Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кобляция в сравнении с биполярной диатермией в лечении рефрактерного идиопатического рецидивирующего переднего носового кровотечения у детей.

15 февраля 2025 г. обновлено: Abanoub Hosni Anwar Mejalli, Assiut University

Сравнение кобляции и биполярной диатермии в лечении рефрактерного идиопатического рецидивирующего переднего носового кровотечения у детей.

Целью данного исследования является сравнение результатов применения техники кобляции и биполярной техники при лечении РАЭ у детей по следующим параметрам:

  1. Эффективность каждого метода остановки кровотечения.
  2. Техническая осуществимость.
  3. Заживление слизистой оболочки и образование корочки.
  4. Послеоперационные осложнения, такие как: образование синехий и перфорация перегородки.
  5. Стеноз/атрезия ноздрей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Носовое кровотечение, обычно называемое «носовым кровотечением», остается одним из наиболее распространенных ЛОР-сообщений, с которыми обращаются в отделения неотложной помощи (AED) во всем мире. Идиопатическое носовое кровотечение — частая жалоба, наблюдаемая у детей в ринологических амбулаториях. В большинстве педиатрических случаев идиопатическое носовое кровотечение возникает из сплетения Киссельбаха, расположенного в передне-нижней части носовой перегородки; таким образом, это состояние также известно как рецидивирующее переднее носовое кровотечение (РАЭ). Идеальное лечение идиопатической РАЭ еще не выяснено. В большинстве случаев для прекращения носового кровотечения достаточно лишь наклониться вперед, зажать нос и промыть лицо и нос холодной водой; в других случаях необходимы более агрессивные вмешательства, такие как использование тампонов для носа или химическое прижигание. Хотя прижигание нитратом серебра является наиболее распространенным методом химического прижигания для лечения РАЭ, его в основном используют для остановки кровотечения, связанного с мелкими сосудами, и изъязвлений слизистой оболочки носа. Электрохирургия оказывается более эффективной, чем нитрат серебра, в борьбе с кровоточащими телеангиэктазиями. Джонсон и др. предположили, что биполярная электрокаутеризация может быть лучшим методом лечения детей с РАЭ с риском тяжелого кровотечения, у которых химическое прижигание, скорее всего, окажется неэффективным. Кобляция — это минимально инвазивный терапевтический метод, который может охватывать большой объем ткани, что позволяет провести быструю абляцию и коагуляцию большой площади с минимальными побочными эффектами. В обзоре доступной литературы не проводится сравнение этих двух методов «Биполярный и кобляция» относительно их эффективности в борьбе с РАЭ у детей. В этом исследовании мы изучим результаты обоих методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abanoub H Mejalli
  • Номер телефона: 01288547168
  • Электронная почта: abanobhosni@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Повторные односторонние носовые кровотечения в анамнезе, по крайней мере, с четырьмя эпизодами, по крайней мере, один эпизод в неделю в течение предшествующих 4 недель.
  2. Возраст > 5 лет и < 18 лет.
  3. Неэффективность местного лечения антисептической мазью с прижиганием нитратом серебра или без него.
  4. Оценка эпистаксиса по шкале Katsanis (ESS) 7–10.
  5. Кровотечение из киссельбахова сплетения, расположенного в передне-нижнем отделе носовой перегородки.

Критерии исключения:

  1. Пациенты < 5 лет и >= 18 лет.
  2. Пациенты с двусторонним носовым кровотечением.
  3. Пациенты со склонностью к кровотечениям, такие как: гемофилия, лейкемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь фон Виллебранда и тромбастения.
  4. Пациенты, ранее перенесшие операции на носу.
  5. Больные с наследственной геморрагической телеангиэктазией.
  6. Пациенты с сосудистыми поражениями, такими как: ангиофиброма, пиогенная гранулема и кровоточащий полип.
  7. Больные, непригодные к хирургическому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А: пациентам этой группы будет проводиться лечение с помощью биполярной диатермии «Стандартная методика».

Биполярная методика для группы А:

Будет использоваться биполярный аппарат с прямым лезвием и переключателем на ножке для контроля времени коагуляции, а также длины, ширины и глубины проникновения тепловой энергии.

Поражение будет коагулироваться в дистальном направлении к проксимальному для достижения однородной серо-белой зоны коагуляции в пораженном участке и окружающих тканях. Следует избегать многократной абляции в одной и той же области, чтобы избежать перфорации перегородки. После окончания коагуляции на 2 часа после операции накладывают небольшую марлю, пропитанную мазью с антибиотиком.
Процедура: биполярная диатермия «Стандартная методика».

Биполярная методика для группы А:

Будет использоваться биполярный аппарат с прямым лезвием и переключателем на ножке для контроля времени коагуляции, а также длины, ширины и глубины проникновения тепловой энергии.

Поражение будет коагулироваться в дистальном направлении к проксимальному для достижения однородной серо-белой зоны коагуляции в пораженном участке и окружающих тканях. Следует избегать многократной абляции в одной и той же области, чтобы избежать перфорации перегородки. После окончания коагуляции на 2 часа после операции накладывают небольшую марлю, пропитанную мазью с антибиотиком.
Экспериментальный: Группа B: пациенты этой группы будут лечиться с помощью техники кобляции.

Техника кобляции для группы Б:

Коблатор с тонзиллярным лезвием будет использоваться с переключателем на ножной пластине для контроля времени коагуляции, а также длины, ширины и глубины проникновения тепловой энергии.

Поражение будет коагулироваться в дистальном направлении к проксимальному для достижения однородной серо-белой зоны коагуляции в пораженном участке и окружающих тканях. Следует избегать многократной абляции в одной и той же области, чтобы избежать перфорации перегородки. После окончания коагуляции на 2 часа после операции накладывают небольшую марлю, пропитанную мазью с антибиотиком.
Процедура: техника кобляции.

Техника кобляции для группы Б:

Коблатор с тонзиллярным лезвием будет использоваться с переключателем на ножной пластине для контроля времени коагуляции, а также длины, ширины и глубины проникновения тепловой энергии.

Поражение будет коагулироваться в дистальном направлении к проксимальному для достижения однородной серо-белой зоны коагуляции в пораженном участке и окружающих тканях. Следует избегать многократной абляции в одной и той же области, чтобы избежать перфорации перегородки. После окончания коагуляции на 2 часа после операции накладывают небольшую марлю, пропитанную мазью с антибиотиком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с успешным гемостазом в день процедуры.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Отсутствие носового кровотечения в течение первых 24 часов после процедуры.
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
  1. Частота повторных кровотечений через 1, 4 недели и 6 месяцев.
  2. Скорость заживления слизистой.
  3. Скорость образования послеоперационной корки.
  4. Скорость образования послеоперационных синехий.
  5. Частота послеоперационных перфораций перегородки.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Aly R Selim, Professor, Professor
  • Директор по исследованиям: Shimaa I Abdallah, Ass.Prof, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Coblation in child's epistaxis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться