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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06651645
미국 병원의 팬데믹 이전 위험 조정 생존율과 이후 위험 조정 생존율
2025년 4월 28일 업데이트: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
미국 병원의 코로나19 대유행 이전 및 이후 위험 조정 생존율: 병원 성과에 대한 후향적 코호트 연구
이 연구는 행정 건강 데이터에 대한 후향적 코호트 연구를 수행하여 코로나19 팬데믹 이후 미국 병원의 진료 제공 성과가 팬데믹 이전 성과와 비교하여 어떻게 다른지 이해하는 것을 목표로 합니다.
또한 성능 변화에 영향을 미치는 요인이 무엇인지 파악하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30000000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PINC-AI 병원 데이터베이스로 표시되는 병원에 입원한 성인 입원환자.
설명
연구 코호트에는 모든 성인(18세 이상) 만남에 대해 환자당 한 번의 무작위 만남이 포함됩니다. Premier Healthcare Database(PINC-AI)가 있는 모든 입원환자와 관찰 상태로 입원하여 병원에서 사망한 환자 또는 급성으로 응급실에 입원하여 응급실에서 사망한 환자는 다음 목적을 위해 입원환자로 간주됩니다. 본 연구는 그러한 환자를 포함하는 데 있어 사전 우선순위를 따릅니다.
모든 소아 입원환자, 전문 간호 시설 입원환자, 장기 급성 치료 입원환자, 재활 시설 입원환자, 정신과 입원환자, 호스피스 입원환자, 약물 의존 병동 입원환자 및 사망 장기 기증 입원환자는 이 입원환자 코호트에서 발생 수준 제외 기준을 적용한 후 제외됩니다. 이 접촉 수준 제외를 적용하면 모든 아동 병원, 전문 요양 시설, 급성 장기 요양 시설, 정신 병원, 입원 환자 호스피스 및 약물 의존 병동도 우선적으로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전염병 전 입학
2018년 1월 1일부터 2020년 2월 29일 사이에 입원한 환자는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따라 급성 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 폐렴 및 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 다음 5가지 기본 진단 중 하나를 진단받았습니다. 상태별 사망률 측정 보고
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팬데믹 이후 입학
2022년 5월 1일부터 2023년 5월 31일 사이에 코로나19 진단 없이 입원한 환자로서 센터에 따라 급성 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 폐렴, 만성 폐쇄성 폐질환 등 5가지 기본 진단 중 하나를 진단받았습니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스(CMS)의 상태별 사망률 측정 보고용.
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코로나19 팬데믹이 병원 진료 제공에 미치는 영향
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유행병 입학
2020년 3월 1일부터 2022년 4월 30일 사이에 코로나19 진단 없이 입원한 환자 및 센터에 따른 급성 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 폐렴, 만성 폐쇄성 폐질환의 다음 5가지 기본 진단 중 하나를 진단받은 환자 메디케어 및 메디케이드 서비스(CMS)의 상태별 사망률 측정 보고용
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코로나19 팬데믹이 병원 진료 제공에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정된 병원 내 사망률
기간: 병원 입원 중
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우리의 주요 결과는 퇴원 상태 코드에 따라 결정된 병원 내 사망률 또는 호스피스 퇴원의 종합 측정을 기반으로 합니다.
1차 결과는 관찰된 사망 또는 호스피스 퇴원의 평균 감소 수를 팬데믹 이후 한 달 동안 센터의 예상 사망자 수 또는 호스피스 퇴원 수로 나누어 계산한 수정된 표준화된 사망률(mSMR)로 표현됩니다. 팬데믹 이전 시대의 전형적인 센터의 효과.
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병원 입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 입원환자 합병증(PIC) 비율
기간: 병원 입원 중
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PIC는 입원 기간 동안 발생한 합병증으로, 이는 팬데믹 기간 동안 관찰된 상황으로 인해 팬데믹 이후 성능 변화를 반영할 수 있습니다.
PIC 목록은 Korvink et al.에서 보고된 대로 Premier Healthcare Database를 사용하여 이전에 수행된 대로 선별됩니다.
메디케어, 2023.
각 환자에 대해 입원 기간 동안 발생한 PIC의 누적 수를 계산합니다. 이는 가능한 총 74개의 PIC 목록 중 개별 PIC 수의 합이 됩니다.
결국, 입원 기간으로 표준화된 PIC의 관찰 및 예상 비율은 환자 수준 공변량을 조정한 후 병원 내로 제한된 분석을 통해 계산됩니다.
결과적으로, 위험 요인 모델에는 전염병 이후 더 좋거나 나쁜 성과와 관련된 요인을 식별하기 위해 코호트의 PIC 집계 비율에 대한 이러한 요인의 연관성을 평가하는 병원 수준 요인이 포함됩니다.
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병원 입원 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BD022390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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