美国医院大流行前与大流行后风险调整生存率
2025年4月28日 更新者：Sameer Kadri, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
美国医院 COVID-19 大流行病风险调整后生存率：医院绩效回顾性队列研究
本研究旨在对行政健康数据进行回顾性队列研究，以了解美国医院在 COVID-19 大流行后的护理服务表现与大流行前的表现有何不同。
我们还希望确定哪些因素会导致性能变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
PINC-AI 医院数据库代表的医院收治的成人住院患者。
描述
该研究队列将包括所有成人（年龄≥18 岁）遭遇中每位患者的一次随机遭遇。 所有具有Premier医疗保健数据库（PINC-AI）的住院患者以及那些在观察状态下入院并在医院过期的患者或那些急性到急诊科就诊并在急诊科死亡的患者将被视为住院患者，以用于以下目的：这项研究按照先前的优先顺序纳入此类患者。
所有儿科住院患者、熟练护理机构住院患者、长期急症护理住院患者、康复机构住院患者、精神科住院患者、临终关怀住院患者、化学依赖病房住院患者和已故器官捐献者住院患者在应用该住院患者队列中的遭遇水平排除标准后均被排除。 应用这种遭遇水平排除还将优先排除任何儿童医院、专业护理机构、急性长期护理机构、精神病医院、住院临终关怀医院和化学依赖单位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疫情前招生
2018 年 1 月 1 日至 2020 年 2 月 29 日期间入院的患者，根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的诊断，患有以下五种主要诊断之一：急性心肌梗死、中风、心力衰竭、肺炎和慢性阻塞性肺疾病针对具体情况的死亡率测量报告
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大流行后的招生
2022 年 5 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日期间入院的患者，未经 COVID-19 诊断，但符合中心规定的以下五种主要诊断：急性心肌梗死、中风、心力衰竭、肺炎和慢性阻塞性肺疾病之一用于医疗保险和医疗补助服务 (CMS) 的特定情况死亡率测量报告。
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COVID-19 大流行对医院护理服务的影响
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大流行病招生
2020 年 3 月 1 日至 2022 年 4 月 30 日期间入院、未诊断出 COVID-19 且符合中心规定的急性心肌梗死、中风、心力衰竭、肺炎和慢性阻塞性肺疾病以下五种主要诊断之一的患者用于 Medicare 和 Medicaid Service (CMS) 的特定情况死亡率测量报告
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COVID-19 大流行对医院护理服务的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调整后的院内死亡率
大体时间：入院期间
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我们的主要结果将基于院内死亡率或出院至临终关怀中心的综合衡量标准（由出院状态代码确定）。
主要结果本身将表示为修正后的标准化死亡率（mSMR），计算方法为观察到的死亡或出院到临终关怀中心的平均减少人数除以大流行后一个月内某个中心的预期死亡或出院到临终关怀中心的人数，假设大流行前时期典型中心的影响。
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入院期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潜在住院并发症 (PIC) 的发生率
大体时间：入院期间
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PIC 是住院期间出现的并发症，可能反映了大流行后由于大流行期间观察到的情况而导致的表现变化。
正如 Korvink 等人所报告的那样，PIC 列表将按照之前使用 Premier Healthcare 数据库进行的方式进行整理。
医疗护理，2023。
对于每位患者，我们将计算其住院期间发生的 PIC 累积数量，这将是 74 种可能 PIC 总数列表中 PIC 个体计数的总和。
最终，在调整患者水平协变量后，将通过仅限于医院内部的分析来计算根据住院时间标准化的观察到的和预期的 PIC 率。
随后，风险因素模型将包括医院层面的因素，以评估这些因素与队列中 PIC 总发生率的关联，以确定与大流行后表现更好或较差相关的因素
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入院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maniraj Neupane, MD, Ph.D.、Grand Island Regional Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月18日
首次发布 (实际的)
2024年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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