小児における難治性特発性再発性前鼻出血の管理におけるコブレーション対双極性ジアテルミー。
小児の難治性特発性再発前鼻出血の管理におけるコブレーションと双極性ジアテルミーの比較。
この研究の目的は、以下の点について、小児のRAEの管理におけるコブレーション技術とバイポーラ技術の結果を比較することです。
- 出血を止めるための各方法の有効性。
- 技術的な実現可能性。
- 粘膜の治癒と痂皮の形成。
- 術後の合併症には、癒着形成や中隔穿孔などがあります。
- 鼻孔狭窄/閉鎖。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abanoub H Mejalli
- 電話番号：01288547168
- メール：abanobhosni@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去 4 週間に少なくとも 4 回、週に少なくとも 1 回のエピソードを伴う片側性鼻出血の繰り返しの病歴。
- 年齢は5歳以上18歳未満。
- 硝酸銀焼灼の有無にかかわらず、消毒軟膏による局所治療の失敗。
- Katsanis 鼻出血スコアリング システム (ESS) スコアは 7 ～ 10。
- 鼻中隔の前下部分にあるキーゼルバッハ神経叢からの出血。
除外基準:
- 患者は5歳未満および18歳以上。
- 両側性鼻出血のある患者。
- 血友病、白血病、特発性血小板減少性紫斑病、フォンヴィレブランド病、血栓無力症などの出血傾向のある患者。
- 過去に鼻の手術を受けた患者さん。
- 遺伝性出血性毛細血管拡張症の患者。
- 血管線維腫、化膿性肉芽腫、出血性ポリープなどの血管病変のある患者。
- 手術が適応できない患者さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A: このグループの患者は双極性ジアテルミー「標準技術」で管理されます。
グループ A の双極性テクニック: ストレートブレードを備えたバイポーラは、凝固時間、および熱出力の浸透の長さ、幅、深さを制御するために、フットプレート操作のスイッチとともに使用されます。 病変は遠位から近位の方向に凝固し、病変および周囲の組織に均一な灰白色の凝固ゾーンが形成されます。 中隔穿孔を避けるために、同じ領域での複数のアブレーションは避けるべきです。 凝固が完了したら、抗生物質軟膏を染み込ませた小さなガーゼを術後2時間適用します。 |
グループ A の双極性テクニック: ストレートブレードを備えたバイポーラは、凝固時間、および熱出力の浸透の長さ、幅、深さを制御するために、フットプレート操作のスイッチとともに使用されます。 病変は遠位から近位の方向に凝固し、病変および周囲の組織に均一な灰白色の凝固ゾーンが形成されます。 中隔穿孔を避けるために、同じ領域での複数のアブレーションは避けるべきです。 凝固が完了したら、抗生物質軟膏を染み込ませた小さなガーゼを術後2時間適用します。 |
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実験的：グループ B: このグループの患者はコブレーション技術で管理されます。
グループ B のコブレーション手法: 扁桃腺の刃を備えたコブラーターは、凝固時間、および熱出力の浸透の長さ、幅、深さを制御するために、フットプレート操作のスイッチとともに使用されます。 病変は遠位から近位の方向に凝固し、病変および周囲の組織に均一な灰白色の凝固ゾーンが形成されます。 中隔穿孔を避けるために、同じ領域での複数のアブレーションは避けるべきです。 凝固が完了したら、抗生物質軟膏を染み込ませた小さなガーゼを術後2時間適用します。 |
グループ B のコブレーション手法: 扁桃腺の刃を備えたコブラーターは、凝固時間、および熱出力の浸透の長さ、幅、深さを制御するために、フットプレート操作のスイッチとともに使用されます。 病変は遠位から近位の方向に凝固し、病変および周囲の組織に均一な灰白色の凝固ゾーンが形成されます。 中隔穿孔を避けるために、同じ領域での複数のアブレーションは避けるべきです。 凝固が完了したら、抗生物質軟膏を染み込ませた小さなガーゼを術後2時間適用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置当日に止血に成功した参加者の数。
時間枠：術後最初の 24 時間
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処置後最初の 24 時間以内に鼻出血はありません。
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Aly R Selim, Professor、Professor
- スタディディレクター：Shimaa I Abdallah, Ass.Prof、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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