- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06651645
Før- vs post-pandemiske risikojusterede overlevelsesrater på de amerikanske hospitaler
Før- vs post-COVID-19 pandemisk risikojusterede overlevelsesrater på de amerikanske hospitaler: Retrospektiv kohorteundersøgelse af hospitalets ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studiekohorten vil inkludere et tilfældigt møde pr. patient for alle voksne (alder ≥18 år) møder. Alle indlagte patienter med Premier Healthcare-databasen (PINC-AI) og de patienter, der var indlagt under observationsstatus og udløb på hospitalet eller dem, der kom akut til skadestuen og døde i akutmodtagelsen, vil blive betragtet som indlagte patienter mht. denne undersøgelse efter tidligere prioritet ved at inkludere sådanne patienter.
Alle indlagte pædiatriske patienter, indlagte patienter med dygtige sygeplejefaciliteter, langtidsindlagte akutpatienter, indlagte patienter i rehabiliteringsfaciliteter, psykiatriske indlagte patienter, hospice indlagte patienter, indlagte patienter i kemisk afhængighedsenhed og indlagte patienter med afdøde organdonorer, er udelukket fra dette niveau efter anvendelse af copatient-kriterier. Anvendelse af denne udelukkelse på mødeniveau vil også fortrinsvis udelukke alle børnehospitaler, kvalificerede sygeplejefaciliteter, akutte langtidsplejefaciliteter, psykiatrihospitaler, hospice hos indlagte patienter og kemiske afhængighedsenheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præpandemiske indlæggelser
Patienter indlagt mellem 1. januar 2018 - 29. februar 2020 med en af følgende fem primære diagnoser af akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, lungebetændelse og kronisk obstruktiv lungesygdom i overensstemmelse med Centers for Medicare og Medicaid Service's (CMS'er) tilstandsspecifik indberetning af dødelighedsmål
|
|
|
Post-pandemiske indlæggelser
Patienter indlagt mellem 1. maj 2022 og 31. maj 2023 uden en diagnose for COVID-19 og med en af følgende fem primære diagnoser af akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, lungebetændelse og kronisk obstruktiv lungesygdom i overensstemmelse med centrene for Medicare og Medicaid Service's (CMS's) tilstandsspecifikke dødelighedsmål rapportering.
|
Indvirkningen af COVID-19-pandemien på levering af hospitalsbehandling
|
|
Pandemiindlæggelser
Patienter indlagt mellem 1. marts 2020 og 30. april 2022 uden en diagnose for COVID-19 og med en af følgende fem primære diagnoser akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, lungebetændelse og kronisk obstruktiv lungesygdom i overensstemmelse med centrene for Medicare og Medicaid Service's (CMS's) tilstandsspecifikke dødelighedsmål rapportering
|
Indvirkningen af COVID-19-pandemien på levering af hospitalsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeret dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
|
Vores primære resultat vil være baseret på et sammensat mål for hospitalsdødelighed eller udskrivning til hospice som bestemt af udskrivningsstatuskode.
Det primære resultat vil i sig selv blive udtrykt som en modificeret standardiseret dødelighedsration (mSMR) beregnet som et gennemsnitligt skrumpet antal observerede dødsfald eller udskrivning til hospice divideret med det forventede antal dødsfald eller udskrivning til hospice for et center i den post-pandemiske måned forudsat virkningerne af et typisk center i den præ-pandemiske æra.
|
Under hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af potentielle indlæggelseskomplikationer (PIC'er)
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse
|
PIC'er er komplikationer udviklet under hospitalsopholdet, som kan afspejle præstationsændringerne efter pandemien på grund af omstændigheder observeret under pandemien.
Listen over PIC'er vil blive kureret, som det tidligere er blevet gjort ved hjælp af Premier Healthcare Database som rapporteret i Korvink et al.
Lægepleje, 2023.
For hver af patienterne vil vi beregne det kumulative antal PIC'er udviklet under deres indlæggelsesophold, hvilket ville være en sum af individuelle tællinger af PIC'er ud af listen over 74 i alt mulige PIC'er.
Til sidst vil observeret og forventet frekvens af PIC'er normaliseret til opholdets længde blive beregnet med analyse begrænset til inden for hospitaler efter justering for patientniveau-kovariater.
Efterfølgende vil risikofaktormodellen inkludere faktorer på hospitalsniveau for at vurdere associering af disse faktorer til aggregerede rater af PIC'er i kohorten for at identificere faktorer forbundet med bedre eller dårligere præstationer efter pandemi
|
Under hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BD022390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-COVID-dødsfald
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Azienda Ospedaliera di PerugiaAfsluttetCOVID-19 luftvejsinfektion | Diafragmaskade | Non-invasiv ventilationItalien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forholdForenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
Kliniske forsøg med COVID-19 stigning
-
University of Rome Tor VergataSPIGCAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet