Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra přežití přizpůsobená riziku před po pandemii v nemocnicích v USA

28. dubna 2025 aktualizováno: Sameer Kadri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Míra přežití v nemocnicích v USA upravená o riziko po pandemii COVID-19: Retrospektivní kohortová studie výkonnosti nemocnic

Tato studie si klade za cíl provést retrospektivní kohortovou studii administrativních zdravotních údajů, abychom pochopili, jak se liší výkon poskytování péče v amerických nemocnicích po pandemii COVID-19 ve srovnání s výkonem před pandemií. Doufáme také, že zjistíme, které faktory přispívají ke změnám výkonu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti přijatí do nemocnice reprezentované nemocniční databází PINC-AI.

Popis

Studijní kohorta bude zahrnovat jedno náhodné setkání na pacienta pro všechna setkání dospělých (věk ≥ 18 let). Všichni hospitalizovaní pacienti s databází Premier Health Database (PINC-AI) a ti pacienti, kteří byli přijati ve stavu na pozorování a skončili v nemocnici, nebo ti, kteří se akutně dostavili na pohotovost a zemřeli na pohotovosti, budou považováni za hospitalizované pacienty pro účely tato studie podle předchozí priority při zahrnutí takových pacientů.

Všichni hospitalizovaní dětští pacienti, hospitalizovaní pacienti v kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních, hospitalizovaní pacienti s dlouhodobou akutní péčí, hospitalizovaní pacienti rehabilitačních zařízení, psychiatrickí pacienti, hospitalizovaní pacienti v hospicích, hospitalizovaní pacienti na jednotkách chemické závislosti a hospitalizovaní pacienti od zemřelých dárců orgánů jsou vyloučeni po uplatnění kritérií pro vyloučení na úrovni setkání z této kohorty hospitalizovaných pacientů. Aplikace tohoto vyloučení na úrovni setkání také přednostně vyloučí všechny dětské nemocnice, kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení, zařízení akutní dlouhodobé péče, psychiatrické léčebny, lůžkové hospice a jednotky chemické závislosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předpandemické vstupy
Pacienti přijatí mezi 1. lednem 2018 – 29. únorem 2020 s jednou z následujících pěti primárních diagnóz akutního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, srdečního selhání, zápalu plic a chronické obstrukční plicní nemoci ve shodě s Centrem lékařské péče a služeb Medicaid (CMS) hlášení o měření úmrtnosti podle konkrétního stavu
Přijetí po pandemii
Pacienti přijatí mezi 1. květnem 2022 a 31. květnem 2023 bez diagnózy COVID-19 a s jednou z následujících pěti primárních diagnóz akutního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, srdečního selhání, zápalu plic a chronické obstrukční plicní nemoci v souladu s centry pro podávání zpráv o měření úmrtnosti specifických pro stavy Medicare a Medicaid Service (CMS).
Jiný: Nárůst COVID-19
Dopad pandemie COVID-19 na poskytování nemocniční péče
Pandemické přijetí
Pacienti přijatí mezi 1. březnem 2020 a 30. dubnem 2022 bez diagnózy COVID-19 a s jednou z následujících pěti primárních diagnóz akutního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, srdečního selhání, zápalu plic a chronické obstrukční plicní nemoci v souladu s centry pro podávání zpráv o měření úmrtnosti specifických pro stavy Medicare a Medicaid Service (CMS).
Jiný: Nárůst COVID-19
Dopad pandemie COVID-19 na poskytování nemocniční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
Náš primární výsledek bude založen na složeném měření úmrtnosti v nemocnici nebo propuštění do hospice, jak je určeno kódem stavu propuštění. Primární výsledek bude sám vyjádřen jako modifikovaný standardizovaný poměr úmrtnosti (mSMR) vypočítaný jako průměrný snížený počet pozorovaných úmrtí nebo propuštění do hospice dělený očekávaným počtem úmrtí nebo propuštění do hospice pro centrum v daném postpandemickém měsíci za předpokladu účinky typického centra v předpandemické éře.
Při příjmu do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra potenciálních komplikací hospitalizace (PIC)
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
PIC jsou komplikace vzniklé během pobytu v nemocnici, které mohou odrážet výkonnostní změny po pandemii v důsledku okolností pozorovaných během pandemie. Seznam PIC bude kurátorem, jak bylo provedeno dříve pomocí databáze Premier Healthcare, jak uvádí Korvink et al. Med Care, 2023. Pro každého pacienta spočítáme kumulativní počet VIC vzniklých během pobytu na lůžku, což by byl součet jednotlivých počtů VIC ze seznamu celkových 74 možných VIC. Nakonec bude vypočítána pozorovaná a očekávaná míra PIC normalizovaná na délku pobytu s analýzou omezenou na nemocnice po úpravě pro kovariáty na úrovni pacienta. Následně bude model rizikových faktorů zahrnovat faktory na úrovni nemocnice, aby se posoudila asociace těchto faktorů s agregovanou mírou PIC v kohortě, aby se identifikovaly faktory spojené s lepším nebo špatným výkonem po pandemii.
Při příjmu do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maniraj Neupane, MD, Ph.D., Grand Island Regional Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BD022390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úmrtí bez COVID

Klinické studie na Nárůst COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit