaikki lastensairaalat, ammattitaitoiset hoitolaitokset, akuutin pitkäaikaishoidon laitokset, psykiatrian sairaalat, sairaalahoitolaitokset ja kemiallisten riippuvuusyksiköiden yksiköt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pääsypandemiaa edeltävä vastaanotto
Potilaat, jotka on otettu 1.1.2018 - 29.2.2020 välisenä aikana jollakin seuraavista viidestä ensisijaisesta diagnoosista: akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, keuhkokuume ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Centers for Medicare and Medicaid Servicen (CMS:n) mukaisesti tilakohtaisten kuolleisuusmittausten raportointi
|
|
|
Pandemian jälkeiset pääsyt
Potilaat, jotka on otettu hoitoon 1.5.2022-31.5.2023 ilman COVID-19-diagnoosia ja joilla on jokin seuraavista viidestä ensisijaisesta diagnoosista: akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, keuhkokuume ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus keskusten mukaisesti Medicaren ja Medicaid Servicen (CMS) tilakohtaisten kuolleisuusmittausten raportointiin.
|
COVID-19-pandemian vaikutus sairaalahoitoon
|
|
Pandemian pääsy
Potilaat, jotka on otettu hoitoon 1.3.2020–30.4.2022 ilman COVID-19-diagnoosia ja joilla on jokin seuraavista viidestä ensisijaisesta diagnoosista: akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, keuhkokuume ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus keskusten mukaisesti Medicaren ja Medicaid Servicen (CMS) tilakohtaisten kuolleisuusmittausten raportointiin
|
COVID-19-pandemian vaikutus sairaalahoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikaistu sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Ensisijainen tuloksemme perustuu sairaalakuolleisuuden tai sairaalahoitoon kotiuttamisen yhdistettyyn mittaan kotiutuksen tilakoodin mukaisesti.
Itse ensisijainen tulos ilmaistaan modifioituna standardoituna kuolleisuusmääränä (mSMR), joka lasketaan havaittujen kuolemantapausten tai sairaalahoitoon johtamisen keskimääräisenä kutistuneena lukumääränä jaettuna keskuksen odotetulla kuolemantapausten tai sairaalahoitoon kotiutusten lukumäärällä pandemian jälkeisenä kuukautena olettaen, että tyypillisen keskuksen vaikutukset pandemiaa edeltävällä aikakaudella.
|
Sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten sairaalahoitokomplikaatioiden määrä (PIC)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
PIC:t ovat sairaalahoidon aikana kehitettyjä komplikaatioita, jotka voivat heijastaa pandemian jälkeisiä suorituskyvyn muutoksia pandemian aikana havaittujen olosuhteiden vuoksi.
PIC-luettelo kuratoidaan, kuten on aiemmin tehty Premier Healthcare -tietokannan avulla, kuten Korvink et al.
Med Care, 2023.
Laskemme kullekin potilaalle heidän sairaalahoidon aikana kehitettyjen PIC-pisteiden kumulatiivisen määrän, joka on yksittäisten PIC-lukujen summa 74 mahdollisen PIC:n kokonaismäärästä.
Lopulta havaittu ja odotettu PIC-arvo, joka on normalisoitu oleskelun kestoon, lasketaan analyysillä, joka rajoittuu sairaaloihin sen jälkeen, kun potilastason yhteismuuttujat on mukautettu.
Myöhemmin riskitekijämalli sisältää sairaalatason tekijöitä, joiden avulla voidaan arvioida näiden tekijöiden yhteyttä kohortin PIC-määriin, jotta voidaan tunnistaa tekijät, jotka liittyvät parempaan tai huonoon suoritukseen pandemian jälkeen.
|
Sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BD022390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .