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Tassi di sopravvivenza aggiustati per il rischio prima e dopo la pandemia negli ospedali statunitensi

28 aprile 2025 aggiornato da: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tassi di sopravvivenza aggiustati per il rischio pandemico pre- e post-COVID-19 negli ospedali statunitensi: studio di coorte retrospettivo sulle prestazioni ospedaliere

Questo studio mira a eseguire uno studio di coorte retrospettivo sui dati sanitari amministrativi per comprendere come le prestazioni di erogazione delle cure variano negli ospedali statunitensi dopo la pandemia di COVID-19 rispetto alle prestazioni pre-pandemia. Speriamo anche di identificare quali fattori contribuiscono ai cambiamenti delle prestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in un ospedale rappresentato nel database ospedaliero PINC-AI.

Descrizione

La coorte di studio includerà un incontro casuale per paziente per tutti gli incontri con adulti (età ≥ 18 anni). Verranno considerati ricoverati tutti i pazienti ricoverati nel database sanitario Premier (PINC-AI) e i pazienti ricoverati in stato di osservazione e deceduti in ospedale o quelli che si sono presentati in forma acuta al pronto soccorso e sono deceduti al pronto soccorso. questo studio in base alla precedenza nell'inclusione di tali pazienti.

Tutti i pazienti pediatrici ospedalizzati, i pazienti ospedalizzati in strutture infermieristiche specializzate, i pazienti ospedalizzati per cure acute a lungo termine, i pazienti ospedalizzati in strutture di riabilitazione, i pazienti ospedalizzati psichiatrici, i pazienti ospedalizzati in hospice, i pazienti ospedalizzati in unità per la dipendenza chimica e i pazienti ospedalizzati con donatori di organi deceduti sono esclusi dopo aver applicato i criteri di esclusione del livello di incontro da questa coorte di pazienti ospedalizzati. L'applicazione di questa esclusione a livello di incontro escluderà preferenzialmente anche tutti gli ospedali pediatrici, le strutture infermieristiche specializzate, le strutture di assistenza a lungo termine per acuti, gli ospedali psichiatrici, gli hospice per pazienti ricoverati e le unità per la dipendenza da sostanze chimiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricoveri pre-pandemia
Pazienti ricoverati tra il 1 gennaio 2018 e il 29 febbraio 2020 con una delle seguenti cinque diagnosi primarie di infarto miocardico acuto, ictus, insufficienza cardiaca, polmonite e malattia polmonare ostruttiva cronica in linea con i Centers for Medicare e Medicaid Service's (CMS) reporting delle misure di mortalità specifiche per condizione
Ricoveri post-pandemia
Pazienti ricoverati tra il 1 maggio 2022 e il 31 maggio 2023 senza diagnosi di COVID-19 e con una delle seguenti cinque diagnosi primarie di infarto miocardico acuto, ictus, insufficienza cardiaca, polmonite e malattia polmonare ostruttiva cronica in allineamento con i Centri per la segnalazione delle misure di mortalità specifiche per condizione di Medicare e Medicaid Service (CMS).
Altro: Impennata del COVID-19
Impatto della pandemia di COVID-19 sull’erogazione delle cure ospedaliere
Ammissioni pandemiche
Pazienti ricoverati tra il 1 marzo 2020 e il 30 aprile 2022 senza diagnosi di COVID-19 e con una delle seguenti cinque diagnosi primarie di infarto miocardico acuto, ictus, insufficienza cardiaca, polmonite e malattia polmonare ostruttiva cronica in allineamento con i Centri per la segnalazione delle misure di mortalità specifiche per condizione di Medicare e Medicaid Service (CMS).
Altro: Impennata del COVID-19
Impatto della pandemia di COVID-19 sull’erogazione delle cure ospedaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera corretta
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
Il nostro risultato primario si baserà su una misura composita della mortalità intraospedaliera o della dimissione in hospice come determinato dal codice dello stato di dimissione. L'esito primario sarà esso stesso espresso come un rapporto di mortalità standardizzato modificato (mSMR) calcolato come numero medio ridotto di decessi osservati o dimissioni in hospice diviso per il numero atteso di decessi o dimissioni in hospice per un centro in quel mese post-pandemia, assumendo gli effetti di un centro tipico nell’era pre-pandemia.
Durante il ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di potenziali complicanze ospedaliere (PIC)
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale
I PIC sono complicazioni sviluppate durante la degenza ospedaliera che possono riflettere i cambiamenti delle prestazioni post pandemia dovuti a circostanze osservate durante la pandemia. L'elenco dei PIC sarà curato come è stato fatto in precedenza utilizzando il Premier Healthcare Database come riportato in Korvink et al. Cure mediche, 2023. Per ciascun paziente, calcoleremo il numero cumulativo di PIC sviluppati durante la degenza ospedaliera, che sarebbe la somma dei conteggi individuali di PIC dall'elenco dei 74 possibili PIC totali. Alla fine, il tasso osservato e atteso di PIC normalizzato per la durata del ricovero verrà calcolato con un'analisi limitata agli ospedali dopo l'aggiustamento per le covariate a livello del paziente. Successivamente, il modello dei fattori di rischio includerà fattori a livello ospedaliero per valutare l'associazione di questi fattori ai tassi aggregati di PIC nella coorte per identificare i fattori associati a prestazioni migliori o scarse dopo la pandemia
Durante il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BD022390

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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