難治性再発DLBCLに対するレナリドマイドおよびゲフィチニブと併用したラージフラクション放射線療法

包含基準:

1. 治験関連の手続きを実施する前に、書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
2. 参加者は18歳以上、性別を問わず、予想生存期間が3か月以上である必要があります。
3. ECOG PS スコアは 0 ～ 3 でなければなりません。
4. 参加者は病理組織学的にびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を患っていることが確認されている必要があります。
5. 一次抵抗性、短期間の進行（治療終了後1年以内）、および二次標準治療により第一選択の標準治療が失敗した患者。
6. 参加者は過去に二重特異性抗体療法を受けていてはなりません。
7. B細胞非ホジキンリンパ腫には、RECIST1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変がなければなりません。

8. 参加者は十分な臓器機能を有し、以下の条件を満たす必要があります。

   検査基準: (1) 総ビリルビン ≤1.5 × 正常上限 (ULN)。 (2) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤2.5x ULN。 (3) 血中クレアチニン ≤ 1.5× ULN およびクレアチニン クリアランス速度 (Cockcroft-Gault 式を使用して計算) ≧ 60 ml/分。 (4) 良好な凝固機能。国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ ULN の 1.5 倍として定義されます。

9. 妊娠の可能性のある女性については、治験薬の初回投与（サイクル 1 の 1 日目）前 3 日以内に尿または血清の妊娠検査を実施し、結果が陰性でなければなりません。 尿妊娠検査の結果が陰性であることが確認できない場合は、血液妊娠検査が必要です。 非妊娠女性とは、閉経してから少なくとも 1 年が経過しているか、不妊手術または子宮摘出術を受けた女性と定義されます。
10. 妊娠のリスクがある場合、すべての参加者（男性と女性の両方）は、治療期間中および治験薬の最後の投与後120日間（または治験薬の最後の投与後180日間）、年間失敗率が1％未満の避妊を行わなければなりません。最後の化学療法投与）。

除外基準:

1. CD20 発現の喪失を伴う B 細胞非ホジキンリンパ腫。
2. 急性または慢性の活動性B型またはC型肝炎感染、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA>2000IU/mlまたは104コピー/ml。 C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA > 103 コピー/ml。 B 型肝炎表面抗原 (HbsAg) と抗 HCV 抗体の同時陽性。
3. 中枢神経系に転移のある参加者は、無症状の場合、または症状の治療後 4 週間以上疾患がコントロールされ安定している場合に含めることができます。
4. 参加者は、治療開始前 2 週間以内、または薬剤の半減期 5 以内のいずれか長い方以内に抗血液悪性腫瘍治療を受けている。
5. 骨髄不全は、血小板数<30 x 109/Lまたは好中球絶対数<1.0 x 109/Lによって定義されます。
6. 臨床的に重大な肺疾患を有する参加者（1）1秒努力呼気量（FEV1）が予測正常値の50％未満である慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する参加者を含む。 COPDの疑いのある参加者はFEV1検査を受ける必要があり、FEV1が予測された正常値の50％未満の場合、参加者は除外されなければならないことに注意してください。 (2) 過去 2 年間に中等度または重度の持続性喘息を患っている参加者、または現在何らかのカテゴリーのコントロールされていない喘息を患っている参加者。 （現在、制御された間欠性喘息または制御された軽度の持続性喘息を患っている参加者がこの研究に参加できることに注意してください）。
7. 最適な治療を受けた後の収縮期血圧が150mmHgを超える、または拡張期血圧が90mmHgを超える、コントロールされていない高血圧、高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴。
8. 症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラス II ～ IV）。 症状のある不整脈、またはコントロールが不十分な不整脈。 -先天性QT延長症候群の病歴、またはスクリーニング時の修正QTc > 500ms（フリデリシア法を使用して計算）。
9. -最初の治療前4週間以内に大部分放射線療法を受けた。 最初の治療の 4 週間以上前に放射線療法を受けた患者の場合、対象となるには以下の条件がすべて満たされている必要があります: 現在、放射線関連の毒性反応がないこと、放射線肺炎、放射線肝炎、放射線を除くグルココルチコイドを服用する必要がないこと腸炎など
10. 経口薬を飲み込むことが困難な患者。
11. -肺線維症、間質性肺炎、じん肺、薬剤性肺炎、重度の肺機能障害、その他の肺疾患の過去および現在の病歴。
12. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染 (HIV 1/2 抗体陽性)、既知の梅毒感染。
13. 未治癒の創傷、骨折、胃潰瘍および十二指腸潰瘍、持続的な便潜血陽性、潰瘍性大腸炎など、または研究者が胃腸出血や消化管穿孔を引き起こす可能性があると判断したその他の状態の存在。
14. 活動性または管理が不十分な重度の感染症。 -初回投与前4週間以内の重度の感染症（感染症の合併症、敗血症、または重度の肺炎による入院を含むがこれらに限定されない）。
15. -初回投与前4週間以内に大規模な外科的治療または重大な外傷を受けた。
16. -初回投与前2週間以内に抗腫瘍適応のある漢方薬を服用している。
17. 二重特異性抗体またはGM-CSF製剤のいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
18. -最初の投与前4週間以内の別の臨床試験での治療。
19. 妊娠中または授乳中の女性患者。
20. 活動性の自己免疫疾患の存在または自己免疫疾患の病歴（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、腸炎、血管炎、腎炎などですがこれらに限定されません。喘息の医療介入のために気管支拡張薬を必要とする参加者は含めることはできません）。ただし、次の患者も参加できます：白斑、乾癬、脱毛症、全身治療を必要としない良好にコントロールされているI型糖尿病、および補充療法により甲状腺機能が正常である甲状腺機能低下症。
21. 以下の結果につながる可能性のあるその他の急性または慢性疾患、精神疾患、または臨床検査値の異常：研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクの増加、または研究結果の解釈の妨げ、および治験責任医師の判断によると判断が下された場合、患者はこの研究に参加する資格がないとみなされます。