Før- vs post-pandemiske risikojusterede overlevelsesrater på de amerikanske hospitaler
28. april 2025 opdateret af: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Før- vs post-COVID-19 pandemisk risikojusterede overlevelsesrater på de amerikanske hospitaler: Retrospektiv kohorteundersøgelse af hospitalets ydeevne
Denne undersøgelse har til formål at udføre et retrospektivt kohortestudie af administrative sundhedsdata for at forstå, hvordan ydeevnen for plejeydelser varierer på tværs af amerikanske hospitaler efter COVID-19-pandemien sammenlignet med præ-pandemisk præstation.
Vi håber også at identificere, hvilke faktorer der bidrager til præstationsændringer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indlagte patienter indlagt på et hospital repræsenteret med PINC-AI-hospitaldatabasen.
Beskrivelse
Studiekohorten vil inkludere et tilfældigt møde pr. patient for alle voksne (alder ≥18 år) møder. Alle indlagte patienter med Premier Healthcare-databasen (PINC-AI) og de patienter, der var indlagt under observationsstatus og udløb på hospitalet eller dem, der kom akut til skadestuen og døde i akutmodtagelsen, vil blive betragtet som indlagte patienter mht. denne undersøgelse efter tidligere prioritet ved at inkludere sådanne patienter.
Alle indlagte pædiatriske patienter, indlagte patienter med dygtige sygeplejefaciliteter, langtidsindlagte akutpatienter, indlagte patienter i rehabiliteringsfaciliteter, psykiatriske indlagte patienter, hospice indlagte patienter, indlagte patienter i kemisk afhængighedsenhed og indlagte patienter med afdøde organdonorer, er udelukket fra dette niveau efter anvendelse af copatient-kriterier. Anvendelse af denne udelukkelse på mødeniveau vil også fortrinsvis udelukke alle børnehospitaler, kvalificerede sygeplejefaciliteter, akutte langtidsplejefaciliteter, psykiatrihospitaler, hospice hos indlagte patienter og kemiske afhængighedsenheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præpandemiske indlæggelser
Patienter indlagt mellem 1. januar 2018 - 29. februar 2020 med en af følgende fem primære diagnoser af akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, lungebetændelse og kronisk obstruktiv lungesygdom i overensstemmelse med Centers for Medicare og Medicaid Service's (CMS'er) tilstandsspecifik indberetning af dødelighedsmål
|
|
|
Post-pandemiske indlæggelser
Patienter indlagt mellem 1. maj 2022 og 31. maj 2023 uden en diagnose for COVID-19 og med en af følgende fem primære diagnoser af akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, lungebetændelse og kronisk obstruktiv lungesygdom i overensstemmelse med centrene for Medicare og Medicaid Service's (CMS's) tilstandsspecifikke dødelighedsmål rapportering.
|
Indvirkningen af COVID-19-pandemien på levering af hospitalsbehandling
|
|
Pandemiindlæggelser
Patienter indlagt mellem 1. marts 2020 og 30. april 2022 uden en diagnose for COVID-19 og med en af følgende fem primære diagnoser akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, lungebetændelse og kronisk obstruktiv lungesygdom i overensstemmelse med centrene for Medicare og Medicaid Service's (CMS's) tilstandsspecifikke dødelighedsmål rapportering
|
Indvirkningen af COVID-19-pandemien på levering af hospitalsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeret dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
|
Vores primære resultat vil være baseret på et sammensat mål for hospitalsdødelighed eller udskrivning til hospice som bestemt af udskrivningsstatuskode.
Det primære resultat vil i sig selv blive udtrykt som en modificeret standardiseret dødelighedsration (mSMR) beregnet som et gennemsnitligt skrumpet antal observerede dødsfald eller udskrivning til hospice divideret med det forventede antal dødsfald eller udskrivning til hospice for et center i den post-pandemiske måned forudsat virkningerne af et typisk center i den præ-pandemiske æra.
|
Under hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af potentielle indlæggelseskomplikationer (PIC'er)
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
|
PIC'er er komplikationer udviklet under hospitalsopholdet, som kan afspejle præstationsændringerne efter pandemien på grund af omstændigheder observeret under pandemien.
Listen over PIC'er vil blive kureret, som det tidligere er blevet gjort ved hjælp af Premier Healthcare Database som rapporteret i Korvink et al.
Lægepleje, 2023.
For hver af patienterne vil vi beregne det kumulative antal PIC'er udviklet under deres indlæggelsesophold, hvilket ville være en sum af individuelle tællinger af PIC'er ud af listen over 74 i alt mulige PIC'er.
Til sidst vil observeret og forventet frekvens af PIC'er normaliseret til opholdets længde blive beregnet med analyse begrænset til inden for hospitaler efter justering for patientniveau-kovariater.
Efterfølgende vil risikofaktormodellen inkludere faktorer på hospitalsniveau for at vurdere associering af disse faktorer til aggregerede rater af PIC'er i kohorten for at identificere faktorer forbundet med bedre eller dårligere præstationer efter pandemi
|
Under hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BD022390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .