- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06652178
Aktywność mięśni dna miednicy, funkcje oddechowe, siła mięśni oddechowych i pojemność funkcjonalna u dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych
Ocena aktywności mięśni dna miednicy, funkcji oddechowych, siły mięśni oddechowych i wydolności funkcjonalnej u dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych
Zaburzenia czynnościowe dolnych dróg moczowych u dzieci polegają na nadreaktywności pęcherza moczowego, któremu towarzyszy pogrubienie mięśnia pęcherza, co skutkuje zmniejszeniem czynnościowej objętości pęcherza i wzrostem ciśnienia wewnątrzpęcherzowego. Do dysfunkcji dolnych dróg moczowych u dzieci najczęściej dochodzi na skutek nieneuropatycznej dysfunkcji zwieracza pęcherza moczowego. Zaburzenia dna miednicy to termin używany do opisania różnych chorób, w tym łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego uszkodzenia mięśni dna miednicy. Zaburzenia dna miednicy stają się schorzeniem powodującym pewne objawy, takie jak mimowolne nietrzymanie moczu i stolca/gazu, parcie na mocz i ból w obrębie miednicy z powodu zwiększonego ciśnienia mięśni dna miednicy. Chociaż objawy mogą być trwałe, zwykle utrzymują się przez cały dzień.
Elektromiografia (EMG) jest dobrze znaną, nieinwazyjną i praktyczną metodą badania względnej aktywności mięśni dna miednicy. Do pomiaru wytrzymałości mięśni tułowia zostaną wykorzystane standaryzowane testy wytrzymałościowe. Badania czynności płuc pomagają określić stopień upośledzenia czynnościowego i stopień, w jakim leczenie przywraca normalne funkcjonowanie. Donoszono, że testy siły mięśni oddechowych można wykorzystać do monitorowania wpływu różnych chorób na siłę mięśni, szczególnie biorąc pod uwagę ich różnice w normalnej populacji. Test sześciominutowego marszu, stosowany w ocenie wydolności funkcjonalnej, jest często stosowany w wielu różnych populacjach, w tym u dzieci, ze względu na łatwość wykonania, niski koszt i szczególnie pokazuje wydolność wysiłkową. Próba sześciominutowego marszu jest ważnym wskaźnikiem wytrzymałości tlenowej, która jest jednym z podstawowych składników sprawności fizycznej.
Wyniki tego projektu pozwolą sprawdzić, czy aktywność mięśni dna miednicy, funkcje oddechowe, siła mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalna dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych różnią się od zdrowych dzieci w tym samym wieku. Brak opracowań na ten temat sugeruje, że opracowanie to byłoby istotnym wkładem do literatury. Celem prezentowanej pracy była ocena aktywności mięśni dna miednicy za pomocą powierzchniowego urządzenia EMG, wytrzymałości mięśni tułowia za pomocą testów wytrzymałościowych mięśni tułowia, funkcji oddechowych za pomocą spirometru (badanie funkcji płuc), siły mięśni oddechowych (MIP/MEP) za pomocą urządzenie do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego oraz zdolność funkcjonalną w sześciominutowym teście marszu. Istotne jest określenie, w jaki sposób dysfunkcja dolnych dróg moczowych wpływa na czynność mięśni dna miednicy, funkcje oddechowe, siłę i wydolność mięśni oddechowych oraz w jakim stopniu wpływa ona na codzienne życie jednostki. Ponadto uważa się, że projekt ten może dostarczyć cennych informacji na temat tego, jak ważne jest monitorowanie rozwoju dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych. Hipotezy tego badania są następujące;
Hipotezy:
H1: Dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych mają słabszą aktywność mięśni dna miednicy w porównaniu do dzieci zdrowych.
H2: Dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych mają gorszą funkcję oddechową niż dzieci zdrowe.
H3: Dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych mają mniejszą siłę mięśni oddechowych niż dzieci zdrowe.
H4: Dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych mają mniejszą sprawność funkcjonalną niż dzieci zdrowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prawidłowa czynność pęcherza jest niezbędna dla rozwoju fizycznego i psychospołecznego wszystkich dzieci. Pęcherz spełnia dwie główne funkcje: przechowywanie i opróżnianie. Podatność pęcherza jest ważnym parametrem normalnego przechowywania. Do normalnego opróżniania wymagane jest trzymanie moczu do momentu opróżnienia oraz odpowiednie i dobrowolne opróżnianie zgromadzonego moczu. Zadanie to osiągane jest poprzez koordynację mięśnia wypieracza pęcherza z szyją pęcherza czyli zwieraczem wewnętrznym i dobrowolnym zwieraczem zewnętrznym. Całkowite opróżnienie pęcherza osiąga się poprzez odpowiednie skurczenie. Niezgodność mięśnia wypieracza i zwieracza może spowodować trwałe uszkodzenie poprzez zaburzenie funkcji pęcherza. Dysfunkcje dolnego układu moczowego dzieli się na trzy główne grupy: dysfunkcyjne oddawanie moczu, pęcherz nadreaktywny i pęcherz niedoczynny. Do dysfunkcji dolnych dróg moczowych zalicza się także nietrzymanie moczu wywołane śmiechem, zespół Hinmana oraz nietrzymanie refluksowe pochwy, które są rzadko spotykane. Dysfunkcja dolnych dróg moczowych u dzieci często wynika z nieneuropatycznej dysfunkcji zwieracza pęcherza. Niepowstrzymane skurcze wypieracza (pęcherz nadreaktywny) i dysfunkcja mięśni dna miednicy (dysfunkcyjne oddawanie moczu) są przyczyną dysfunkcji dolnych dróg moczowych. Dysfunkcję dolnych dróg moczowych definiuje się także jako mimowolne nietrzymanie moczu w ciągu dnia u dzieci w wieku pięciu lat i starszych, spowodowane przyczynami nieorganicznymi (funkcjonalnymi). Odpowiednia kontrola zwieracza pęcherza oraz podatność zwieracza-wypieracza osiągają pełną dojrzałość dopiero w wieku około czterech lat. Normalna kontrola czynności pęcherza w ciągu dnia następuje w wieku 2–3 lat, natomiast kontrolę nocną zwykle osiąga się w wieku 3–7 lat. Wiadomo, że objawy dysfunkcji dolnych dróg moczowych osiągają szczyt pomiędzy 5-7 rokiem życia. W literaturze wykazano, że częstość występowania dysfunkcji dolnych dróg moczowych jest większa u pacjentów z wywiadem rodzinnym. Szczególnie jeśli matka lub rodzeństwo ma dysfunkcję dolnych dróg moczowych, ryzyko wzrasta jeszcze bardziej. Klinicznie, dysfunkcja dolnych dróg moczowych może objawiać się różnymi objawami ze strony dolnych dróg moczowych, takimi jak parcie na mocz, nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, kapanie i uczucie niecałkowitego opróżnienia moczu bez podłoża uropatii lub neuropatii. Badania wykazały, że częstość występowania dysfunkcji dolnych dróg moczowych waha się od 6 do 46%. Dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych stanowią 40% pacjentów przyjmowanych do specjalistów urologii dziecięcej. Występuje 5 razy częściej u dziewcząt niż u chłopców.
Mięśnie dna miednicy dzielą się na trzy warstwy składające się z głębokich, środkowych i powierzchownych mięśni krocza, które rozciągają się od spojenia łonowego wzdłuż przednich bocznych ścian kości biodrowej w kierunku kości ogonowej. Warstwa powierzchniowa obejmuje mięśnie bulwiaste, ischocavernosus, transversus perinei superfisialis i zwieracz odbytu zewnętrznego; warstwa środkowa obejmuje zwieracz cewki moczowej, zwieracz zewnętrzny odbytu i mięśnie poprzeczne krocza głębokiego. W warstwie głębokiej znajdują się mięśnie dźwigacz odbytu i mięsień ogonowy. Mięśnie dna miednicy odpowiadają za oddawanie moczu, defekację, funkcje seksualne i podtrzymywanie narządów miednicy. Oprócz tych zadań przyczyniają się również do utrzymania stabilności tułowia. Kiedy mięśnie dna miednicy kurczą się, krocze porusza się w kierunku brzusznym i czaszkowym, zamykając otwory odbytu, pochwy i cewki moczowej. Skurcze te są ważne w zapobieganiu mimowolnemu wyciekowi moczu i kału. Wykazano, że prawidłowy skurcz mięśni dna miednicy zwiększa ciśnienie w cewce moczowej. Dysfunkcja dna miednicy to ogólny termin charakteryzujący się różnymi i złożonymi objawami.
Mięśnie oddechowe i mięśnie siłowo-wentylacyjne dzielą się na dwie klasy; mięśnie pierwotne i dodatkowe. Przepona jest głównym mięśniem pierwotnym i jest aktywna podczas normalnego oddychania. Żebra i przepona współpracują ze sobą, powodując trójwymiarowe zmiany objętości klatki piersiowej. W spoczynku aktywne są tylko mięśnie wdechowe. Podczas ćwiczeń aktywne stają się także mięśnie wydechowe. Przepona kurczy się i spłaszcza podczas normalnego oddychania, umożliwiając wdech; następnie rozluźnia się i powraca do swojego spoczynkowego kształtu podczas wydechu. Gwałtowny wydech poniżej poziomu spoczynkowego wymaga również skurczu mięśni brzucha. Przepona, mięśnie międzyżebrowe, TA, wielodzielne i mięśnie dna miednicy to mięśnie stabilizujące korpus, zaangażowane w funkcję postawy, a także wykorzystywane do oddychania. Codzienna aktywność fizyczna wymaga kontroli postawy i określonych elementów ruchowych. Wiele mięśni tułowia jest ważnych dla gładkości postawy i kontroli postawy podczas ćwiczeń.
Wraz z wdechem przepona opada, zwiększając ciśnienie w jamie brzusznej, zwiększając w ten sposób rozluźnienie przepony, poprawiając czynność płuc i stabilizując tułów. Mięsień dna miednicy jest aktywowany przez wzrost ciśnienia w jamie brzusznej w wyniku działania przepony, tak że mięsień TA jest łatwo aktywowany przez skurcz brzucha podczas oddychania. Wykazano, że aktywacja mięśni dna miednicy i mięśnia TA sprzyja stabilizacji klatki piersiowej i odcinka lędźwiowego oraz prowadzi do poprawy funkcji oddechowych. Wyniki te sugerują, że ważne jest zapewnienie stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego poprzez zwiększenie ciśnienia w jamie brzusznej, przy jednoczesnym skupieniu się na oddychaniu przeponowym i aktywacji struktur tułowia w celu przeniesienia siły ze środka ciała na kończyny dolne. Sugerowano, że skurcze brzucha podczas oddychania łatwiej aktywują mięśnie TA, mięśnie skośne zewnętrzne, skośne wewnętrzne i wielodzielne. Napięcie mięśni przepony i mięśnia TA jest szczególnie ważne dla stabilizacji odcinka lędźwiowego.
Przepona, TA i mięśnie dna miednicy są ważne dla kontroli motorycznej, wsparcia postawy i oddychania. Ich dysfunkcja skutkuje bólami pleców i zwiększonym ryzykiem kontuzji. Funkcja oddechowa tych mięśni musi być zintegrowana z wieloma innymi funkcjami, takimi jak połykanie, mowa, manewry Valsalvy, stabilizacja kręgosłupa oraz ruch tułowia i kończyn. W sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania na drogi oddechowe, takich jak stres, choroba czy wysiłek fizyczny, zdolność mięśni oddechowych do wykonywania zadań posturalnych jest zmniejszona.
Pomiar spirometryczny jest najpowszechniej stosowanym badaniem czynności płuc. Jest to pomiar maksymalnego przepływu powietrza potrzebnego do wypełnienia płuc podczas nagłego wydechu po głębokim wdechu. Może dostarczyć informacji o wielkości dróg oddechowych (zwykle dużych) i obecności przeszkód w przepływie powietrza. Pomiary uzyskane za pomocą spirometrii to: FVC (wymuszona pojemność życiowa): Całkowita objętość powietrza, która może zostać wdychana podczas maksymalnego natężonego wydechu. FEV1: Wymuszona objętość wydechowa w sekundach to objętość wydychana w pierwszej sekundzie maksymalnego wydechu. FEV1/FVC: Stosunek objętości wydychanej w ciągu jednej sekundy do FVC. PEF: Szczytowy przepływ wydechowy reprezentuje maksymalne osiągnięte natężenie przepływu wydechowego. FEF25%-75%: Średni przepływ wydychany w środkowej połowie FVC.
Metody pomiaru siły mięśni oddechowych służą do pomiaru siły mięśni oddechowych wdechowych i wydechowych. Najczęstsze obszary zastosowań to diagnostyka, określanie nasilenia i monitorowanie osłabienia mięśni oddechowych. Najłatwiejszą i najczęściej stosowaną metodą pomiaru siły mięśni oddechowych jest pomiar maksymalnego wdechowego i wydechowego ciśnienia wewnątrzustnego, mierzonego podczas otwierania dróg oddechowych z dobrowolnym skurczem zamkniętych dróg oddechowych. Maksymalne wdechowe ciśnienie wewnątrzustne (MIP) wskazuje siłę mięśni wdechowych. Po maksymalnym wydechu w pozycji siedzącej nos zamyka się klipsem na nos i proszono osobę o wykonanie maksymalnego wdechu przez co najmniej 1,5 s przy zamkniętej powiece. Pomiar powtarza się 3 razy i pobierana jest najwyższa wartość. Maksymalne wydechowe ciśnienie wewnątrzustne (MEP) wskazuje siłę mięśni wydechowych. Po maksymalnym wdechu w pozycji siedzącej osoba, której nos jest zakryty klipsem na nos, proszona jest o wykonanie maksymalnego wydechu przez co najmniej 1,5 s przy zamkniętej zastawce. Pomiar powtarza się 3 razy i pobierana jest najwyższa wartość.
Test sześciominutowego marszu, stosowany w ocenie wydolności funkcjonalnej, jest często stosowany w szerokiej gamie populacji, w tym u dzieci, ze względu na łatwość wykonania, niski koszt, a zwłaszcza dlatego, że pozwala również wykazać wydolność wysiłkową. Sześciominutowy test marszu jest ważnym wskaźnikiem wytrzymałości tlenowej, jednego z głównych składników sprawności fizycznej.
Wyniki uzyskane w ramach projektu pozwolą badaczom sprawdzić, jak osoby z dysfunkcją dolnych dróg moczowych u dzieci wpływają na aktywność mięśni dna miednicy, funkcje oddechowe, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną w porównaniu ze zdrowymi osobami w tym samym wieku. Ze względu na brak badań na ten temat oraz brak badań na ten temat w literaturze, niniejsze opracowanie będzie stanowić istotny wkład w literaturę. Badacze uważają również, że projekt ten może dostarczyć informacji na temat tego, jak ważne jest monitorowanie rozwoju dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych. Uważa się, że projekt wypełnia istotną lukę w literaturze w tym zakresie. Celem projektu jest ocena aktywności mięśni dna miednicy, czynności oddechowej, siły mięśni oddechowych oraz wydolności funkcjonalnej u dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych. Celem badania jest pomiar aktywności mięśni dna miednicy za pomocą powierzchniowego urządzenia EMG, wytrzymałości mięśni tułowia za pomocą testów wytrzymałościowych mięśni tułowia, czynności oddechowej za pomocą spirometru (badanie funkcji płuc), siły mięśni oddechowych (MIP/MEP) za pomocą urządzenie do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego oraz zdolność funkcjonalną w sześciominutowym teście marszu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34050
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy dolny układ moczowy bez żadnych dysfunkcji
- Będąc w wieku 6-18 lat
- Zgoda na udział w badaniu
- Nieuczestniczenie w programie fizjoterapii dna miednicy przez ostatnie 6 miesięcy
- Brak niepełnosprawności intelektualnej i/lub poznawczej, która uniemożliwiałaby udział w ocenie i leczeniu
Kryteria wykluczenia:
- Choroby związane z układem oddechowym
- Choroby związane z układem mięśniowo-szkieletowym lub neurologicznym
- Historia operacji jamy brzusznej, miednicy lub kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza
Dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych
|
|
Grupa Kontrolna
Zdrowi rówieśnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar aktywności mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Elektromiografia (EMG) jest dobrze znaną, nieinwazyjną i praktyczną metodą pomiaru aktywności mięśni dna miednicy.
Przed pomiarem uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie moczu, tak aby mocz nie pozostał w pęcherzu.
Osoba oceniająca ułoży uczestnika w pozycji leżącej z nogami podpartymi od dołu, kolanami zgiętymi pod kątem 140 stopni, podeszwami stóp stykającymi się z łóżkiem oraz udami i stopami oddalonymi od siebie o około 30 centymetrów.
Uczestnicy zostaną nauczeni izolowanego skurczu i rozluźnienia mięśni dna miednicy bez użycia mięśni pomocniczych poprzez badanie palpacyjne odbytu przed oceną EMG.
Następnie dwie powierzchniowe elektrody zostaną umieszczone obustronnie w sąsiedztwie linii śluzówkowo-skórnej odbytu, w pozycjach na godzinie 2 i 7.
Elektroda referencyjna zostanie umieszczona na wewnętrznej stronie uda.
Po prawidłowym umieszczeniu elektrod zostanie zmierzona aktywność mięśni dna miednicy.
Po odpoczynku uczestnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego wysiłku przez 5 kolejnych sekund
|
Dzień 1
|
|
Ocena czynności płuc – FVC%
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometru COSMED Pony FX (COSMED; Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
Zmierzona zostanie wymuszona pojemność życiowa (FVC) i wyrażona jako procent wartości przewidywanej.
|
Dzień 1
|
|
Ocena czynności płuc – FEV1%
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometru COSMED Pony FX (COSMED; Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
Zmierzona zostanie wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) i wyrażona jako procent wartości przewidywanej.
|
Dzień 1
|
|
Ocena czynności płuc – FEV1/FVC%
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometru COSMED Pony FX (COSMED; Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
Zmierzona zostanie wymuszona pojemność życiowa/namuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1/FVC) i wyrażona jako procent wartości przewidywanej.
|
Dzień 1
|
|
Ocena czynności płuc – PEF%
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometru COSMED Pony FX (COSMED; Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
Zmierzony zostanie szczytowy przepływ wydechowy (PEF) i wyrażony jako procent wartości przewidywanej.
|
Dzień 1
|
|
Ocena czynności płuc – FEF25%-75%
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometru COSMED Pony FX (COSMED; Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
Zmierzony zostanie średni wydychany przepływ w środkowej połowie FVC (FEF25%-75%) i wyrażony jako procent wartości przewidywanej.
|
Dzień 1
|
|
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical; Wielka Brytania) zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
Ciśnienia będą oceniane poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) podczas kilku sekund maksymalnego wdechu (manewr Müllera) i wydechu (manewr Valsalvy) przez usta.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wytrzymałości mięśni tułowia – próba zgięcia tułowia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kończyny dolne dziecka ułożone zostaną jak porwane na mniej więcej szerokość barków, a kolana lekko ugięte w pozycji leżącej.
|
Dzień 1
|
|
Ocena wytrzymałości mięśni tułowia – test wyprostu tułowia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dziecko będzie ułożone w pozycji na brzuchu.
Biodra i kostki zostaną ustabilizowane, dziecko zostanie poproszone o utrzymanie pozycji, w której tułów i nogi są równoległe do siebie.
Test zostanie zakończony, gdy nie będzie możliwe utrzymanie pozycji poziomej (maksymalnie 240 sekund).
|
Dzień 1
|
|
Ocena wytrzymałości mięśni tułowia – test poziomej deski
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dziecko zostanie ułożone w pozycji pompki z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90°.
Czas utrzymania ciała na nogach i przedramionach w linii prostej będzie rejestrowany w sekundach.
|
Dzień 1
|
|
Ocena wytrzymałości mięśni tułowia – test deski bocznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dziecko będzie ułożone w pozycji bocznej.
Miednicę i tułów należy unieść do pozycji poziomej przy wsparciu przedramienia i stopy.
Uniesienie będzie wykonywane na przedramieniu i kostce, aż miednica i tułów znajdą się w pozycji poziomej.
Czas spędzony na utrzymaniu ciała w linii prostej będzie rejestrowany w sekundach.
|
Dzień 1
|
|
Ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Sprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą sześciominutowego testu marszu według kryteriów ATS.
Dystans przebyty przez uczestników w metrach, idąc tak szybko, jak to możliwe, z własną prędkością chodu, ale bez biegania przez sześć minut po 30-metrowym prostym korytarzu, będzie rejestrowany w metrach.
Ponadto przed i po badaniu za pomocą pulsoksymetru (pulsoksymetr Beuer, Beurer GmbH; Niemcy) oceniane będą SpO2, częstość akcji serca, duszność i poziom zmęczenia.
Do określenia poziomu duszności i zmęczenia zostanie zastosowana zmodyfikowana skala duszności i zmęczenia Borga.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31.05.2024-152562
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .