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下部尿路機能障害のある小児の骨盤底筋活動、呼吸機能、呼吸筋力、および機能的能力

2025年5月2日 更新者:Deniz Tuncer、Bezmialem Vakif University

下部尿路機能障害を持つ小児の骨盤底筋活動、呼吸機能、呼吸筋力、機能的能力の評価

小児の下部尿路の機能障害には、膀胱筋肉の肥厚を伴う過活動膀胱が含まれ、その結果、機能的膀胱容積が減少し、膀胱内圧が上昇します。 小児の下部尿路機能不全は、非神経因性膀胱括約筋機能不全が原因で発症することが最も一般的です。 骨盤底障害は、骨盤底筋の軽度、中等度、重度の障害を含むさまざまな病気を説明するために使用される用語です。 骨盤底疾患は、骨盤底筋の圧力の上昇により、不随意の尿失禁、便失禁、便失禁、尿失禁、尿意切迫感、骨盤痛などの症状を引き起こす病気です。 経験される症状は永続的な場合もありますが、通常は一日中続きます。

筋電図検査 (EMG) は、相対的な骨盤底筋活動を測定する非侵襲的で実用的な方法としてよく知られています。 体幹筋持久力の測定には、標準化された持久力テストが使用されます。 肺機能検査は、機能障害の重症度と、治療によって正常な機能がどの程度回復するかを判断するのに役立ちます。 呼吸筋力検査は、特に正常集団における疾患の変動を考慮して、筋力に対するさまざまな疾患の影響を監視するために使用できることが報告されています。 機能的能力の評価に使用される 6 分間歩行テストは、簡単に実施でき、低コストで、特に運動能力を示すため、子供を含むさまざまな集団で頻繁に使用されています。 6 分間のウォーキング テストは、体力の基本要素の 1 つである有酸素性持久力の重要な指標です。

このプロジェクトの結果は、下部尿路機能障害のある小児の骨盤底筋活動、呼吸機能、呼吸筋力、機能的能力が、同年齢の健康な小児と異なるかどうかを明らかにすることになる。 この主題に関する研究が存在しないことは、この研究が文献への重要な貢献となることを示唆しています。 本研究では、表在筋電図装置による骨盤底筋活動、体幹筋持久力検査による体幹筋力持久力、スパイロメーターによる呼吸機能(肺機能検査)、呼吸筋力測定装置による呼吸筋力(MIP/MEP)を評価することを目的とした。口腔内圧測定装置と6分間の歩行テストによる機能的能力。 下部尿路機能不全が骨盤底筋の活動、呼吸機能、呼吸筋の強さと機能的能力にどのような影響を与えるか、またそれが個人の日常生活にどの程度影響を及ぼすかを判断することが重要です。 さらに、このプロジェクトは、下部尿路機能障害を持つ小児の発達を追跡することがいかに重要であるかについて貴重な洞察を提供する可能性があるとも考えられます。 この研究の仮説は次のとおりです。

仮説:

H1: 下部尿路機能障害のある小児は、健康な小児と比較して骨盤底筋の活動が不十分です。

H2: 下部尿路機能障害のある小児は、健康な小児に比べて呼吸機能が低下します。

H3: 下部尿路機能障害のある小児は、健康な小児に比べて呼吸筋力が低くなります。

H4: 下部尿路機能障害のある小児は、健康な小児に比べて機能的能力が低くなります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

正常な膀胱機能は、すべての小児の身体的および心理社会的発達にとって不可欠です。 膀胱には、貯蔵と空にするという 2 つの主な機能があります。 膀胱のコンプライアンスは、通常の保管にとって重要なパラメータです。 正常に排尿するためには、排尿するまでの排尿と、自主管理の下で貯留された尿を適切に排尿することが必要である。 この任務は、膀胱の排尿筋と膀胱頸部または内括約筋および随意の外括約筋との調整によって達成されます。 膀胱を完全に空にすることは、適切な収縮によって達成されます。 排尿筋と括約筋間の不適合は、膀胱機能を破壊することにより永久的な損傷を引き起こす可能性があります。 下部泌尿器系の機能障害は、排尿機能障害、過活動膀胱、低活動膀胱の 3 つの主要なグループに分類されます。 さらに、まれに起こる笑い失禁、ヒンマン症候群、膣逆流失禁も下部尿路機能障害と考えられます。 小児の下部尿路機能不全は、多くの場合、非神経因性膀胱括約筋機能不全が原因です。 抑制できない排尿筋の収縮(過活動膀胱)と骨盤底筋の機能不全(排尿機能不全)は、下部尿路機能不全の原因です。 下部尿路機能障害は、非器質的 (機能的) 原因による 5 歳以上の小児の不随意日中の尿失禁としても定義されます。 膀胱括約筋の適切な制御と括約筋と排尿筋のコンプライアンスが完全に成熟するのは、4 歳前後です。 膀胱機能の正常な日中の制御は 2 ~ 3 歳の間に成熟しますが、夜間の制御は通常 3 ~ 7 歳の間に達成されます。 下部尿路機能障害の症状は5~7歳でピークに達することが知られています。 家族歴のある患者では下部尿路機能障害の頻度が高いことが文献で示されています。 特に母親や兄弟に下部尿路機能障害がある場合、リスクはさらに高まります。 臨床的には、下部尿路機能不全は、基礎的な尿路障害や神経障害がなくても、尿意切迫感、尿失禁、頻尿、滴下、残尿感などのさまざまな下部尿路症状を呈することがあります。 研究によると、下部尿路機能障害の有病率は6〜46%であると報告されています。 小児泌尿器科専門医に入院する患者の 40% は下部尿路機能障害のある小児です。 女の子では男の子よりも5倍多く発生します。

骨盤底筋は、恥骨結合から腸骨の前側壁に沿って尾骨に向かって伸びる深会陰筋、中会陰筋、浅会陰筋からなる 3 つの層に分かれています。 表層には球海綿体筋、坐骨海綿体筋、上会陰横筋、外肛門括約筋が含まれます。中間層には、尿道括約筋、外肛門括約筋、会陰深横筋が含まれます。 深層には肛門挙筋と尾骨筋があります。 骨盤底筋は、排尿、排便、性機能、および骨盤臓器のサポートを担当します。 これらのタスクに加えて、体幹の安定性の維持にも貢献します。 骨盤底筋が収縮すると、会陰が腹側および頭蓋側に動き、肛門、膣、尿道の開口部が閉じます。 これらの収縮は、尿や便の不随意の漏れを防ぐのに重要です。 骨盤底筋が正しく収縮すると、尿道内圧が上昇することがわかっています。 骨盤底機能不全は、さまざまで複雑な症状を特徴とする包括的な用語です。

呼吸筋と強制換気筋は 2 つのクラスに分類されます。主筋と副筋。 横隔膜は主要な主要な筋肉であり、通常の呼吸時に活動します。 肋骨と横隔膜は連携して胸部容積の三次元変化を生み出します。 安静時には吸気筋のみが活動します。 運動中は、呼気筋も活動します。 横隔膜は通常の呼吸中に収縮して平らになり、吸気を可能にします。その後、呼気中に弛緩し、安静時の形状に戻ります。 安静レベルを下回る激しい呼気も腹筋の収縮を必要とします。 横隔膜、肋間筋、TA、多裂筋、および骨盤底筋は、呼吸に使用されるだけでなく、姿勢機能に関与する中心的な安定化筋肉です。 日常の身体活動には、姿勢制御と特定の動作コンポーネントが必要です。 体幹の多くの筋肉は、活動中の姿勢の滑らかさと姿勢の制御に重要です。

吸気とともに横隔膜が下がって腹腔内の圧力が高まることで横隔膜の弛緩が促進され、肺機能が改善され体幹が安定します。 骨盤底筋は横隔膜の作用による腹圧の上昇により活性化されるため、呼吸時の腹収縮によりTA筋も活性化されやすくなります。 これは、骨盤底筋と TA 筋の活性化が胸郭と腰部の安定化を促進し、呼吸機能の改善につながることを示しています。 これらの結果は、体の中心から下肢に力を伝達するために、横隔膜呼吸とコア構造の活性化に焦点を当てながら、腹腔内圧を高めて腰椎の安定化を確保することが重要であることを示唆しています。 呼吸中の腹部の収縮により、TA、外腹斜筋、内腹斜筋、多裂筋がより容易に活性化されることが示唆されています。 横隔膜とTA筋の筋緊張は、腰部を安定させるために特に重要です。

横隔膜、TA、骨盤底筋は、運動制御、姿勢のサポート、呼吸に重要です。 それらの機能不全は腰痛を引き起こし、怪我のリスクを高めます。 これらの筋肉の呼吸機能は、嚥下、発語、バルサルバ手技、脊椎の安定化、体幹や四肢の動きなど、他の多くの機能と統合する必要があります。 ストレス、病気、身体運動など、呼吸需要が増大する状況では、呼吸筋が姿勢の課題を遂行する能力が低下します。

肺活量測定は、肺機能の検査として最も広く使用されています。 これは、深い吸気後の突然の呼気によって肺を満たす最大空気流量の測定値です。 気道(通常は太い気道)のサイズと気流内の障害物の存在に関する情報を提供できます。 肺活量測定から得られる測定値は次のとおりです。 FVC (努力肺活量): 最大努力呼気中に吸入できる空気の総量。 FEV1: 努力呼気量 (秒) は、最大呼気の最初の 1 秒間に吐き出される量です。 FEV1/FVC: 1 秒間に満了する量と FVC の比率。 PEF: ピーク呼気流量は、達成される最大呼気流量を表します。 FEF25%-75%: FVC の中央半分の平均呼気流量。

呼吸筋力測定方法は、吸気筋および呼気呼吸筋の強度を測定するために使用されます。 最も一般的な使用分野は、診断、重症度の判定、呼吸筋力低下の追跡です。 呼吸筋力を測定する最も簡単で最も一般的に使用される方法は、閉じた気道に対して自発的に収縮させて気道を開いている間に測定される最大吸気および呼気の口腔内圧の測定です。 最大吸気口内圧(MIP)は吸気筋力を示します。 座位で最大限に呼気を行った後、ノーズクリップで鼻を閉じ、閉じた蓋に対して少なくとも 1.5​​ 秒間最大限の吸気を行うよう求められます。 測定は 3 回繰り返し、最も高い値が採用されます。 最大呼気口腔内圧(MEP)は呼気筋力を示します。 座位で最大の吸気を行った後、ノーズクリップで鼻を閉じた人は、閉じた弁に対して少なくとも 1.5​​ 秒間最大呼気を行うように求められます。 測定は 3 回繰り返し、最も高い値が採用されます。

機能的能力の評価に使用される 6 分間歩行テストは、実施が簡単で低コストであり、特に運動能力も示すため、子供を含む幅広い集団で頻繁に使用されています。 6 分間のウォーキング テストは、体力の主な要素の 1 つである有酸素性持久力の重要な指標です。

研究者らがこのプロジェクトで得られる結果によって、小児の下部尿路機能障害のある人が、同年齢の健康な人と比較して、骨盤底筋の活動、呼吸機能、呼吸筋の強さ、機能的能力にどのような影響を与えるかを知ることができるようになる。 この主題に関する研究が不足していること、および文献におけるこの主題に関する研究が不足していることに基づいて、この研究は文献に重要な貢献をするでしょう。 研究者らはまた、このプロジェクトが下部尿路機能障害を持つ子供の発達を追跡することがいかに重要であるかについての情報を提供できると考えている。 このプロジェクトは、この点に関する文献の重要なギャップを埋めるものであると考えられています。 このプロジェクトの目的は、下部尿路機能障害のある小児の骨盤底筋活動、呼吸機能、呼吸筋力、機能的能力を評価することです。 研究では、表在筋電図装置による骨盤底筋活動、体幹筋持久力検査による体幹筋力持久力、肺活量計による呼吸機能(肺機能検査)、呼吸器による呼吸筋力(MIP/MEP)を測定することを目的としています。口腔内圧測定装置と6分間の歩行テストによる機能的能力。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34050
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は6~18歳のボランティア被験者14名で構成され、ベズミアレム・ヴァクフ大学医学部小児泌尿器科の下部尿路機能不全患者と同年齢の健康対照者14名が追跡調査を行う。 すべての被験者は、ベズミアレム・ヴァキフ大学保健科学部理学療法およびリハビリテーション学科で評価およびテストされます。

説明

包含基準:

  • 機能障害のない健康な下部泌尿器系
  • 6歳から18歳までの間であること
  • 研究への参加を志願する
  • 過去6か月間骨盤底理学療法プログラムに参加していない
  • 評価や治療への参加を妨げるような知的障害や認知障害がないこと

除外基準:

  • 呼吸器系に関連する病気を患っている
  • 筋骨格系または神経系に関連する疾患がある
  • 腹部、骨盤、脊椎の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究会
下部尿路機能障害のある小児
コントロールグループ
健全な仲間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋活動の測定
時間枠:1日目
筋電図検査 (EMG) は、骨盤底筋の活動を測定する非侵襲的で実用的な方法としてよく知られています。 測定前に、膀胱内に尿が残らないように参加者に排尿してもらいます。 評価者は、参加者を仰臥位にし、脚を下から支え、膝を 140 度曲げ、足の裏をベッドに接触させ、太ももと足を約 30 センチメートル離します。 参加者は、筋電図評価の前に、肛門の触診によって、補助筋肉を使用せずに骨盤底筋の単独の収縮と弛緩を指導されます。 次に、2 つの表面電極を、肛門の皮膚粘膜線の 2 時と 7 時の位置に両側に隣接して配置します。 参照電極は内腿に配置されます。 電極を適切に配置した後、骨盤底筋の活動が測定されます。 休憩後、参加者は最大の運動を5秒間連続して行うように求められます。
1日目
肺機能の評価-FVC%
時間枠:1日目
肺機能検査は、ATS/ERS基準に従ってCOSMED Pony FX (COSMED; イタリア) 肺活量計を使用して実行されます。 努力肺活量 (FVC) が測定され、予測値のパーセンテージとして表されます。
1日目
肺機能の評価 - FEV1%
時間枠:1日目
肺機能検査は、ATS/ERS基準に従ってCOSMED Pony FX (COSMED; イタリア) 肺活量計を使用して実行されます。 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が測定され、予測値のパーセンテージとして表示されます。
1日目
肺機能の評価 - FEV1/FVC%
時間枠:1日目
肺機能検査は、ATS/ERS基準に従ってCOSMED Pony FX (COSMED; イタリア) 肺活量計を使用して実行されます。 努力肺活量/1 秒間の努力呼気量 (FEV1/FVC) が測定され、予測値のパーセンテージとして表示されます。
1日目
肺機能の評価-PEF%
時間枠:1日目
肺機能検査は、ATS/ERS基準に従ってCOSMED Pony FX (COSMED; イタリア) 肺活量計を使用して実行されます。 ピーク呼気流量 (PEF) が測定され、予測値のパーセンテージとして表されます。
1日目
肺機能の評価 - FEF25%-75%
時間枠:1日目
肺機能検査は、ATS/ERS基準に従ってCOSMED Pony FX (COSMED; イタリア) 肺活量計を使用して実行されます。 FVC の中央半分 (FEF25% ~ 75%) の平均呼気流量が測定され、予測値のパーセンテージとして表されます。
1日目
呼吸筋力の評価
時間枠:1日目
呼吸筋力は、ATS/ERS基準に従って、ポータブル電子口腔内圧測定装置(MicroRPM、Micro Medical、英国)を使用して測定されます。 圧力は、口からの最大吸気(ミュラー法)および呼気(バルサルバ法)の数秒間の最大吸気圧(MIP)および最大呼気圧力(MEP)を測定することによって評価されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹筋持久力の評価 - 体幹屈曲テスト
時間枠:1日目
小児の下肢は肩幅程度に外転し、膝をわずかに曲げて仰臥位に置きます。
1日目
体幹筋持久力の評価 - 体幹伸展テスト
時間枠:1日目
子供はうつ伏せの姿勢になります。 腰と足首が安定し、子供は体幹と脚が互いに平行な位置を維持するように求められます。 水平姿勢を維持できなくなると試験は終了します(最長240秒)。
1日目
体幹筋持久力の評価 - 水平プランクテスト
時間枠:1日目
子供は腕立て伏せの姿勢になり、肩と肘が 90 度屈曲します。 体を両足と前腕を一直線に保ち続ける時間が秒単位で記録されます。
1日目
体幹筋持久力の評価 - サイドプランクテスト
時間枠:1日目
お子様は横向きの姿勢になります。 前腕と足で支えながら、骨盤と体幹を水平位置まで上げるように求められます。 骨盤と体幹が水平になるまで、前腕と足首の挙上を行います。 体を一直線に保つのに費やした時間が秒単位で記録されます。
1日目
機能的能力の評価
時間枠:1日目
機能的能力は、ATS 基準に従って 6 分間の歩行テストによって評価されます。 参加者が30メートルの直線廊下を6分間走らずに、自分の歩く速度でできるだけ速く歩いたときの距離をメートル単位で記録します。 さらに、SpO2、心拍数、呼吸困難および疲労レベルが、テストの前後にパルスオキシメトリー(Beuerパルスオキシメーター、Beurer GmbH、ドイツ)によって評価されます。 呼吸困難と疲労のレベルを決定するために、修正された Borg 呼吸困難および疲労スケールが使用されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月25日

一次修了 (実際)

2025年2月25日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月18日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月2日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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