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소아의 난치성 특발성 재발성 전방 비출혈 관리에서 코블레이션과 양극성 투열요법의 비교.

2025년 2월 15일 업데이트: Abanoub Hosni Anwar Mejalli, Assiut University

소아의 난치성 특발성 재발성 전방 비출혈 관리에서 코블레이션과 양극 투열요법의 비교.

이 연구의 목적은 다음과 관련하여 어린이의 RAE 관리에 있어 코블레이션 기술과 양극성 기술의 결과를 비교하는 것입니다.

  1. 출혈을 멈추는 각 방법의 효능.
  2. 기술적 타당성.
  3. 점막 치유 및 딱지 형성.
  4. 다음과 같은 수술 후 합병증: 유착 형성 및 중격 천공.
  5. 콧구멍 협착증/폐쇄증.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적으로 "코피"라고 불리는 비출혈은 전 세계적으로 사고 및 응급실(AED)에 나타나는 가장 흔한 이비인후과 응급 상황 중 하나입니다. 특발성 비출혈은 비뇨기과 외래 진료소에서 소아에게 흔히 나타나는 증상입니다. 대부분의 소아 사례에서 특발성 비출혈은 비중격의 전하부 부분에 위치한 Kiesselbach 신경총에서 발생합니다. 따라서 이 상태는 재발성 전방 비출혈(RAE)이라고도 알려져 있습니다. 특발성 RAE의 이상적인 치료법은 아직 밝혀지지 않았습니다. 대부분의 경우 앞으로 몸을 기울이고 코를 꼬집고 찬물로 얼굴과 코를 씻는 것만으로도 코피를 멈추게 됩니다. 다른 경우에는 비강 패킹이나 화학적 소작을 사용하는 등 보다 적극적인 개입이 필요합니다. 질산은 소작술은 RAE 치료를 위한 가장 일반적인 화학적 소작 방법이지만, 주로 작은 혈관과 관련된 출혈 및 비점막 궤양을 조절하는 데 사용되어 왔습니다. 출혈성 모세혈관 확장증을 조절하는 데에는 전기수술이 질산은보다 더 효과적인 것으로 보입니다. Johnsonet al. 양극 전기 소작법은 심한 출혈 위험이 있는 RAE 어린이에게 탁월한 치료법이 될 수 있으며 화학적 소작술은 실패할 가능성이 높습니다. 코블레이션은 큰 조직 부피를 포괄할 수 있는 최소 침습적 치료 기법으로, 부작용을 최소화하면서 신속한 절제와 넓은 응고 영역을 가능하게 합니다. 이용 가능한 문헌의 검토에서는 "소아의 RAE를 제어하는 ​​효능에 관한 양극성 대 코블레이션"이라는 두 가지 방법을 비교하지 않습니다. 본 연구에서는 두 기술의 결과를 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 지난 4주 동안 최소 4회 이상, 매주 최소 1회의 반복적인 편측 비출혈의 병력이 있습니다.
  2. 연령 > 5세 및 < 18세.
  3. 질산은 소작술을 사용하거나 사용하지 않고 방부 연고를 사용한 국소 치료 실패.
  4. Katsanis 코피 점수 시스템(ESS) 점수는 7-10입니다.
  5. 비중격의 전하부에 위치한 키셀바흐 신경얼기에서 출혈이 발생합니다.

제외 기준:

  1. 5세 미만 및 18세 이상의 환자.
  2. 양측 비출혈 환자.
  3. 혈우병, 백혈병, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 폰빌레브란트병 및 혈소판 쇠약증과 같은 출혈 경향이 있는 환자.
  4. 이전에 코 수술을 받은 적이 있는 환자.
  5. 유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자.
  6. 혈관섬유종, 화농성 육아종, 출혈성 폴립과 같은 혈관 병변이 있는 환자.
  7. 수술에 적합하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 이 그룹의 환자는 양극 투열요법 "표준 기술"로 관리됩니다.

그룹 A를 위한 양극성 기술:

직선 블레이드가 있는 양극은 발판 작동 스위치와 함께 사용되어 응고 시간과 화력의 침투 길이, 너비 및 깊이를 제어합니다.

병변은 원위에서 근위 방향으로 응고되어 병변과 주변 조직에 균일한 회백색 응고 영역이 형성됩니다. 중격 천공을 방지하려면 동일한 부위에서 여러 번 절제하는 것을 피해야 합니다. 응고가 끝나면 항생제 연고를 적신 작은 거즈를 수술 후 2시간 동안 도포합니다.
절차: 양극성 투열요법 "표준 기술".

그룹 A를 위한 양극성 기술:

직선 블레이드가 있는 양극은 발판 작동 스위치와 함께 사용되어 응고 시간과 화력의 침투 길이, 너비 및 깊이를 제어합니다.

병변은 원위에서 근위 방향으로 응고되어 병변과 주변 조직에 균일한 회백색 응고 영역이 형성됩니다. 중격 천공을 방지하려면 동일한 부위에서 여러 번 절제하는 것을 피해야 합니다. 응고가 끝나면 항생제 연고를 적신 작은 거즈를 수술 후 2시간 동안 도포합니다.
실험적: 그룹 B: 이 그룹의 환자는 코블레이션 기법으로 관리됩니다.

그룹 B의 코블레이션 기술:

편도선 블레이드가 있는 코블레이터는 발판으로 작동되는 스위치와 함께 사용되어 응고 시간과 화력의 침투 길이, 너비 및 깊이를 제어합니다.

병변은 원위에서 근위 방향으로 응고되어 병변과 주변 조직에 균일한 회백색 응고 영역이 형성됩니다. 중격 천공을 방지하려면 동일한 부위에서 여러 번 절제하는 것을 피해야 합니다. 응고가 끝나면 항생제 연고를 적신 작은 거즈를 수술 후 2시간 동안 도포합니다.
절차: 코블레이션 기술.

그룹 B의 코블레이션 기술:

편도선 블레이드가 있는 코블레이터는 발판으로 작동되는 스위치와 함께 사용되어 응고 시간과 화력의 침투 길이, 너비 및 깊이를 제어합니다.

병변은 원위에서 근위 방향으로 응고되어 병변과 주변 조직에 균일한 회백색 응고 영역이 형성됩니다. 중격 천공을 방지하려면 동일한 부위에서 여러 번 절제하는 것을 피해야 합니다. 응고가 끝나면 항생제 연고를 적신 작은 거즈를 수술 후 2시간 동안 도포합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 당일 지혈에 성공한 참가자 수.
기간: 수술 후 첫 24시간
시술 후 처음 24시간 이내에 비출혈이 없습니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 6개월
  1. 1주차, 4주차, 6개월차 재출혈률.
  2. 점막 치유 속도.
  3. 수술 후 딱지 형성 속도.
  4. 수술 후 유착 형성 속도.
  5. 수술 후 중격 천공 비율.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Aly R Selim, Professor, Professor
  • 연구 책임자: Shimaa I Abdallah, Ass.Prof, Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Coblation in child's epistaxis

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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