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Risikobereinigte Überlebensraten vor und nach der Pandemie in den US-Krankenhäusern

28. April 2025 aktualisiert von: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Risikoadjustierte Überlebensraten vor und nach der COVID-19-Pandemie in US-Krankenhäusern: Retrospektive Kohortenstudie zur Krankenhausleistung

Ziel dieser Studie ist es, eine retrospektive Kohortenstudie mit administrativen Gesundheitsdaten durchzuführen, um zu verstehen, wie sich die Leistung der Pflegeerbringung in US-Krankenhäusern nach der COVID-19-Pandemie im Vergleich zur Leistung vor der Pandemie unterscheidet. Wir hoffen auch herauszufinden, welche Faktoren zu Leistungsänderungen beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene stationäre Patienten, die in ein Krankenhaus aufgenommen wurden, das in der PINC-AI-Krankenhausdatenbank dargestellt wird.

Beschreibung

Die Studienkohorte umfasst eine zufällige Begegnung pro Patient für alle Begegnungen mit Erwachsenen (Alter ≥ 18 Jahre). Alle stationären Patienten mit der Premier-Gesundheitsdatenbank (PINC-AI) und diejenigen Patienten, die unter Beobachtungsstatus aufgenommen wurden und im Krankenhaus verstarben oder die sich akut in der Notaufnahme vorstellten und in der Notaufnahme verstarben, werden im Sinne von als stationäre Patienten betrachtet diese Studie gemäß vorheriger Präzedenzfall bei der Einbeziehung solcher Patienten.

Alle pädiatrischen stationären Patienten, stationären Patienten in qualifizierten Pflegeeinrichtungen, stationären Patienten in der Langzeitakutpflege, stationären Patienten in Reha-Einrichtungen, stationären psychiatrischen Patienten, stationären Patienten in Hospizen, stationären Patienten auf der Station für chemische Abhängigkeit und stationären Patienten mit verstorbenen Organspendern werden nach Anwendung der Ausschlusskriterien für die Begegnungsstufe aus dieser stationären Kohorte ausgeschlossen. Durch die Anwendung dieses Ausschlusses auf Begegnungsebene werden vorzugsweise auch Kinderkrankenhäuser, qualifizierte Pflegeeinrichtungen, Einrichtungen der akuten Langzeitpflege, psychiatrische Krankenhäuser, stationäre Hospize und Abteilungen für die Abhängigkeit von Chemikalien ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zulassungen vor der Pandemie
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 29. Februar 2020 mit einer der folgenden fünf Hauptdiagnosen aufgenommen wurden: akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Lungenentzündung und chronisch obstruktive Lungenerkrankung gemäß den Centers for Medicare and Medicaid Service (CMS) Berichterstattung über zustandsspezifische Mortalitätswerte
Zulassungen nach der Pandemie
Patienten, die zwischen dem 1. Mai 2022 und dem 31. Mai 2023 ohne Diagnose von COVID-19 und mit einer der folgenden fünf Hauptdiagnosen aufgenommen wurden: akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Lungenentzündung und chronisch obstruktive Lungenerkrankung in Abstimmung mit den Zentren für die Berichterstattung über zustandsspezifische Sterblichkeitswerte von Medicare und Medicaid Service (CMS).
Sonstiges: COVID-19-Anstieg
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Krankenhausversorgung
Pandemieeinweisungen
Patienten, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 30. April 2022 ohne Diagnose von COVID-19 und mit einer der folgenden fünf Hauptdiagnosen aufgenommen wurden: akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Lungenentzündung und chronisch obstruktive Lungenerkrankung in Abstimmung mit den Zentren für die Berichterstattung über zustandsspezifische Sterblichkeitswerte von Medicare und Medicaid Service (CMS).
Sonstiges: COVID-19-Anstieg
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Krankenhausversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereinigte Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Während der Krankenhausaufnahme
Unser primäres Ergebnis basiert auf einem zusammengesetzten Maß für die Krankenhaussterblichkeit oder die Entlassung ins Hospiz, bestimmt durch den Entlassungsstatuscode. Das primäre Ergebnis selbst wird als modifizierte standardisierte Sterblichkeitsrate (mSMR) ausgedrückt, die als durchschnittlich geschrumpfte Zahl der beobachteten Todesfälle oder der Entlassung ins Hospiz dividiert durch die erwartete Zahl der Todesfälle oder der Entlassung ins Hospiz für ein Zentrum in diesem Monat nach der Pandemie berechnet wird die Auswirkungen eines typischen Zentrums in der Zeit vor der Pandemie.
Während der Krankenhausaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten potenzieller stationärer Komplikationen (PICs)
Zeitfenster: Während der Krankenhausaufnahme
PICs sind Komplikationen, die während des Krankenhausaufenthalts auftreten und die Leistungsveränderungen nach der Pandemie aufgrund von während der Pandemie beobachteten Umständen widerspiegeln können. Die Liste der PICs wird wie zuvor mithilfe der Premier Healthcare Database kuratiert, wie in Korvink et al. berichtet. Med Care, 2023. Für jeden Patienten berechnen wir die kumulative Anzahl der PICs, die während seines stationären Aufenthalts entwickelt wurden. Dies wäre eine Summe der einzelnen PICs aus der Liste der insgesamt 74 möglichen PICs. Schließlich wird die beobachtete und erwartete PIC-Rate, normalisiert auf die Aufenthaltsdauer, berechnet, wobei die Analyse nach Anpassung an Kovariaten auf Patientenebene auf Krankenhäuser beschränkt wird. Anschließend wird das Risikofaktormodell Faktoren auf Krankenhausebene einbeziehen, um den Zusammenhang dieser Faktoren mit den aggregierten PIC-Raten in der Kohorte zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die mit einer besseren oder schlechten Leistung nach der Pandemie verbunden sind
Während der Krankenhausaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BD022390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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