射频消融与双极透热治疗儿童难治性特发性复发性前鼻出血的治疗。
射频消融与双极透热疗法治疗儿童难治性特发性复发性前鼻出血的比较。
本研究的目的是比较射频消融技术与双极技术在儿童 RAE 治疗中的以下结果：
- 每种方法止血的功效。
- 技术可行性。
- 粘膜愈合和结痂形成。
- 术后并发症如：粘连形成和间隔穿孔。
- 鼻孔狭窄/闭锁。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Abanoub H Mejalli
- 电话号码：01288547168
- 邮箱：abanobhosni@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 有反复单侧鼻出血病史，至少发作四次，在之前 4 周内每周至少发作一次。
- 年龄 > 5 岁且 < 18 岁。
- 使用抗菌软膏进行局部治疗（无论是否使用硝酸银烧灼）均失败。
- Katsani 鼻出血评分系统 (ESS) 评分为 7-10。
- 出血源自位于鼻中隔前下部的基塞尔巴赫神经丛。
排除标准：
- 患者年龄 < 5 岁且 >= 18 岁。
- 双侧鼻出血患者。
- 有出血倾向的患者，如：血友病、白血病、特发性血小板减少性紫癜、冯·维勒布兰德病和血小板无力症。
- 曾做过鼻部手术的患者。
- 遗传性出血性毛细血管扩张症患者。
- 患有血管病变的患者，如：血管纤维瘤、化脓性肉芽肿和出血性息肉。
- 不适合手术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A 组：该组患者将采用双极透热疗法“标准技术”进行治疗。
A组双极技术： 带有直刀片的双极将与脚踏板操作开关一起使用，以控制凝固时间以及热功率穿透的长度、宽度和深度。 将从远至近的方向对病灶进行电凝，以在病灶及周围组织内形成均匀的灰白色凝固区。 应避免在同一区域进行多次消融，以避免间隔穿孔。 电凝完成后，术后应用浸有抗生素软膏的小纱布2小时。 |
A组双极技术： 带有直刀片的双极将与脚踏板操作开关一起使用，以控制凝固时间以及热功率穿透的长度、宽度和深度。 将从远至近的方向对病灶进行电凝，以在病灶及周围组织内形成均匀的灰白色凝固区。 应避免在同一区域进行多次消融，以避免间隔穿孔。 电凝完成后，术后应用浸有抗生素软膏的小纱布2小时。 |
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实验性的：B组：该组患者将采用射频消融技术进行治疗。
B组的射频消融技术： 带有扁桃体刀片的消融器将与脚踏板操作的开关一起使用，以控制凝固时间以及热功率穿透的长度、宽度和深度。 将从远至近的方向对病灶进行电凝，以在病灶及周围组织内形成均匀的灰白色凝固区。 应避免在同一区域进行多次消融，以避免间隔穿孔。 电凝完成后，术后应用浸有抗生素软膏的小纱布2小时。 |
B组的射频消融技术： 带有扁桃体刀片的消融器将与脚踏板操作的开关一起使用，以控制凝固时间以及热功率穿透的长度、宽度和深度。 将从远至近的方向对病灶进行电凝，以在病灶及周围组织内形成均匀的灰白色凝固区。 应避免在同一区域进行多次消融，以避免间隔穿孔。 电凝完成后，术后应用浸有抗生素软膏的小纱布2小时。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术当天成功止血的参与者人数。
大体时间：术后第一个24小时
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手术后 24 小时内没有鼻出血。
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术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Aly R Selim, Professor、Professor
- 研究主任：Shimaa I Abdallah, Ass.Prof、Assistant Professor
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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